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化妆品微生物标准检验方法.doc

1、化妆品微生物标准检验方法总则(GB7918.187) 1 样品的采集及注意事项1.1 所采集的样品,应具有代表性,一般视每批化妆品数量大小,随机抽取相应数量的包装单位。检验时,应分别从两个包装单位以上的样品中共取 10g 或 10ml。包装量小的样品,取样量可酌减。1.2 供检样品,应严格保持原有的包装状态。容器不应有破裂,在检验前不得启开,以防再污染。1.3 接到样品后,应立即登记,编写检验序号,并按检验要求尽快检验。如不能及时检验,样品应放在室温阴凉干燥处,不要冷藏或冷冻。1.4 若只有一个样品而同时需做多种分析,如细菌、毒理、化学等,则宜先取出部分样品作细菌检验,再将剩余样品作其他分析。

2、1.5 在检验过程中,从开封到全部检验操作结束,均须防止微生物的再污染和扩散,所用器皿及材料均应事先灭菌,全部操作应在无菌室内进行。或在相应条件下,按无菌操作规定进行。1.6 如检出粪大肠菌群或其他致病菌,自报告发出起该菌种及被检样品应保存一个月奋查。2 供检样品的制备2.1 培养基和试剂2.1.1 生理盐水:氯化钠 8.5g,蒸馏水 1000m 溶解后,分装到加玻璃珠的锥形瓶内,每瓶 90ml,121(151b)20min 高压灭菌。2.1.2SCDLP 液体培养基,成分: 酪蛋白胨 17g,大豆蛋白胨 3g,氯化钠 5g,磷酸氢二钾 2.5g,葡萄糖 2.5g,卵磷脂 1g,吐温 80 。

3、7g,蒸馏水 1000ml,制法:将上述成分混合后,加热溶解,调 pH 为 7.2?.3 分装,121(151b)20min 高压灭菌。注意振荡,使沉淀于底层的法温 80 充分混合,冷却至 25左右使用。注:如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨,也可用日本多胨代替。2.1.3 灭菌液体石蜡。2.1.4 灭菌吐温 80。2.2.仪器:2.2.1 天平.2.2.2 灭菌的锥形瓶:内含玻璃珠及 90ml 稀释液.2.2.3 灭菌刻度吸管:10ml、5ml。2.2.4 水浴箱。2.2.5 灭菌研体及灭菌研棒。2.2.6 均质器。2.3 不同类型样品的检样制备。2.3.1 液体样品:2.3.1.1 水溶性的液体样品

4、,可量取 10ml 加到 90ml 灭菌生理盐水中,如样品不少于 10ml。仍按 10 倍稀释法进行。如为5ml 则加 45ml 灭菌生理盐水,混匀后,制成 1:10 稀释液。 ,2.3.1.2 油性液体。取样品 10ml,先加 5ml 来菌液体石蜡混匀,再加 10ml 灭菌的吐温 80,在 4044水浴中振荡混合10min,加入灭菌的生理盐水 75ml(在 4444水浴中预温) ,在 4044水浴中乳化,制成 1:10 的悬液。2.3.2 膏、霜、乳剂半固体状样品。2.3.2.1 亲水性的样品,称取 10g,加到灭菌的带玻璃珠加有 90ml 灭菌生理盐水的锥形瓶中,充分振荡混匀,放 32水浴

5、静置 15min。用其上青液作为 1:10 的稀释液。2.3.2.2 疏水性的样品,称取 10g,放到灭菌的研钵中,加 10ml 灭菌液体石蜡,研磨成粘稠状,再加 10ml 灭菌吐温 80,研磨待溶解后,加 70ml 灭菌生理盐水,在 4044水浴充分混合,制成 1:10 稀释液。2.3.2.3 固体样品,称取 10g,加到灭菌的生理盐水稀释瓶中,振荡混匀,使其分散混悬后,放 3032水浴中,15min 后取出,充分振荡混合,再放到 3032水浴中静置 15min,取上清液作为 1:10 的稀释液。如有均质器,上述水溶性膏、霜、粉剂等,可称 10g 样品加到 90ml 灭菌生理盐水,均质 12min;疏水性膏、霜及眉笔、口红等,称 10g 样品加到90MLSCDLP 液体培养基,或 1g 样品加 1ml 灭菌液体石蜡、1ml 灭菌吐温 80、7ml 灭菌生理盐水,均质 35min。本标准由中国预防医学科学院环境卫生监测所归口。本标准由“化妆品微生物标准检验方法” 起草小组起草。本标准主要起草人周淑玉。本标准由中国预防医学科学院环境卫生监测所负责解释。

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