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防晒品使用量与SPF值的量效关系多中心临床研究.ppt

1、防晒品使用量与SPF值的量效关系 多中心临床研究,北京解放军空军总医院 上海皮肤性病医院 广州中山大学附属三院,防晒品防护皮肤的MEDSPF 未加防护皮肤的MED,SPF是什么?,标准实验室检测用量,2mg/cm2,Wulf HC, Stender IM, Lock-Andersen J. Sunscreens used at the beach do not protect against erythema: a new definition of SPF is proposed. Photodermatol Photoimmunol Photomed,1997 Aug;13(4):129-

2、32. Isabelle Nicol, Caroline Gaudy, Joanny Gouvernet, et al. Skin Protection by Sunscreens Is improved by Explicit Labeling and Providing Free Sunscreen. Journal of Investigative Dermatology (2007) 127, 4148. JCIA:0.6mg0.8mg/cm2,实际使用剂量 0.51mg/cm2,一个涉及多方面的基本问题消费者:使用防晒品时得到多少防护? 生产企业:如何标识和宣传SPF值? 专业人员:

3、科学研究与公众教育 政府部门:制订正确的政策法规,使用剂量与SPF值的量效关系研究参加单位:卫生部认定的SPF测定实验室:-北京解放军空军总医院-上海皮肤性病医院-广州中山大学附属三院 支持单位:强生(中国)有限公司 组织单位:中华国际医学交流基金会化妆品皮肤科学基金项目,临床多中心研究的质量控制,统一日光模拟器及辐照计 标准操作程序(SOP) 统一标准品及样品三盲:三地同时试验,实验样品选择,样品1(SPF4标准品)上海皮肤性病医院 样品2(SPF15标准品)上海皮肤性病医院 样品3(SPF30)强生(中国)有限公司 样品4(SPF55)强生(中国)有限公司,实验剂量选择,0.5mg / c

4、m21.0mg / cm21.5mg / cm22.0mg / cm2,标准操作方法,1845岁健康女性志愿受试者皮肤类型为II、III型或背部的肤色值为 51oITAo28o医学伦理委员会批准,签署知情同意书,实验过程,未防护皮肤照射后判定MED,照射后2325小时,MED,测试样品保护皮肤的MED,统计处理,SPF值的计算:个体SPF值 样品防护皮肤的MED未加防护皮肤的MED 样品SPF值 全部受试者SPF值的算术均数 统计学要求:95%可信限均数 17%,结果与分析,结果北京实验室,结果上海实验室,结果广州实验室,四种样品的标准测定: 2mg/cm2,四种样品在三家实验室的结果比较,三

5、家实验室显示剂量与SPF值对应关系,北京,上海,广州,三家实验室显示剂量与SPF值对应关系,SPF测定使用剂量与CI95%的关系,实验室间测定数据的横向比较,SPF4,SPF15,SPF30,SPF55,结 论,SPF值与使用量呈线性关系,防晒化妆品的SPF值随使用量减少呈线性下降,低中高SPF化妆品的SPF值与使用量均呈线性关系.产品SPF值越高,剂量减少时下降越显著,产品SPF值越低,剂量减少时下降越不明显.,正确选择和使用防晒化妆品,足量: 低用量情况下(0.5mg),不论SPF值高低防晒品只能提供低效防护。 高SPF值产品: 实际使用剂量或较高剂量情况下,SPF值越高防晒效果越好。,如何获得有效的防护?,增加日常生活中防晒化妆品的使用量 反复涂抹防护化妆品 尽量选用高SPF值的产品,不要过于相信SPF值!,不要认为自己已经涂抹了高SPF值的防晒化妆品,可能会延长暴露于紫外线的时间,或者减少了采取其它防护紫外线的措施,例如打伞、穿长袖衫、寻找遮阴处等,从而增加了紫外线对皮肤损伤的可能性。,法规: 提高SPF值的上限值,目前中国化妆品法规限定SPF值上限为30+,

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