1、尼群地平片拼 音 名 ： Niqundiping Pian 英 文 名 ： Nitrendipine Tablets 书 页 号 ： 2000 年 版 二 部 205 本 品 含 尼 群 地 平 (C18H20N2O6)应 为 标 示 量 的 90.0 110.0 。 【 性 状 】 本 品 为 淡 黄 色 片 。 【 鉴 别 】 (1) 取 本 品 的 细 粉 适 量 （ 约 相 当 于 尼 群 地 平 50mg） ， 加 丙 酮 2ml,振 摇 ，滤 过 ， 滤 液 加 20 氢 氧 化 钠 溶 液 2 3 滴 ， 振 摇 ， 溶 液 显 橙 黄 色 。 (2)避 光 操 作 。 取 本
2、品 的 细 粉 适 量 （ 约 相 当 于 尼 群 地 平 10mg） ， 置 100ml 量 瓶 中 ， 加无 水 乙 醇 适 量 ， 振 摇 使 尼 群 地 平 溶 解 ， 加 无 水 乙 醇 至 刻 度 ， 摇 匀 ， 滤 过 ， 取 续 滤 液 ， 用无 水 乙 醇 制 成 每 1ml 中 含 20g 的 溶 液 ， 照 尼 群 地 平 项 下 的 鉴 别 （ 2） 项 试 验 ， 显 相 同 的 结 果 。【 检 查 】 含 量 均 匀 度 避 光 操 作 。 取 本 品 1 片 ， 置 乳 钵 中 ， 研 细 ， 加 无 水 乙 醇 分次 转 移 至 100ml 量 瓶 中 ， 置
3、 温 水 浴 中 ， 时 时 振 摇 ， 使 尼 群 地 平 溶 解 ， 放 冷 ， 加 无 水 乙 醇 至 刻 度 ，摇 匀 ， 滤 过 ， 精 密 量 取 续 滤 液 5ml， 置 另 一 100ml 量 瓶 中 ， 用 无 水 乙 醇 稀 释 至 刻 度 ， 摇 匀 ， 照 分 光光 度 法 （ 附 录 A） ， 在 236nm 的 波 长 处 测 定 吸 收 度 ， 应 符 合 规 定 （ 附 录 E） 。 其 他 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （ 附 录 A） 【 含 量 测 定 】 取 本 品 30 片 ， 精 密 称 定 ， 研 细 ， 精 密 称 取
4、适 量 （ 约 相 当 于 尼 群 地 平0.13g） ， 照 尼 群 地 平 项 下 的 方 法 ， 自 “加 冰 醋 酸 20ml”起 ， 依 法 测 定 ， 即 得 。 【 类 别 】 同 尼 群 地 平 。 【 规 格 】 10mg 【 贮 藏 】 遮 光 ， 密 封 保 存 。 【 药 理 毒 理 】（ 1） 本 品 为 二 氢 吡 啶 类 钙 通 道 阻 滞 剂 。（ 2） 本 品 抑 制 血 管 平 滑 肌 和 心 肌 的 跨 膜 钙 离 子 内 流 ， 但 以 血 管 作 用 为 主 ， 故 其 血 管 选 择 性 较 强 。（ 3） 本 品 引 起 冠 状 动 脉 、 肾 小
5、 动 脉 等 全 身 血 管 的 扩 张 ， 产 生 降 压 作 用 。【 药 代 动 力 学 】本 品 口 服 吸 收 良 好 ， 但 存 在 明 显 的 首 过 效 应 。 蛋 白 结 合 率 98%。 早 期 研 究 报 道 t1/2 为 2 小 时 ， 近 期 研 究 由 于 使 用 了 更 敏 感的 测 定 设 备 ， 报 道 T1/2 在 10 至 22 小 时 。 本 品 口 服 后 约 1.5 小 时 血 药 浓 度 达 峰 值 。 口 服 后 30 分 钟 收 缩 压 开 始 下 降 ， 60 分 钟后 舒 张 压 开 始 下 降 ， 降 压 作 用 在 1 至 2 小 时
6、最 大 ， 持 续 6 至 8 小 时 。 本 品 在 肝 内 广 泛 代 谢 ， 其 代 谢 产 物 70%经 肾 排 泄 ， 8%随粪 便 排 出 。 肝 病 患 者 血 药 浓 度 和 消 除 半 衰 期 增 加 。【 适 应 症 】高 血 压 。【 用 法 用 量 】成 人 常 用 量 ： 开 始 一 次 口 服 10mg， 每 日 1 次 ， 以 后 可 根 据 情 况 调 整 为 20mg， 每 日 2 次 。 可 配 合 使 用 李 氏 降 压 贴 。【 不 良 反 应 】较 少 见 的 有 头 痛 、 面 部 潮 红 。 少 见 的 有 头 晕 、 恶 心 、 低 血 压 、
