1、SOP-QA-010-02 PAGE 2 of 42洁净区悬浮粒子监测标准操作规程1. 目的：为规范洁净区尘埃粒子检测标准操作规程。2. 范围：适用于洁净区尘埃粒子检测的操作。3. 责任：QA 洁净度监测人员。4. 程序：4.1 概述：洁净区悬浮粒子监测采用计数浓度法，既通过测定洁净区环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净室（或洁净区）的悬浮粒子洁净度等级。4.2 仪器：Y09-9 型激光尘埃粒子计数器。4.3 监测原理：空气中悬浮粒子在光的照射下产生光散射现象，散射光的强度与粒子的表面积成正比。4.4.1 测试规则4.4.1.1 洁净室（区）的温度和相对湿度应与其生产
2、及工艺要求相适应（温度控制在1826，相对湿度控制在 45% 65%之间为宜） 。4.4.1.2 压差：空气洁净度不同的洁净室（洁净区）之间的压差应 5 Pa ，空气洁净度级别要求高的洁净室（洁净区）对相邻的空气洁净度级别低的洁净室（洁净区）一般呈相对正压。4.4.2 测试状态4.4.2.1 静态测试和动态测试静态测试时，室内测试人员不得多于 2 人。测试报告见厂房洁净度悬浮粒子监测记录表。动态测试指洁净室已处于正常状态下的测试。4.4.3 测试时间测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于 30min 后开始。4.4.4 悬浮粒子计数4.4.4.1 采样点数目及其布置最少采样点数目，悬浮粒子
3、洁净度测试的最少采样点数目见下表 1。表 1 最少采样点数目洁 净 度 级 别面积 Sm2 100 100000 300000S10 23 2 210S20 4 2 220S40 8 2 240 S100 16 2 2100S200 40 3 3注：表中的面积，对于单向流洁净室，指的是送风面积；对非单向流洁净室，指的是房间面积。SOP-QA-010-02 PAGE 3 of 434.4.4.1.1 采样点的位置a) 采样点一般在离地面 0.8m 高度的水平面上均匀布置。 b) 采样点多于 5 点时，也可以在离地面 0.8m1.5m 高度的区域内分层布置，但每层不少于 5 点。 c) 采样点的布
4、置还可根据需要在生产及工艺关键操作区增加采样点。4.4.4.2 对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目不得少于 2 个，总采样次数不得少于 5 次。每个采样点的采样次数可以多于 1 次，且不同采样点的采样次数可以不同。4.4.4.3 采样量：不同洁净度级别每次最小的采样量见表 2。表 2 每次最小采样量采样量，L/次洁净度级别0.5m 5m100 5.66 -10000 2.83 8.5100000 2.83 8.5300000 2.83 8.54.4.4.4 采样注意事项：a) 采样管口宜向上。b) 布置采样点时，应避开回风口。c) 采样时，测试人员应在采样口的下风侧。4.5.1 结
5、果计算悬浮粒子浓度的采样数据应按下述步骤作统计计算：4.5.1.1 采样点的粒子浓度（1）83.210*1C式中：C 1某一采样点的粒子浓度，粒 /m3；C0某一采样点的粒子浓度（仪器读数） ，粒/L ；4.5.1.2 采样点的平均粒子浓度（2）NAn21式中：A某一采样点的平均粒子浓度，粒 /m3；Ci某一采样点的粒子浓度（i=1，2，n） ，粒/m 3；SOP-QA-010-02 PAGE 4 of 44N某一采样点上的采样次数，次。SOP-QA-010-02 PAGE 4 of 444.5.1.3 平均值的均值（3）LAM21式中：M平均值的均值，即洁净室（区）的平均粒子浓度，粒/m 3；Ai某一采样点的平均粒子浓度（i=1，2，L） ，粒/m 3；L某一洁净室（区）内的总采样点数，个。4.6 结果评定判断悬浮粒子洁净度级别应依据下述条件：4.6.1 洁净室（区）空气洁净度级别表尘粒最大允许数 /立方米洁净度级别0.5 m 5m100 级 3，500 010000 级 350，000 2，000100000 级 3，500，000 20，000300000 级 10，500，000 60，0004.6.2 每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于规定的级别界限，即 Ai级别界限。
