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重组人促红素注射液(CHO细胞)说明书.doc

1、来源快易捷药品批发网【药品名称】 通用名称:注射用重组人促红素(CHO 细胞) 汉语拼音:zhusheyongzhongzurencuhongsuCHOxibao【成 份】 基因重组人红细胞生成素. 【适 应 症】 肾功能不全所致的贫血 ,包括慢性肾功能衰竭行血液透析治疗和非透析治疗者,【规 格】 2000IU【用法用量】 本品应在医师的指导下使用.可皮下注射或静脉注射.每周 23 次给药.给药剂量需依据病人贫血程度.年龄及其它相关因素调整.以下为一般治疗的推荐方案:治疗期:开始推荐剂量血液透析患者每周 100150u公斤体重.非透析患者每周 75100iu公斤体重.若发现红细胞压积增加不理想

2、(每周增加少于 0.5vol).可于 4 周后按每1530iu公斤体重增加剂量.但最高剂量不可超过 30iu公斤体重周.红细胞压积应增加到 3033vol.但不宜超过 34vol.维持期:如果红细胞压积达到 3033vol或和血红蛋白达到 100110 克升.则进入维持治疗阶段.推荐将剂量调整至治疗期剂量的23.然后每 24 周检查红细胞压积以调整剂量.避免红细胞生成过速.维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平. 【不良反应】 1 一般反应:少数病人用药初期可出现头疼.低热.乏力等.个别病人可出现肌痛.关节痛等.绝大多数不良反应经对症处理后可以好转.不影响继续用药.极个别病例上述症状持续存在.应考

3、虑停药. 2 过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应.包括过敏性休克.因此.初次使用本品或重新使用本品时.建议先使用少量.确定无异常反应后.再注射全量.如发现异常.应立即停药并妥善处理. 3 心脑血管系统:血压升高.原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛.意识障碍.痉挛发生.甚至可引起脑出血.因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化.必要时应减量或停药.并调整降压药的剂量. 4 血液系统:随着红细胞压积增高.血液粘度可明显增高.因此应注意防止血栓形成. 5 肝脏:偶有 got.gpt 的上升. 6 胃肠:有时会有恶心.呕吐.食欲不振.腹泻等情况发生. 【禁 忌

4、】 1 未控制的重度高血压患者. 2 对本品或其他红细胞生成素制剂过敏者. 3 合并感染者.宜控制感染后再使用本品. 【注意事项】 1 本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期 1 次,维持期每两星期 1 次) ,注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积在 36vol%以下) ,如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理。 2 应用本品有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量。 3 对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过敏病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。 4 治疗期间因出现有效造血,铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白低于 100ng/ml,或转铁蛋白饱和度低于 20%,应每日补充铁剂。 5 叶酸或维生素 b12 不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。 【药理作用】 红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白.作用于骨髓中红系造血祖细胞.能促进其增殖.分化.本品能经由后期母红细胞祖细胞(cfu e)引导出明显的刺激集落的生成效果.在高浓度下.本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞(bfu e)而引导出集落的形成. 【贮 藏】 28避光保存。

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