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黑点试验方案.doc

1、试验名称:黑点试验 01试验目的:针对精蛋白胰岛素生产中产生黑点的情况,通过“玻璃瓶-塑料瓶”加入冷却注射用水后进行磁力搅拌,以分析黑点产生是否来自于“搅拌” 。试验设计:1. 试验材料5L 玻璃瓶-10L 塑料瓶,磁力搅拌器*2,搅拌子*2,橘口瓶*4,50ml 瓶*40,移液管,移液枪,冷却注射用水*4L,500ml 烧杯*2材料 数量 用途5L 玻璃瓶 110 塑料瓶 1注射用水容器白口瓶 2 原始水样保留*2,50ml 瓶 10 5min 水样保留50ml 瓶 10 60min 水样保留50ml 瓶 10 120min 水样保留50ml 瓶/白口瓶 10/2 240min 水样保留磁力

2、搅拌器 2搅拌子 2搅拌组件移液管 3移液枪 1500ml 烧杯 2水样量取2. 试验过程(试验中所用到的器材均通过注射用水冲洗并晾干或本身为洁净级别)2.1 量取 50ml 注射用水分别置于 2 个白口瓶中作为原始水样 ;2.2 将取样后的注射用水分别置于玻璃瓶和塑料瓶中,放置于磁力搅拌器上,将搅拌子小心放入两瓶中。以 300r/mind的速度进行搅拌,5min 后进行一次取样,置于 50ml 瓶中;而后在 60min、120min、240min 分别取样;在 240min时另用白口瓶取样 50ml,便于同原始水样对比;2.3 搅拌过夜后,作为最终水样,分别取 500ml 水样置于橘口瓶中。试验结果水样 观测结果 A 观测结果 B原始水样5min 水样60min 水样120min 水样240min 水样最终水样检测操作者 日期 试验结论:

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