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左旋延胡索乙素.doc

1、1左旋延胡索乙素名 称通 用 名 : 罗 通 定 别 名 : 左 旋 四 氢 巴 马 汀 , 左 旋 延 胡 索 乙 素 , 颅 通 定 汉 语 拼 音 : Luotongding Pian 英 语 名 : Rotundine Tablets 化 学 名 : 2,3,9,10-四 甲 氧 基 -5,8,13,13a -四 氢 -6H-二 苯 并a, g喹 嗪 注 射 剂 为 罗 通 定 的 硫 酸 盐 : 2,3,9,10-四 甲 氧 基 -5,8,13,13a-四 氢 -6H-二 苯 并 a, g喹 嗪 ( 左 旋 四 氢 帕 马 丁 L-Tetrahydropalmatine) 的 硫 酸

2、 盐 。 分 子 式 : (C21H25NO4)2 性 状片 剂 为 白 色 至 黄 白 色 片 剂 。 注 射 剂 为 淡 黄 色 至 黄 色 的 澄 明 液 体 , 遇 光 受 热 色 泽 加 深 。 药 理 毒 理本 品 具 有 镇 痛 、 镇 静 、 催 眠 及 安 定 作 用 。 其 镇 痛 作 用 弱 于 哌替 啶 , 强 于 一 般 解 热 镇 痛 药 。 在 治 疗 剂 量 下 无 呼 吸 抑 制 作 用 , 亦不 引 起 胃 肠 道 平 滑 肌 痉 挛 。 对 慢 性 持 续 性 疼 痛 及 内 脏 钝 痛 效 果 较好 , 对 急 性 锐 痛 (如 手 术 后 疼 痛 ,

3、创 伤 性 疼 痛 等 )、 晚 期 癌 症 痛 效果 较 差 。 在 产 生 镇 痛 作 用 的 同 时 , 可 引 起 镇 静 及 催 眠 。 本 品 的 作用 机 制 尚 待 阐 明 , 可 能 与 通 过 抑 制 脑 干 网 状 结 构 上 行 激 活 系 统 、2阻 滞 脑 内 多 巴 胺 受 体 的 功 能 有 关 。 治 疗 量 无 成 瘾 性 。 药 代 动 力 学本 品 口 服 吸 收 良 好 。 在 体 内 以 脂 肪 组 织 中 分 布 最 多 , 肺 、 肝 、 肾 次 之 。 主 要 经 肾排 泄 。 此 后 内 脏 含 量 下 降 , 脂 肪 中 含 量 却 增 加

4、 , 显 然 与 本 品 脂 溶性 有 关 。 从 鼠 与 兔 试 验 表 明 , 本 品 极 易 透 过 血 脑 屏 障 而 进 入 脑 组织 , 2 小 时 后 低 于 血 中 含 量 。 适 应 症镇 痛 : 适 用 于 消 化 系 统 疾 病 引 起 的 内 脏 痛 ( 如 胃 溃 疡 及 十 二指 肠 溃 疡 的 疼 痛 ) 、 一 般 性 头 痛 、 月 经 痛 、 分 娩 后 宫 缩 痛 。 镇 静 、催 眠 : 适 用 于 紧 张 性 疼 痛 或 因 疼 痛 所 致 的 失 眠 病 人 。 用 法 用 量口 服 , 成 人 常 用 量 : 一 次 3060mg, 一 日 3 次

5、 。 肌 内 注 射 , 成 人 常 用 量 : 一 次 60 90mg。 不 良 反 应常 用 剂 量 下 不 良 反 应 较 轻 , 较 长 期 应 用 也 不 致 成 瘾 。 偶 有 眩晕 、 乏 力 、 恶 心 等 反 应 。 用 于 镇 痛 时 , 部 分 病 人 出 现 嗜 睡 。 注 意 事 项( 1) 本 品 虽 为 非 成 瘾 性 镇 痛 药 , 但 具 有 一 定 的 耐 受 性 。 ( 2) 用 于 镇 痛 时 , 临 床 较 多 见 病 人 出 现 嗜 睡 状 态 , 因 而 对 驾驶 、 机 械 操 作 、 运 动 员 等 人 员 应 用 本 品 应 慎 重 。 (

6、3) 据 报 道 本 类 药 物 曾 发 生 过 敏 性 休 克 与 急 性 中 毒 的 反 应 ,3故 应 引 起 重 视 。 本 品 与 中 枢 神 经 系 统 抑 制 药 合 用 时 , 应 慎 重 , 必要 时 适 当 调 整 剂 量 。 孕 妇 及 哺 乳 期 妇 女 用 药本 品 极 易 透 过 血 脑 屏 障 而 进 入 脑 组 织 , 几 分 钟 内 即 出 现 较 高浓 度 , 故 孕 妇 及 哺 乳 期 妇 女 慎 用 。 药 物 相 互 作 用尚 不 明 确 。 药 物 过 量大 剂 量 应 用 本 品 , 对 呼 吸 中 枢 有 抑 制 作 用 , 并 可 引 起 锥 体 外系 反 应 。 逾 量 中 毒 者 可 立 即 催 吐 或 洗 胃 排 除 胃 中 药 物 。 吸 氧 、 人工 呼 吸 解 除 呼 吸 抑 制 , 输 液 、 扩 容 改 善 微 循 环 , 对 症 处 理 锥 体 外系 统 症 状 。 规 格片 剂 : 30mg; 60mg。 注 射 剂 : 2ml:60mg 贮 藏遮 光 , 密 闭 保 存 。

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