1、实验流行病学方法,临床试验对照组处理方法,设立对照组的主要目的,设立对照组的主要目的是，能够区别试验结果(患者的症状、体征或其他病症的改变)是由试验药物引起的还是因为其他的因素，例如：疾病本身的进展，观察者或患者的期望或其他的治疗所引起。对照组的设立告诉我们如果患者不接受试验药物，他会有何结果，或应用不同的有效治疗会产生什么结果。,不同的对照措施可以得出不同的结论：,1.空白对照：即不给于任何对照措施。 优点：可以观察药物对自愈性疾病的真正效应 缺点：不给予临床患者任何措施会引发伦理学方面的争议。因此较少使用。,2.安慰剂对照：安慰剂是感官性状与试验药物性状相似但是没有效应的物质。常用淀粉、生
2、理盐水等成分制成，其外形、颜色、大小、味道与试验药物极为相近。 优点：（1）可以满足对照组对治疗的心理需求；（2）有说明效力可信性的能力（3）可测定“绝对的”效力和安全性（4）能把受试者和研究者的预期作用减至最小 缺点：（1）伦理上的顾虑（2）患者和医生方面的问题（3）普遍性（4）缺乏对比的信息,缺乏有效对照， 而不能提供对比的信息,当已明确存在能阻 止疾病进展的有效治疗， 那么从伦理上考虑通常 不能应用安慰剂对照试验,医生或患者仍可能不愿意接受安慰剂治疗,代表了一个人工的环境，其结果与“真实世界”可能不同,3.标准疗法对照：即给对照组以常规或现行最好的疗法，临床试验中最常用的对照形式。 优点：能证明试验措施与现行治疗方法的差别不存在伦理学问题 缺点：需要大量的样本数，代表性弱。,4.不同给药剂量：不同疗程、不同给药途径相互对照 优点：伦理上的优点-安全性大，符合伦理要求 缺点： 剂量不易掌握，比安慰剂对照设计在显示药物作用时效率低,
