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质量管理体系主要内容 质量管理体系运行控制的主要内容.doc

1、1质量管理体系主要内容 质量管理体系运行控制的主要内容203质量管理体系运行控制的主要内容是什么?答:质量管理体系运行过程中,其控制的内容包括:“组织和管理”、 “质量体系、审核和评审”、 “人员”、 “设施和环境”、 “仪器设备和标准物质”、 “量值溯源和校准“、 “检验方法”、“检验样品的处置”、 “记录”、 “证书和报告”、 “检验的分包”、“外部支持服务和供应”、 “抱怨”等十三个要素,按工作时间顺序归纳:1)对过去所完成活动的记录和档案的控制过去所完成的工作在很大程度上影响或指导着现在正进行的活动,因此必须重视对过去所完成活动的证据记录和档案加以评价和控制。通常包括:对实验室质量管理

2、体系文件及质量管理记录的控制;对技术标准和技术规范的有效性的控制;对检测报告和原始记录的正确性的控制;对人员培训、考核、技术素质(包括经历)、资格条件等业绩2档案的控制;对仪器设备的技术档案(包括购置、验收、溯源、使用、维护、修理等过程和结果的记录)的控制;对外部支持服务单位和供货商以及分包实验室的资格、能力及工作质量的审核和评价结果的控制;对顾客反馈的信息、抱怨的处理以及采取纠正措施的记录的控制;对日常监督检查、内外部审核、管理评审以及能力验证的记录的控制等。2)对正在进行的检测过程的控制 检测是实验室几乎每天都需要进行的活动。检测活动可以大致分为三个阶段:准备阶段、实施阶段、核查阶段。各个

3、阶段控制内容的侧重点有所不同。准备阶段:准备阶段应侧重于对各类资源的检查控制,如人力资源的调配和安排、温度和湿度等环境条件的监测、样品的制备和检查、检测仪器设备的调整与核查、检测方法的确认和熟悉等。准备阶段应注意记录。实施阶段:实施阶段应侧重于对各类资源的综合利用,要求检测人员按照已确认的、现行有效的检测方法和质量文件的规定,认真检测并及时、客观、准确的进行记录。实施阶段还应注意防止来自内部、外部的可能影响检测工作质量的不恰当的干扰,确保检测工作公正、准确。核查阶段:核查阶段应侧重于对实施的检测工作的核查,包括对被检样品、仪器设备的状态的核查;对检测依据、3检测方法、检测步骤的核查;对检测的原

4、始数据及数据计算、数据处理的核查;对出具的检测报告的核查等。3)对将要进行的活动的控制质量管理体系的有效控制不仅表现在对已发生的和正在进行的活动的控制,还应包括对将来可能发生的事件给予有效的控制,如对将要开展的新的检测工作的控质量管理体系运行控制的主要内容制;对偏离方针、政策或质量管理体系文件的例外许可的控制;通过日常监督检查、内外部审核、管理评审以及顾客抱怨或期望等途径,对识别的不合格工作或潜在的不合格因素所采取的纠正措施或预防措施的控制等。对将要进行的活动的控制应充分考虑对过去所完成活动的记录和档案的评价,持续质量改进,使控制形成一个增值的闭环系统。百度搜索“就爱阅读”,专业资料,生活学习,尽在就爱阅读网,您的在线图书馆

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