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校准品和质控品区别。从定义角度剖析。.doc

1、参考物质:也称标准品或标准物质,国际标准化委员会将其定义暂定为:它的一种或 几种物理或化学成分已经充分确定,可用于校准仪器 、评价测定方法或给其他物质定值的物质。分为一级参考物、二级参考物、校准物和控制物。 标准品是一个大概念,校准物是包含在标准品内的一个小概念。 标准品:标准品的特性应该清楚明确,理想的标准品应该是纯品。进行校准的目的是为了实现待检物质的定量检测。校准是针对定量检测设备而言的,定性和半定量检测不存在校准的概念。根据项目的不同,需要校准的周期不同。质控品,是含量已知的处于与实际标本相同的基质中的特性明确的物质,这种物质通常与其他杂志混在一起。基本要求包括:基质应尽可能与临床常规

2、实验中的待测标本一致,以避免可能的“基质效应”的存在。要求其所含待测物的浓度尽可能接近试验的值或临床决定性水平。 每天在上机开始前,都要先做质控,再根据质控结果决定哪几项需要做校准。 c-fas 可以用来校准多项目.PNU 可以用来多项目的质控 .举例:RBP 试剂盒校准品组成:单水平的液体校准品 ,在 50mmol/L(pH=7.4)的磷酸盐缓冲液中添加视黄醇结合蛋白纯品,稳定剂0.5%质控品组成:三个水平的液体质控品,在人血清基质中加入视黄醇结合蛋白纯品,添加人血清的比例为 5%-10%,稳定剂0.5% ,目标浓度范围:低水平 15-40ug/ml 中水平 40-70ug/ml 高水平 70-120ug/ml。质控品定值依批次而定。

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