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常州亚邦药业参观小结.doc

1、常州亚邦药业参观小结苏虹 0603300113常州亚邦制药有限公司简介常州亚邦制药有限公司为江苏亚邦药业集团股份有限公司,是常州亚邦制药有限公司为江苏亚邦药业集团股份有限公司控股的子公司,是江苏亚邦药业集团股份有限公司收购常州第三制药厂后和江苏林海药业有限公司原料药分部结合起来,形成专业生产化学原料药的新公司。注册地位于江苏省金坛市金坛经济开发区中桥,地理条件优越,交通便捷,四通八达。 公司的原料药数十种如: 1.盐酸克仑特罗 2.盐酸黄连素 3.盐酸普萘洛尔 4.呋塞米 5.氯雷他定 6.替米沙坦 7.苯磺酸氨氯地平 8.安络血 9.硫酸沙丁安醇 10.沙丁安醇 11.硫普罗宁 12.甲磺酸

2、加贝酯 13.丙谷胺 14.盐酸美西律 15.阿苯达唑 16.克霉唑 17.盐酸苯乙双胍 18.碳酸锂 19.盐酸羟甲唑啉 20.马洛替酯 21.泛酸钠 22.鲨肝醇 23.盐酸多巴胺等;及双咪唑,哌啶酮一水合物盐酸盐等中间体。 江苏亚邦药业集团成立于 2002 年,是一家科工贸一体化的新兴医药集团,总部位于江苏省常州市,现有员工 1650 人,总资产达 8.8 亿元,占地面积 32万平方米。集团以江苏亚邦药业集团股份有限公司为核心;现拥有江苏亚邦强生药业有限公司、江苏亚邦爱普森药业有限公司、江苏亚邦生缘药业有限公司、常州亚邦制药有限公司、常州亚邦医药研究所有限公司等 6 家全资子公司,总注册

3、资本 2.2 亿元。集团所有厂房和全部剂型已经全部通过国家 GMP 认证。 亚邦药业集团主要生产、销售以抗微生物药物为主的化学原料药及制剂,常年生产大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、口服液、混悬剂、滴眼剂、软膏剂等十多个剂型近百个品规,罗红霉素胶囊、头孢拉定胶囊等部分产品在国内市场具有一定的知名度。 亚邦药业集团秉承“人才为本、科技为先、品质为上、信义为重”的经营理念,通过向社会提供优质、安全、价廉的药品,竭诚为广大民众的健康事业服务。GMP 车间布置根据 GMP 的要求,药品生产企业必须具有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染;

4、生产、辅助生产及行政生活区的总体布局应合理,不得互相妨碍;厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度进行合理布局;同一厂房内以及相邻厂房内的生产操作不得相互妨碍;洁净厂房应与那些散发污染物的车间、辅助车间或烟囱等保持一定的距离,并居于它们的上风向。对有洁净厂房的药厂进行总平面设计时,污染问题是首要考虑的问题。按照 GMP 的要求,药品的全部生产过程应在一个洁净的内环境中进行,建造洁净厂房就是为了满足这一要求。洁净厂房可有效控制室内的空气质量,洁净室内的含尘量和含菌浓度几乎不受室外大气质量的影响。GMP 车间卫生要求:药品生产企业应有防止污染的卫生措施,制定各项卫生管理制度,并由专人负责。药品生产

5、车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度级别的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程,内容应包括:清洁方法、程序、间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室(区)产生不良影响。工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别要求相适应,并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物。不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。工作

6、服应制定清洗周期。洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触药品。洁净室(区)应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。参观经历2010 年 3 月 21 日,我们班一行 30 多人在易文斌老师和班长的带领下,前往常州亚邦制药生产基地进行参观实习。我们此行参观的主要目的学习亚邦制药在 HSE(职业、健康、安全)方面的管理,了解 GMP 车间布置。

7、在易老师和厂方领导下,我们对亚邦公司生产基地进行了简单的参观,重点参观了亚邦的精烘包车间。所谓精烘包车间,就是精制、烘干和最后成品包装车间。进入厂区,首先给了我一个印象就是干净整齐。和之前去南化公司生产部实习相比,这里没有南化密集的管道、油污的设备、轰鸣的机器、滚滚的白烟、刺鼻的气味。放眼望去,厂区内绿草如茵,整齐干净的厂房林立其间。厂房上醒目的标语提醒着所有人员注意安全。例如,在化学品试剂的储存柜门上贴有“内有可燃物,远离火源”的警示标识。在气瓶储存室,“内有气瓶,危险”的警示标识清晰可见。在每个建筑物的出口处,张贴着关于“紧急状态下的逃生信息”,包括如何发出警报、如何开展营救、如何确保安全

8、、事故防范措施、撤退原则、撤退集合点等。建筑里“安全通道”的绿色标志都很齐全规范。随后,我们参观了该公司的精烘包车间。进入精烘包车间,首先我们换下自己的鞋,穿上参观专用的白球鞋。然后在女一更里穿上白色的实验服。这只是第一次换衣。随后进入女二更,洗手消毒,戴帽和口罩,换上专用的消毒服和鞋子,正式进入生厂区,这样做的目的是确保车间不被污染。让我惊讶的是,精烘包车间比我想象中的小,但是通过工作人员的介绍知道,如果连续生产的话,这个车间的生产量还是很大的,而且在这个车间的边上还有另一个精烘包车间。在精烘包车间中,从原料药的精制、制粒、烘干、混合、包装等过程中,每个过程都有独立的房间,车间完全是按照 G

9、MP 的要求布置的。每个独立的房间都有专人负责,每个步骤都有明确的标识。这让我深刻地感受到作为工作人员一定要把自己负责的部分做好,因为一个环节的疏忽都有可能都下一个环节造成影响。对于我们提出的每一个问题,车间内的工作人员都作出了认真详细的回答,其专业程度让人敬佩。在厂方领导的介绍下,我们还了解了该公司工人的工作情况和待遇等,初步了解了我们以后可能涉及的工作环境。一天的实习很快就过去了。通过这次实习,我初步体会到了踏上社会,步入工作的感受。虽然一天的实习并不一定能学到很多专业理论知识,但是让我更加深刻认识了一个道理,就是无论以后身处何岗位,一定要把自己的工作认真做好,因为可能自己的一点小失误,就会对周围的人,对整个过程造成影响。

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