1、氯雷伪麻缓释片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。药品名称 通用名称：氯雷伪麻缓释片商品名称：英文名称：汉语拼音：成份 本品为复方制剂，每片含氯雷他定 5 毫克，硫酸伪麻黄碱 120 毫克。辅料为：性状 作用类别 本品为耳鼻喉科用药及感冒用药类非处方药药品。适应症 本品适用于缓解过敏性鼻炎和感冒的症状，包括鼻塞、打喷嚏、流鼻涕、鼻痒、流泪。氯雷伪麻缓释片能够同时发挥氯雷他定抗组胺特性和硫酸伪麻黄碱的减轻鼻充血作用。规格 用法用量 口服。成人及 12 岁以上儿童，每次 1 片，每 12 小时服用一次。不良反应在临床研究中最常报告的不良反应（即发生率大于 5%）为失眠、口干
2、、头痛、神经过敏以及嗜睡。报告嗜睡和头痛的发生率与安慰剂相当。极少见的副作用有（按发生率的高低排列）紧张、头晕、疲劳、恶心、腹部不适、厌食、渴感、心动过速、咽炎、鼻炎、痤疮、瘙痒、皮疹、荨麻疹、关节痛、意识错乱、发音困难、多动、感觉减退、性欲减低、感觉错乱、震颤、眩晕、潮红、体位性低血压、多汗、眼部不适、耳痛、耳鸣、味觉异常、激动、淡漠、抑郁症、欣快、恶梦、食欲增加、排便习惯改变、消化不良、嗳气、痔疮、舌色改变、舌部不适、呕吐、短暂的肝功能异常、脱水、体重增加、高血压、偏头痛、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、鼻充血、喷嚏、鼻部刺激感、尿痛、排尿困难、夜尿症、尿频、尿潴留、乏力、背痛、小腿痛
3、性痉挛、不适和寒颤。氯雷他定上市后，罕有脱发、过敏、心动过速、心悸和肝功能异常的报道。禁忌 1. 对肾上腺素能类药物过敏者禁用。2. 正在服用或 14 天内服用过单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。3. 有闭角性青光眼、尿潴留、严重高血压、严重冠状动脉疾病和甲状腺功能亢进患者禁用。注意事项 1. 应严格按推荐剂量和给药间隔服用，不得超量或缩短给药间隔。用药 7 天，如症状未缓解，请咨询医师或药师。2. 本品无解热作用，感冒伴发烧症状患者使用本品前请咨询医师或药师。3. 不能同时服用与本品成份相似的其他抗过敏药或抗感冒药。4. 本品为双层结构缓释片，必须整片吞服，不得碾碎或溶解后服用，否则将影响本品的安
4、全性和有效性。5. 青光眼、消化性溃疡、幽门十二指肠梗阻、前列腺肥大、甲状腺疾病、心血管疾患、眼内压升高或糖尿病患者以及接受洋地黄类药物治疗的患者应慎用本品。6. 驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者慎用。7. 不推荐 12 岁以下儿童服用本品。8. 孕妇慎用，哺乳期妇女应选择停药或停止哺乳。9. 不推荐严重肝功能损害患者服用本品，严重肾功能损害患者应在医师指导下使用。10. 在 60 岁及 60 岁以上患者中，伪麻黄碱会导致中枢神经系统兴奋或抑制、意识混乱、幻觉、伴有低血压的心血管性虚脱以及死亡，因此该类患者应在医师指导下使用。11. 运动员慎用。12. 如服用过量或出现严
5、重不良反应，应立即就医。13. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。14. 本品性状发生改变时禁止使用。15. 儿童必须在成人监护下使用。16. 请将本品放在儿童不能接触的地方。17. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。药物相互作用1. 同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2. 正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品，因为伪麻黄碱样的药物可以引发危险的高血压反应。3. 与甲基多巴、美卡拉明、利血平、藜芦生物碱、洋地黄、抗酸药（如奥美拉唑） 、受体拮抗剂（如普萘洛尔） 、白陶土等联用时可产生相互作用。4. 皮试前 48 小时，请不要服用本品。5. 如果正在服用其它药物，服用本药前请咨询医师或药师。药理作用 本品中氯雷他定为抗组胺药，可消除或减轻因过敏或感冒引起的流泪、流涕、喷嚏等症状；硫酸伪麻黄碱为减鼻充血药，可收缩鼻黏膜血管，减轻鼻塞、流涕症状。本品为双层结构缓释片，服药后 30 分钟内起效，作用持续 12 小时。贮藏 包装 有效期 执行标准 批准文号 说明书修订日期生产企业企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网址：如有问题可与生产企业联系
