拱东——一次性使用真空采血管使用说明书.doc

1、 一次性使用真空采血管使用说明书标准编号:YZB/浙 0237-2007注册证号:浙食药监械(准)字 2005 第 2410436 号(更) 生 产 许 可 证 号 ： 浙 药 管 械 生 产 许 20050135 号 （ 更 ）本 产 品 是 非 无 菌 产 品 ， 使 用 本 产 品 前 ,敬 请 详 细 阅 读 本 产 品 使 用 说 明 书 ,并 严 格 按 本 产 品 使 用 说 明 书 的 规 定 操 作 和 使 用 .一 . 产 品 结 构 性 能 .采 血 管 由 塑 料 帽 .试 管 塞 ,试 管 ,和 添 加 剂 等 组 成 ,外 形 结 构 见 下 图 .二 产 品 规

2、格 型 号表 1 采血管普通规格一览表型号 色标 添加剂 充装容量 型号 色标 添加剂 充装容量GD090A 白色 无添加剂 9.0ml GD050A 白色 无添加剂 5.0mlGD070A 白色 无添加剂 7.0ml GD030A 白色 无添加剂 3.0mlGD090A 红色 无添加剂（促凝剂） 9.0ml GD040ENa2 紫色 EDTA.Na2 4.0mlGD070A 红色 无添加剂（促凝剂） 7.0ml GD020ENa2 紫色 EDTA.Na2 2.0mlGD050A 红色 无添加剂（促凝剂） 5.0ml GD010ENa22 紫色 EDTA.Na2 1.0mlGD030A 透红

3、无添加剂（促凝剂） 3.0ml GD080ENaG 紫色 EDTA. Na2/血清分离胶 8.0mlGD090EK2 紫色 EDTA.K2 9.0ml GD070ENaG 紫色 EDTA. Na2/血清分离胶 7.0mlGD050EK2 紫色 EDTA.K2 5.0ml GD060ENaG 紫色 EDTA. Na2/血清分离胶 6.0mlGD040EK2 紫色 EDTA.K2 4.0ml GD050ENaG 紫色 EDTA. Na2/血清分离胶 5.0mlGD020EK2 紫色 EDTA.K2 2.0ml GD040ENaG 紫色 EDTA. Na2/血清分离胶 4.0mlGD010EK2 紫

4、色 EDTA.K2 1.0ml GD030ENaG 紫色 EDTA. Na2/血清分离胶 3.0mlGD080EK2G 紫色 EDTA.K2/血清分离胶 8.0ml GD020ENaG 紫色 EDTA. Na2/血清分离胶 2.0mlGD070EK2G 紫色 EDTA.K2/血清分离胶 7.0ml GD0128SC 黑色 3.8%柠檬酸钠 1.28mlGD060EK2G 紫色 EDTA.K2/血清分离胶 6.0ml GD018SC 蓝色 3.2%柠檬酸钠 1.8mlGD050EK2G 紫色 EDTA.K2/血清分离胶 5.0ml GD027SC 蓝色 3.2%柠檬酸钠 2.7mlGD040EK

5、2G 紫色 EDTA.K2/血清分离胶 4.0ml GD016SC 黑色 3.8%柠檬酸钠 1.6mlGD030EK2G 紫色 EDTA.K2/血清分离胶 3.0ml GD024SC 黑色 3.8%柠檬酸钠 2.4mlGD020EK2G 紫色 EDTA.K2/血清分离胶 2.0ml GD030SH 绿色 肝素钠 3.0mlGD090EK3 紫色 EDTA.K3 9.0ml GD050SH 绿色 肝素钠 5.0mlGD050EK3 紫色 EDTA.K3 5.0ml GD030LH 绿色 肝素锂 3.0mlGD040EK3 紫色 EDTA.K3 4.0ml GD050LH 绿色 肝素锂 5.0ml

6、GD020EK3 紫色 EDTA.K3 2.0ml GD040SG 黄色 促凝剂/血清分离胶 4.0mlGD010EK3 紫色 EDTA.K3 1.0ml GD050SG 黄色 促凝剂/血清分离胶 5.0mlGD080EK3G 紫色 EDTA.K3/血清分离胶 8.0ml GD060SG 黄色 促凝剂/血清分离胶 6.0mlGD070EK3G 紫色 EDTA.K3/血清分离胶 7.0ml GD020SP 灰色 草酸钾/氟化钠 2.0mlGD060EK3G 紫色 EDTA.K3/血清分离胶 6.0ml GD030SP 灰色 草酸钾/氟化钠 3.0mlGD050EK3G 紫色 EDTA.K3/血清

