1、 2009年邳州市消毒产品重点监督检查工作方案为了切实加强消毒质量管理，预防和控制感染性疾病的传播，保证人民群众的身体健康，认真贯彻落实卫生部消毒管理办法、 消毒产品标签说明书管理规范和消毒技术规范的相关规定，依据徐州市卫生局2009 年徐州市消毒产品重点监督检查计划，并结合邳州市实际，特制定本工作方案。一、检查对象和内容（一）监督检查对象：全市范围内的各级医疗机构以及消毒产品使用单位（二）监督检查项目：对碘伏消毒液、酸性氧化电位水发生装置的标签、说明书、卫生许可证件等内容进行监督检查。二、工作要求（一）邳州市卫生监督所各分管现场科室和各镇（办事处）卫生院要根据本工作方案，结合辖区实际情况，制
2、定具体实施方案，明确职责，落实责任，做好这次监督检查的各项准备工作。（二）各分管现场科室和各镇（办事处）卫生院在开展监督检查工作中，要严格按照法律法规、标准和规范的要求，对监督检查发现的违法行为，应依法查处，重大案件要及时向徐州市卫生局报告。（三）请各分管现场科室和各镇（办事处）卫生院地于 2009 年 8 月5 日前将附表（包括电子版和纸质文件）和执法文书复印件报至邳州市卫生监督所监督三科。联系人：邱华 电 话：0516-86375931电子邮箱：附表：2009 年徐州市消毒产品使用单位监督检查表（格式）附表 2009 年徐州市消毒产品使用单位监督检查表被检查单位名称： 联系电话： 类别：综
3、合性医院（ ）、中医院（ ）、妇幼保健院（ ）、其他 级别：三级（ ）、二级（ ）一、基本情况将用于皮肤粘膜、医疗器械消毒或灭菌的消毒剂填入表 1。表 1 用于皮肤粘膜、医疗器械消毒或灭菌的消毒剂产 品 名 称 主 要 有 效 成 分 生 产 企 业 卫 生 许 可 证 号 许 可 批 件 号 使 用 范 围二、碘伏消毒液1、（是、否）使用碘伏消毒液 。2、碘伏消毒液的主要有效成分：脂肪醇聚氧乙烯醚（）、聚乙烯吡咯烷酮碘（ ）、其他 。3、使用过程中（是、否）存在以下不良反 应：粘膜刺激性（ ）、皮肤刺激性（ ）、过敏（ ）、其他不适感觉 ；如有不良反应，该产品名称： 。有效成分及其含量： 使
4、用剂量： 。4、标签、 说明书是否与卫生许可批件一致：（是、否）。5、按照卫生部卫生许可批件要求的使用方法，有效成分分别为脂肪醇聚氧乙烯醚、聚乙烯吡咯烷酮碘的碘伏消毒液，是否发现 两者的消毒灭菌效果存在明显差异：（是、否）。三 、酸 性 氧 化 电 位 水 (未 使 用 者 不 填 ）1、酸性氧化电位水主要用于：内镜消毒（ ）、内镜灭菌（ ）、口腔诊疗器械消毒（ ）、口腔诊疗器械灭菌（ ） 其他 。2、将酸性氧化电位水发生装置的基本情况填入表 2：表 2 酸性氧化电位水发生装置产 品 名 称 生 产 企 业 卫 生 许 可 证 号 许 可 批 件 号 主 要 技 术 参 数3、标签、 说明书是否与卫生许可批件一致：（是、否）。4、使用范围和使用方法是否与卫生许可批件一致：（是、否）。被检查单位负责人： 被检查单位：（盖章）检查人员签字： 检查日期： 年 月 日填 表 说 明 ：1、下 划 线 处 请 填 写 相 应 内 容 ；2、标 示 “（ ）” 的 项 目 请 在 相 应 的 “（ ）”内 打 “”；3、标 示“（是 、否 ）”的 项 目 请 予 以 选 择 ，并 在 “是 、否 ”处 打 “”或 画 “”。
