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金银花2015中国药典质量标准.doc

1、金银花JinyinhuaLONICERAE JAPONICAE FLOS本品为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb. 的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收,干燥。【性状】本品呈棒状,上粗下细,略弯曲,长23cm ,卜部直径约3mm,下部直径约1. 5mm。表面黄白色或绿白色(贮久色渐深),密被短柔毛。偶见叶状苞片。花萼绿色,先端5 裂,裂片有毛,长约2mm。开放者花冠筒状,先端二唇形;雄蕊5,附于筒壁,黄色;雌蕊1,子房无毛。气清香,味淡、微苦。【鉴别】(1)本品粉末浅黄棕色或黄绿色。腺毛较多,头部倒圆锥形、类圆形或略扁圆形,433 细胞, 成24 层,直径3064

2、 108m,柄部15 细胞,长可达70(m。非腺毛有两种:一种为厚壁非腺毛,单细胞,长可达90(Vm,表面有微细疣状或泡状突起,有的具螺纹;另一种为薄壁非腺毛,单细胞,甚长,弯曲或皱缩,表面有微细疣状突起。草酸钙簇晶直径6 45pm 。花粉粒类圆形或三角形,表面具细密短剌及细颗粒状雕纹,具 3 孔沟。(2)取本品粉末0. 2g,加甲醇5ml ,放置12小时,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每lml含lm g的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10201、对照品溶液10M1,分别点于同一硅胶H 薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7 : 2

3、. 5 : 2. 5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】水分不得过12.0%(通则0832第四法)。总灰分不得过10.0%(通则2302)。酸不溶性灰分不得过3.0%(通则2302)。重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过0. 3mg/kg;砷不得过2mg/kg;萊不得过0_ 2mg/kg;铜不得过20mg/kg。【含量测定】绿原酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试

4、验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(13 : 87)为流动相;检测波长为 327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于 1000。对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,力卩50%甲醇制成每lm l含40 哗的溶液,即得(10C以下保存)。供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约0. 5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人50%甲醇50mi,称定重量,超声处理(功率250W,频率 35kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量或续滤液5ml,置 25ml棕色量瓶中,加丨50%甲醇至刻度,摇匀,即得。测定法分别精

5、密吸取对照品溶液与供试品溶液各510士注人液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含绿原酸(C16 H180 9)不得少于1. 5% 。木犀草苷照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用苯基硅烷键合硅胶为填充剂(Agilent ZORBAX SB-phenyl 4. 6 mm X 250 mm, 5 m ) ,以乙腈为流动相A,以0. 5%冰醋酸溶液为流动相 B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为350nm。理论板数按木犀草苷峰计算应不低于20 000。时间(分钟) 流动相A ( % ) 流动相B ( % )015 10 20 90 8015 30 20 8030

6、40 20 30 80 70对照品溶液的制备取木犀草苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每lm l含40 哗的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人70%乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率3 5 kHz ) l小时,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,回收溶剂至干,残渣用 70%乙醇溶解,转移至5ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各101,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含木犀草苷(CnHMOn)不得少%于 050 % o【性味与归经】甘,寒。归肺、心、胃经。【功能与主治】清热解毒,疏散风热。用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热。【用法与用量】615g。【贮藏】置阴凉干燥处,防潮,防蛀。

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