7、分离胶 5.0ml GD020SFH 灰色 肝素钠/氟化钠 2.0mlGD040EK3G 紫色 EDTA.K3/血清分离胶 4.0ml GD030SFH 灰色 肝素钠/氟化钠 3.0mlGD030EK3G 紫色 EDTA.K3/血清分离胶 3.0ml GD020SNA 灰色 EDTA.Na2/氟化钠 2.0mlGD020EK3G 紫色 EDTA.K3/血清分离胶 2.0ml GD030SNA 灰色 EDTA.Na2/氟化钠 3.0mlGD090ENa2 紫色 EDTA.Na2 9.0ml GD025SHG 绿色 肝素钠/血清分离胶 2.5mlGD050ENa2 紫色 EDTA.Na2 5.0m

8、l GD030SHG 绿色 肝素钠/血清分离胶 3.0mlGD040SHG 绿色 肝素钠/血清分离胶 4.0ml GD035SHG 绿色 肝素钠/血清分离胶 3.5mlGD050SHG 绿色 肝素钠/血清分离胶 5.0ml GD080LHG 绿色 肝素锂/血清分离胶 8.0mlGD060SHG 绿色 肝素钠/血清分离胶 6.0ml GD020CDA 黄色 柠檬酸钠+葡萄糖(A) 2.0mlGD070SHG 绿色 肝素钠/血清分离胶 7.0ml GD030CDA 黄色 柠檬酸钠+葡萄糖(A) 3.0mlGD080SHG 绿色 肝素钠/血清分离胶 8.0ml GD040CDA 黄色 柠檬酸钠+葡萄

9、糖(A) 4.0mlGD025LHG 绿色 肝素锂/血清分离胶 2.5ml GD050CDA 黄色 柠檬酸钠+葡萄糖(A) 5.0mlGD030LHG 绿色 肝素锂/血清分离胶 3.0ml GD060CDA 黄色 柠檬酸钠+葡萄糖(A) 6.0ml4试 管 塞 塑 料 帽 试 管 添 加 剂GD035LHG 绿色 肝素锂/血清分离胶 3.5ml GD020CDB 黄色 柠檬酸钠+葡萄糖(B) 2.0mlGD040LHG 绿色 肝素锂/血清分离胶 4.0ml GD030CDB 黄色 柠檬酸钠+葡萄糖(B) 3.0mlGD050LHG 绿色 肝素锂/血清分离胶 5.0ml GD040CDB 黄色

10、柠檬酸钠+葡萄糖(B) 4.0mlGD060LHG 绿色 肝素锂/血清分离胶 6.0ml GD050CDB 黄色 柠檬酸钠+葡萄糖(B) 5.0mlGD070LHG 绿色 肝素锂/血清分离胶 7.0ml GD060CDB 黄色 柠檬酸钠+葡萄糖(B) 6.0ml注：特殊规格按订货合同执行。采血管的容量允差10%。表 2 采血管高原型规格一览表型号 色标 添加剂 充装容量 型号 色标 添加剂 充装容量GD090A 白色 无添加剂 9.6ml GD050A 白色 无添加剂 5.6mlGD070A 白色 无添加剂 7.6ml GD030A 白色 无添加剂 3.6mlGD090A 实红 无添加剂（促凝

11、剂） 9.6ml GD0128SC 黑色 3.8%柠檬酸钠 1.88mlGD070A 实红 无添加剂（促凝剂） 7.6ml GD016SC 黑色 3.8%柠檬酸钠 2.4mlGD050A 实红 无添加剂（促凝剂） 5.6ml GD024SC 黑色 3.8%柠檬酸钠 3.2mlGD030A 实红 无添加剂（促凝剂） 3.6ml GD030SH 透绿 肝素钠 3.6mlGD090EK2 紫 EDTA.K2 9.8ml GD050SH 绿 肝素钠 5.6mlGD050EK2 紫 EDTA.K2 5.8ml GD030LH 透绿 肝素锂 3.6mlGD040EK2 紫 EDTA.K2 4.8ml GD

