1、第五章 药品经营管理 一、名词解释1GSP 2药品经营方式 3药品经营范围 4药品批发企业 5药品零售企业二、单项选择题1.药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是（ ）A.药品内在质量的物理检验B.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查C.药品外观的性状检查D.药品内在质量的化学检验2.药品批发企业对所经营的药品质量有着直接影响的环节()A.药品采购、供应、运输、批发行为B.药品采购、仓储、运输、批发销售行为C.药品采购、供应、运输、使用行为D.药品采购、仓储、养护、使用行为 3.以下属于可以零售的药品是（ ）A.瞿粟壳B.戒毒辅助药C.麻醉药品D.第一类精神药4按照药品经营质量
2、管理规范 ，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于（）A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年5根据 GSP，销后退回药品（）A.存入合格品库 B.存入不合格品库C.查清退货原因后入库D.存入退货药品库6药品经营质量管理规范（GSP）认证实行（ ）A.GSP 认证员制度 B.GSP 检查员制度C.GSP 审查员制度 D.GSP 监督员制度7.下列哪项内容与药品批发企业开办资格审查办法的规定不符 （ ）A.国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定B.省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定 C.跨国公
3、司在中国申请开办药品批发企业，必须通过国家医药管理局的资格审查和认定D.个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业8.对长期储存的伯压医药商品应 （ ）A.定期循环抽查B.定期送样检查C.定期统计上报D.定期翻码整垛9.大、中型药品经营企业设立的质量管理机构 （ ）A.由企业经理直接领导B.由企业总工程师直接领导C.由企业负责质量的副经理直接领导D.由企业负责经营的副经理直接领导10.患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是（ ）A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药11.必须从连锁总部统一采购、配送（）A.甲类 O
4、TC 零售企业B.零售乙类 OTC 普通商业企业C.甲类 OTC 批发企业D.普通商业连锁超市销售乙类 OTC12.可以在经批准的普通商业企业零售的是（）A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.乙类非处方药D.甲类非处方药13.连锁总部必须配备 1 名以上药师以上技术职称的药学技术人员的是（）A.甲类 OTC 零售企业B.零售乙类 OTC 普通商业企业C.甲类 OTC 批发企业D.普通商业连锁超市销售乙类 OTC14.外配处方要有药师审核签字，保存备查的时间为（）A.一年B.二年C.三年D.四年三、多项选择题1.以下关于药品批发企业管理的说法正确的是（）A.设有
5、前置式管理方式B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验D.必须按照 GSP 经营药品E.必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度2.药品经营企业的市场准入条件有（）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员D.具有与所经营药品相适应的检验机构和人员E.具有保证所经营药品质量的规章制度3.以下关于药品使用机构管理的说法正确的是（ ）A.设有前置式管理方式B.没有前置式管理方式C.审核和调配处方的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员
6、D.购进药品必须有真实完整的购进记录E.必须制定和执行药品保管制度4.以下关于药品零售企业管理的说法正确的是（）A.处方审核和调配必须符合药品管理法等有关法规的规定B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验D.必须按照 GSP 经营药品E.必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度，出入库检查制度5.药品零售企业特殊性表现在（）A.药品零售活动面向企业或单位，以及消费者B.药品零售活动有前置性审批程序C.药品零售活动直接面向公众，药品质量和服务质量直接影响公众生命健康D.药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众生命和健康E.只能通
7、过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量三、问答题1简述开办药品经营企业的条件？2简述申领药品经营许可证的程序？3国家对药品经营企业药品的储存有何规定？4简述 GSP 的主要内容？四、案例分析销售过期药品案原告申怀文系淇县桥盟乡大石岩村乡村医生,在本村开设一家“中西药门诊“.去年 5 月9 日,淇县医药监督管理局工作人员在履行正常检查时,查出原告正在销售的药架上有过期药品和非法制剂,同时发现该门诊没有药品购进记录.对此,淇县药监局于去年 7 月 29 日,依据中华人民共和国药品管理法和药品流通监管管理办法,给原告申怀文下达了淇药行罚字(2002)第 007 号处罚决定书,没收原告过期药品和非法制剂,对原告处以 1200 元罚款.原告不服处罚,向淇县人民法院提起行政诉讼.请依据上述法律法规分析：在此案中，淇县药监局对原告申某的处罚是否得当？
