1、注 射 用 复 合 辅 酶 说 明 书【 说 明 书 修 订 日 期 】 核 准 日 期 ： 2007 年 05 月 29 日 【 药 品 名 称 】 注 射 用 复 合 辅 酶 【 英 文 名 】 Coenzyme Complex for Injection 【 汉 语 拼 音 】 Zhusheyong Fuhe Fumei 【 成 分 】 本 品 主 要 成 份 为 辅 酶 A、 辅 酶 I、 还 原 型 谷 胱 甘 肽 等 生 物 活 性 物 质 ， 其活 性 成 分 来 源 于 酵 母 。 辅 料 ： 甘 露 醇 、 葡 萄 糖 酸 钙 、 盐 酸 半 胱 氨 酸 。 【 性 状 】
2、本 品 为 白 色 或 淡 黄 色 冻 干 块 状 物 ， 溶 解 后 应 为 淡 黄 色 澄 清 液 体 。 【 适 应 症 】 用 于 急 、 慢 性 肝 炎 ， 原 发 性 血 小 板 减 少 性 紫 癜 ， 化 、 放 疗 所 引 起 的 白 细胞 和 血 小 板 降 低 ； 对 冠 状 动 脉 硬 化 、 慢 性 动 脉 炎 、 心 肌 梗 死 、 肾 功 能 不 全 引起 的 少 尿 、 尿 毒 症 等 有 一 定 的 辅 助 治 疗 作 用 。 【 规 格 】 (1)辅 酶 A 100 单 位 ， 辅 酶 I 0.1mg。 (2)辅 酶 A 200 单 位 ， 辅 酶 I 0.2
3、mg。 【 用 法 用 量 】 肌 内 注 射 ： 每 次 1-2 支 ， 用 1-2ml0 9%氯 化 钠 注 射 液 溶 解 后 肌 内 注 射 。静 脉 滴 注 ： 一 次 1-2 支 ， 加 入 5%葡 萄 糖 注 射 液 内 稀 释 后 静 脉 滴 注 。 一 日 1-2 次 或 隔 日 1 次 ， 严 重 消 耗 性 疾 病 ， 肿 瘤 病 人 遵 医 嘱 酌 情 加 量 。 【 不 良 反 应 】 静 注 速 度 过 快 可 引 起 短 时 低 血 压 ， 眩 晕 、 颜 面 潮 红 、 胸 闷 、 气 促 。 【 禁 忌 】 1 对 本 品 过 敏 者 禁 用 。 2 孕 妇
4、禁 用 。 3 脑 出 血 初 期 患 者 禁 用 。 4 房 室 传 导 阻 滞 患 者 禁 用 。 【 注 意 事 项 】 1 严 禁 静 脉 推 注 。 2 当 药 品 性 状 发 生 改 变 时 禁 止 使 用 。 【 孕 妇 及 哺 乳 期 妇 女 用 药 】 尚 不 明 确 。 【 儿 童 用 药 】 未 进 行 该 项 实 验 且 无 可 靠 参 考 文 献 。 【 老 年 用 药 】 未 进 行 该 项 实 验 且 无 可 靠 参 考 文 献 。 【 药 物 相 互 作 用 】 尚 不 明 确 。 【 药 理 毒 理 】 本 品 系 以 新 鲜 食 用 酵 母 为 原 料 提
5、取 精 制 所 得 的 多 种 辅 酶 和 生 物 活 性 物 质的 复 合 物 。 其 中 辅 酶 A、 辅 酶 I、 还 原 型 谷 胱 甘 肽 等 成 分 大 都 是 人 体 内 乙 酰化 反 应 、 氧 化 还 原 反 应 、 转 甲 基 反 应 和 能 量 代 谢 的 重 要 酶 的 辅 酶 ， 对 体 内 糖 、蛋 白 质 、 脂 肪 及 能 量 代 谢 起 着 重 要 作 用 ， 在 糖 酵 解 、 三 羧 酸 循 环 、 脂 肪 酸 氧 化 、 肝 糖 元 的 合 成 和 分 解 、 乙 酰 胆 碱 的 合 成 、 组 织 呼 吸 、 能 量 转 移 、 保肝 解 毒 、 抗
6、放 射 (辐 射 )作 用 等 方 面 ， 均 密 切 相 关 。 由 于 细 胞 内 的 大 多 数 生 化反 应 都 是 连 续 的 多 步 骤 的 反 应 或 链 式 反 应 环 ， 反 应 的 完 成 需 要 多 种 辅 酶 和 相关 活 性 物 质 的 参 与 ， 因 此 这 些 辅 酶 的 同 时 存 在 ， 可 相 互 补 充 和 协 调 ， 共 同 调控 和 保 证 机 体 代 谢 全 过 程 的 顺 利 进 行 ， 维 持 或 恢 复 细 胞 的 正 常 功 能 。 【 药 代 动 力 学 】 未 进 行 该 项 实 验 且 无 可 靠 参 考 文 献 。 【 贮 藏 】 密