12、050LH 绿 肝素锂 5.6mlGD020EK2 透紫 EDTA.K2 2.8ml GD040SG 黄色 促凝剂/血清分离胶 4.6mlGD010EK2 透紫 EDTA.K2 1.8ml GD050SG 黄色 促凝剂/血清分离胶 5.6mlGD080EK2G 紫 EDTA.K2/血清分离胶 8.8ml GD060SG 黄色 促凝剂/血清分离胶 6.6mlGD070EK2G 紫 EDTA.K2/血清分离胶 7.8ml GD020SP 灰色 草酸钾/氟化钠 2.8mlGD060EK2G 紫 EDTA.K2/血清分离胶 6.8ml GD030SP 灰色 草酸钾/氟化钠 3.8mlGD050EK2G

13、 紫 EDTA.K2/血清分离胶 5.8ml GD020SFH 灰色 肝素钠/氟化钠 2.8mlGD040EK2G 紫 EDTA.K2/血清分离胶 4.8ml GD030SFH 灰色 肝素钠/氟化钠 3.8mlGD030EK2G 透紫 EDTA.K2/血清分离胶 3.8ml GD020SNA 灰色 EDTA.Na2/氟化钠 2.8mlGD020EK2G 透紫 EDTA.K2/血清分离胶 2.8ml GD030SNA 灰色 EDTA.Na2/氟化钠 3.8mlGD090EK3 紫 EDTA.K3 9.8ml GD025SHG 透绿 肝素钠/血清分离胶 3.1mlGD050EK3 紫 EDTA.K

14、3 5.8ml GD030SHG 透绿 肝素钠/血清分离胶 3.6mlGD040EK3 紫 EDTA.K3 4.8ml GD035SHG 透绿 肝素钠/血清分离胶 4.1mlGD020EK3 透紫 EDTA.K3 2.8ml GD040SHG 绿 肝素钠/血清分离胶 4.6mlGD010EK3 透紫 EDTA.K3 1.8ml GD050SHG 绿 肝素钠/血清分离胶 5.6mlGD080EK3G 紫 EDTA.K3/血清分离胶 8.8ml GD060SHG 绿 肝素钠/血清分离胶 6.6mlGD070EK3G 紫 EDTA.K3/血清分离胶 7.8ml GD070SHG 绿 肝素钠/血清分离

15、胶 7.6mlGD060EK3G 紫 EDTA.K3/血清分离胶 6.8ml GD080SHG 绿 肝素钠/血清分离胶 8.6mlGD050EK3G 紫 EDTA.K3/血清分离胶 5.8ml GD025LHG 透绿 肝素锂/血清分离胶 3.1mlGD040EK3G 紫 EDTA.K3/血清分离胶 4.8ml GD030LHG 透绿 肝素锂/血清分离胶 3.6mlGD030EK3G 透紫 EDTA.K3/血清分离胶 3.8ml GD035LHG 透绿 肝素锂/血清分离胶 4.1mlGD020EK3G 透紫 EDTA.K3/血清分离胶 2.8ml GD040LHG 绿 肝素锂/血清分离胶 4.6

16、mlGD090ENA2 紫 EDTA.Na2 9.8ml GD050LHG 绿 肝素锂/血清分离胶 5.6mlGD050ENA2 紫 EDTA.Na2 5.8ml GD060LHG 绿 肝素锂/血清分离胶 6.6mlGD040ENA2 紫 EDTA.Na2 4.8ml GD070LHG 绿 肝素锂/血清分离胶 7.6mlGD020ENA2 透紫 EDTA.Na2 2.8ml GD080LHG 绿 肝素锂/血清分离胶 8.6mlGD010ENA2 透紫 EDTA.Na2 1.8ml GD020CDA 黄 柠檬酸钠+葡萄糖(A) 2.8mlGD080ENAG 紫 EDTA. Na2/血清分离胶 8

17、.8ml GD030CDA 黄 柠檬酸钠+葡萄糖(A) 3.8mlGD070ENAG 紫 EDTA. Na2/血清分离胶 7.8ml GD040CDA 黄 柠檬酸钠+葡萄糖(A) 4.8mlGD060ENAG 紫 EDTA. Na2/血清分离胶 6.8ml GD050CDA 黄 柠檬酸钠+葡萄糖(A) 5.8mlGD050ENAG 紫 EDTA. Na2/血清分离胶 5.8ml GD060CDA 黄 柠檬酸钠+葡萄糖(A) 6.8mlGD040ENAG 紫 EDTA. Na2/血清分离胶 4.8ml GD020CDB 黄 柠檬酸钠+葡萄糖(B) 2.8mlGD030ENAG 透紫 EDTA.