7、足 踝 部 水 肿 、 心 绞 痛 发 作 ， 一 过 性 低 血 压 。 本 品 过 敏 者 可 出 现 过敏 性 肝 炎 、 皮 疹 ， 甚 至 剥 脱 性 皮 炎 等 。【 禁 忌 】对 本 品 过 敏 及 严 重 主 动 脉 瓣 狭 窄 的 患 者 禁 用 。【 注 意 事 项 】1 少 数 病 例 可 能 出 现 血 碱 性 磷 酸 酶 增 高 。2 肝 功 能 不 全 时 血 药 浓 度 可 增 高 ， 肾 功 能 不 全 时 对 药 代 动 力 学 影 响 小 ， 以 上 情 况 慎 用 本 品 。3 绝 大 多 数 患 者 服 用 此 药 后 仅 有 可 以 耐 受 的 轻 度
8、 低 血 压 反 应 ， 但 个 别 患 者 可 出 现 严 重 的 体 循 环 低 血 压 症 状 。 这 种 反 应 常 发 生在 初 期 调 整 药 量 期 间 或 者 增 加 药 物 用 量 的 时 候 ， 特 别 是 合 用 b-受 体 阻 滞 剂 时 。 故 服 用 本 品 期 间 须 定 期 测 量 血 压 。4 已 经 证 明 极 少 数 的 患 者 ， 特 别 是 那 些 有 严 重 冠 状 动 脉 狭 窄 的 患 者 ， 在 服 用 此 药 或 者 增 加 剂 量 期 间 ， 心 绞 痛 或 心 肌 梗 死 的 发生 率 增 加 。 其 机 制 尚 不 明 了 。 故 服
9、用 本 品 期 间 须 定 期 作 心 电 图 。5 少 数 接 受 b-受 体 阻 滞 剂 的 患 者 在 开 始 服 用 此 药 后 可 发 生 心 力 衰 竭 ， 有 主 动 脉 狭 窄 的 患 者 这 种 危 险 性 更 大 。【 孕 妇 及 哺 乳 期 妇 女 用 药 】本 品 在 孕 妇 中 应 用 的 研 究 尚 不 充 分 ， 但 已 有 的 临 床 应 用 尚 未 发 生 问 题 。【 老 年 患 者 用 药 】老 年 人 应 用 血 药 浓 度 较 高 ， 但 半 衰 期 未 延 长 ， 故 宜 适 当 减 少 剂 量 ； 正 在 服 用 b-受 体 阻 滞 剂 者 应 慎
10、 重 加 用 本 品 。 合 用 宜 从 小剂 量 开 始 ， 以 防 诱 发 或 加 重 体 循 环 低 血 压 ， 增 加 心 绞 痛 、 心 力 衰 竭 ， 甚 至 心 肌 梗 死 的 发 生 。 推 荐 老 年 患 者 初 始 剂 量 为 每 日 10mg。【 药 物 相 互 作 用 】1 b-受 体 阻 滞 剂绝 大 多 数 患 者 合 用 此 药 可 加 强 降 压 作 用 ， 并 可 减 轻 本 品 降 压 后 发 生 的 心 动 过 速 ； 然 而 ， 个 别 患 者 有 可 能 诱 发 和 加 重 体 循 环 低 血压 、 心 力 衰 竭 和 心 绞 痛 。2 血 管 紧 张
11、 素 转 换 酶 抑 制 剂 合 用 耐 受 性 较 好 ， 降 压 作 用 加 强 。3 长 效 硝 酸 盐 类合 用 有 较 好 的 耐 受 性 ， 但 尚 缺 乏 评 价 这 种 合 用 控 制 心 绞 痛 的 有 效 性 文 献 。4 洋 地 黄部 分 研 究 提 示 服 用 此 药 ， 能 够 增 加 合 用 的 地 高 辛 血 浆 浓 度 ， 平 均 增 加 45%。 部 分 研 究 认 为 不 增 加 地 高 辛 血 浆 浓 度 和 毒 性 。提 示 我 们 在 初 次 使 用 、 调 整 剂 量 或 停 用 尼 群 地 平 时 应 监 测 地 高 辛 的 血 药 浓 度 ， 以
12、 防 地 高 辛 过 量 或 不 足 。5 双 香 豆 类 抗 凝 药尚 无 报 告 表 明 合 用 尼 群 地 平 能 够 增 加 香 豆 类 抗 凝 药 物 的 凝 血 酶 元 时 间 。 目 前 ， 还 不 能 肯 定 他 们 之 间 的 相 互 作 用 。6 西 咪 替 丁由 于 西 咪 替 丁 可 介 导 抑 制 肝 脏 细 胞 色 素 P450 酶 ， 使 尼 群 地 平 的 首 关 效 应 发 生 改 变 ， 建 议 对 正 在 服 用 西 咪 替 丁 治 疗 的 患 者 合用 尼 群 地 平 时 ， 注 意 药 物 剂 量 的 调 整 。【 药 物 过 量 】现 有 的 文 献
13、 表 明 ， 增 加 剂 量 能 够 导 致 过 度 的 外 周 血 管 扩 张 ， 继 发 或 延 长 体 循 环 低 血 压 状 态 。 由 药 物 过 量 导 致 临 床 上 出 现 显 著 的低 血 压 反 应 的 患 者 ， 应 及 时 在 心 肺 监 测 的 同 时 ， 给 予 积 极 的 心 血 管 支 持 治 疗 。 肝 功 能 不 全 的 患 者 药 物 清 除 率 下 降 。百度百科中的词条内容仅供参考，如果您需要解决具体问题（尤其在法律、医学等领域），建议您咨询相关领域专业人士。 本词条对我有帮助 60 我来完善相关词条： 更多 复方罗布麻片复方川贝精片蛤蚧定喘丸吡哌酸片安乃近片