7、 闭 ， 在 凉 暗 处 (避 光 并 不 超 过 20 )保 存 。 【 包 装 】 西 林 瓶 包 装 ， 5 支 /盒 。 【 有 效 期 】 24 个 月 。 【 执 行 标 准 】 WS1-XG-010-2002-2006 【 批 准 文 号 】 国 药 准 字 H11020001(辅 酶 A 100 单 位 ， 辅 酶 I 0.1mg) 国 药 准 字 H11020002(辅 酶 A 200 单 位 ， 辅 酶 I 0.2mg) 1药 理 毒 理本 品 系 用 新 鲜 食 用 酵 母 为 原 料 提 取 精 制 所 得 的 多 种 辅 酶 和 生 物 活 性 物 质的 复 合 物
8、， 主 要 含 有 辅 酶 A、 辅 酶 I、 三 磷 酸 腺 苷 、 还 原 型 谷 胱 甘 肽 和 核 苷酸 等 生 物 活 性 物 质 。1.辅 酶 A 是 人 体 内 转 酰 酶 和 酮 酸 脱 氢 的 辅 酶 ， 广 泛 参 与 糖 的 分 解 、 脂 肪酸 的 分 解 和 合 成 、 固 醇 、 磷 脂 、 卟 啉 的 合 成 及 氨 基 酸 的 分 解 代 谢 等 100 多个 生 化 反 应 ， 是 每 个 细 胞 代 谢 活 动 必 不 可 少 的 辅 酶 。2.辅 酶 I 是 人 体 内 最 重 要 的 脱 氢 酶 的 辅 酶 ， 是 生 物 氧 化 过 程 中 氢 和 电
9、 子 携 带者 ， 参 与 糖 、 脂 肪 、 蛋 白 质 及 能 量 形 成 的 代 谢 ， 是 所 有 物 质 代 谢 最 终 产 生 能量 必 须 的 辅 酶 。3.三 磷 酸 腺 甘 是 人 体 内 最 主 要 的 高 能 化 合 物 ， 是 能 量 的 供 体 的 储 存 载 体 ， 直接 提 供 一 切 生 命 活 动 所 需 能 量 。4.还 原 型 谷 胱 甘 肽 是 类 细 胞 中 自 然 合 成 的 一 种 肽 ， 由 谷 氨 酸 、 半 胱 氨 酸 和 甘氨 酸 组 成 ， 是 细 胞 内 的 还 原 因 子 ， 是 最 强 的 生 物 抗 氧 剂 和 自 由 基 清 除
10、 剂 ，能 清 除 细 胞 内 的 H2O2 和 有 机 超 氧 化 物 ， 对 维 持 细 胞 器 功 能 的 完 整 性 ， 特 别对 维 持 红 细 胞 膜 的 完 整 性 、 具 有 关 键 作 用 ， 是 生 物 体 中 以 巯 基 为 活 性 中 心 的巯 基 蛋 白 （ 酶 ） 的 稳 定 剂 ， 也 是 肝 脏 内 最 为 重 要 的 胞 内 解 毒 物 质 。 谷 胱 甘 肽还 参 与 白 三 烯 的 合 成 ， 后 者 与 降 低 炎 症 反 应 和 降 低 血 浆 中 胆 固 醇 、 甘 油 三 酯浓 度 相 关 。 本 品 所 含 的 成 分 大 都 是 人 体 内 乙
11、 酰 化 反 应 ， 氧 化 还 原 反 应 ， 转甲 基 反 应 和 能 量 代 谢 的 重 要 酶 的 辅 酶 ， 对 体 内 糖 、 蛋 白 质 、 脂 肪 及 能 量 代 谢起 着 重 要 作 用 ， 在 糖 酵 解 、 三 羧 酸 循 环 、 脂 肪 酸 氧 化 、 肝 糖 元 的 合 成 和分 解 、 乙 酰 胆 碱 的 合 成 、 组 织 呼 吸 、 能 量 转 移 、 保 肝 解 毒 、 抗 放 射 （ 辐 射 ）作 用 等 方 面 ， 均 与 其 密 切 相 关 。 由 于 细 胞 内 的 大 多 数 生 化 反 应 都 是 连 续 的 多步 骤 的 反 应 、 链 式 反 应 环 ， 反 应 的 完 成 需 要 多 种 辅 酶 和 相 关 活 性 物 质 的 参 与 ，因 此 这 些 辅 酶 的 同 时 存 在 ， 可 相 互 补 充 和 协 调 ， 共 同 调 控 和 保 证 机 体 代 谢 全过 程 的 顺 利 进 行 ， 维 持 或 恢 复 细 胞 的 正 常 功 能 。