18、Na2/血清分离胶 3.8ml GD030CDB 黄 柠檬酸钠+葡萄糖(B) 3.8mlGD020ENAG 透紫 EDTA. Na2/血清分离胶 2.8ml GD040CDB 黄 柠檬酸钠+葡萄糖(B) 4.8mlGD018SC 透兰 3.2%柠檬酸钠 2.4ml GD050CDB 黄 柠檬酸钠+葡萄糖(B) 5.8mlGD027SC 透兰 3.2%柠檬酸钠 3.3ml GD060CDB 黄 柠檬酸钠+葡萄糖(B) 6.8ml注 1：适用于海拔 1500-3000 米地区。采血管的容量允差10%。注 2：表中充装容量范围指的是产品在无海拔地区时的容量。特殊规格按订货合同 执行。三 适 用 范

19、围本 产 品 主 要 供 临 床 作 静 脉 采 血 并 盛 放 血 标 本 用 。四 储 存 运 输1.采 血 管 的 储 存 环 境 应 在 相 对 湿 度 不 超 过 80%， 温 度 4 25 度 ， 无 腐 蚀 性 气 体 和 通 风 良 好 的 清 洁 室 内 。2.运 输 过 程 中 不 能 撞 击 挤 压 ， 以 免 试 管 破 裂 ， 管 内 无 负 压 ， 失 去 抽 血 作 用 ； 不 能 暴 晒 ， 以 免 试 管 变 形 。五 有 效 期 限柠 檬 酸 钠 管 与 ACD 管 有 效 期 1 年 ， 其 它 产 品 有 效 期 限 为 两 年 。 （ 生 产 日 期

20、和 有 效 期 见 标 签 标 识 ）六 使 用 操 作 步 骤 、 方 法1.根 据 化 验 目 的 ， 选 择 合 适 型 号 的 采 血 管 (参 阅 附 件 1 一次性使用真空采血管种类及用途)；2.将 双 头 采 血 针 装 到 支 架 上 （ 参 考 “双 头 采 血 针 使 用 说 明 书 ”） ， 保 证 双 头 采 血 针 与 支 架 连 接 稳 固 ；3.将 被 采 样 人 的 手 臂 向 下 放 置 ， 选 择 静 脉 穿 刺 位 置 ， 应 用 止 血 带 ， 并 用 合 适 的 消 毒 方 法 对 静 脉 穿 刺 位 置 进 行 消 毒 ；4.旋 下 采 血 针 护

21、套 ， 在 保 证 手 臂 向 下 和 采 集 管 安 全 帽 一 端 向 上 的 情 况 下 ， 进 行 静 脉 穿 刺 ；5.将 采 血 管 推 入 支 架 ， 使 采 血 针 的 另 一 端 穿 透 胶 塞 的 隔 膜 。 在 穿 刺 胶 塞 时 应 保 证 采 集 管 位 于 支 架 孔 内 的 中 间 位 置 ， 防 止 侧 穿 ， 避免 负 压 的 过 早 丢 失 。6.血 液 一 旦 进 入 采 集 管 即 放 开 止 血 带 ， 如 果 采 血 量 不 够 或 无 血 液 流 入 采 集 管 ， 建 议 采 取 以 下 步 骤 以 期 得 倒 满 意 的 结 果 ：1） 将 采

22、 血 管 向 前 推 ， 确 信 胶 塞 被 穿 透 ； 2） 调 整 针 头 在 静 脉 中 的 位 置 ；3） 更 换 一 支 新 的 采 血 管 推 入 支 架 套 管 内 ；4） 如 果 更 换 的 采 血 管 还 不 能 采 血 ， 拆 下 并 丢 弃 双 头 采 血 针 。 重 复 从 步 骤 1 开 始 的 操 作 。7.当 采 血 管 中 所 采 集 的 血 液 到 预 期 量 并 且 血 液 停 止 流 入 采 集 管 中 时 ， 将 采 集 管 从 支 架 中 取 出 ；8.当 从 一 个 采 集 对 象 中 采 集 多 个 血 样 时 ， 重 复 操 作 步 骤 5-7；

23、9.将 采 集 完 血 液 的 采 血 管 上 下 翻 转 六 次 ， 然 后 再 将 采 集 管 带 有 安 全 帽 的 一 端 向 上 正 立 放 置 。10.当 完 成 采 样 后 ， 将 双 头 采 血 针 抽 出 静 脉 。 用 消 毒 药 签 对 穿 刺 位 置 压 迫 止 血 ；11.静 脉 穿 刺 后 ， 胶 塞 上 部 可 能 会 残 流 血 液 ， 在 操 作 采 集 管 时 应 注 意 避 免 和 血 液 接 触 。 任 何 被 血 液 污 染 的 支 架 都 应 进 行 清 洗 去 污 ，或 对 其 进 行 其 它 适 当 处 理 ；12、 对 使 用 过 的 双 头

24、采 血 针 头 用 适 当 的 器 具 进 行 处 理 。七 、 注 意 事 项1. 一 次 性 使 用 真 空 采 血 管 的 采 血 量 在 医 护 人 员 操 作 正 确 的 情 况 下 ， 会 随 采 样 地 点 的 海 拔 高 度 、 环 境 温 度 、 大 气 压 、 采 血 针 内 径以 及 被 采 样 人 的 静 脉 压 力 及 血 液 粘 稠 度 的 不 同 而 有 所 变 化 。 对 各 种 型 号 的 采 血 管 来 说 ， 采 血 量 大 的 采 血 管 比 采 血 量 少 的 采 血管 的 采 血 速 度 要 快 ， 为 正 常 现 象 。2.采 血 管 的 塞 子

25、开 启 后 没 有 明 显 迹 象 ， 如 采 血 管 塞 帽 已 有 松 动 ， 或 试 管 有 明 显 变 形 ， 裂 纹 以 及 管 内 有 异 物 或 沉 淀 物 存 在 ， 请 不 要使 用 ；3.请 不 要 使 用 超 过 失 效 期 的 采 血 管 ；4.本 采 血 管 为 一 次 性 使 用 ， 用 后 应 放 置 在 专 用 的 处 理 容 器 内 ， 待 销 毁 ；5.医 护 人 员 在 进 行 血 液 采 集 、 血 液 分 析 和 进 行 血 液 传 递 过 程 中 ， 应 带 手 套 等 保 护 用 具 ， 防 止 血 液 溅 到 或 泄 漏 到 身 上 ， 避 免

26、血 液 感染 。6.使 用 采 血 管 采 血 时 ， 保 持 管 内 液 面 低 于 穿 刺 点 ， 防 止 血 液 倒 流 。由 于 有 的 负 压 采 血 管 内 含 有 化 学 添 加 剂 ， 所 以 应 防 止 血 液 可 能 从 采 集 管 中 回 流 ， 造 成 病 人 的 不 良 反 应 。 为 保 证 血 液 不 产 生 回流 问 题 ， 应 注 意 以 下 几 点 ：1） 将 被 采 人 的 手 臂 向 下 放 置 ；2） 将 采 血 管 带 有 安 全 帽 的 一 端 ， 保 持 在 向 上 的 位 置 ；3） 在 静 脉 穿 刺 时 ， 保 证 添 加 剂 不 与 胶

27、塞 和 采 血 针 的 一 端 接 触 。7. 高 原 型 的 采 血 管 只 适 用 于 海 拔 1500-3000 米 的 地 区 ， 为 了 达 到 准 确 的 采 血 量 ， 管 内 负 压 比 普 通 型 的 采 血 管 要 高 ， 请 根 据 需 要订 购 使 用 。八 质 量 承 诺本 公 司 保 证 该 产 品 在 医 护 人 员 正 确 按 照 本 使 用 说 明 操 作 使 用 时 安 全 可 靠 。 符 合 国 家 GB/15980-1995 医 疗 用 品 卫 生 要 求 。 凡 在 产品 有 效 期 内 ， 除 人 为 损 坏 外 ， 均 实 行 免 费 调 换 。九 警 告1.医 护 人 员 在 进 行 血 液 采 集 、 血 液 分 析 和 进 行 血 液 传 递 过 程 中 ， 应 带 手 套 等 保 护 用 具 ， 防 止 血 液 溅 到 或 泄 漏 到 身 上 ， 避 免 血 液 感染 。2.本 产 品 为 一 次 性 医 疗 用 品 ， 一 经 使 用 必 须 回 收 ， 并 按 规 定 销 毁 。浙 江 拱 东 医 用 塑 料 厂地 址 ： 台 州 市 黄 岩 区 西 工 业 园 区 （ 北 城 片 ）电 话 ： 0576-84051777 84051888 84050345（ 传真 ）