1、资料 5 药品说明书样稿、起草说明及参考文献 1核准日期：修改日期：生理氯化钠溶液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：生理氯化钠溶液英文名：Sodium Chloride Physiological Solution汉语拼音：Shengli Lhuana Rongye【成份】本品的活性成份为氯化钠。化学名称：氯化钠。分子式：NaCl 分子量：58.44【性状】本品为无色的澄清液体；味微咸。【适应症】手术、伤口、眼部、尿道及无菌管道系统等冲洗及预充用。【规格】 （1）500ml：4.5g（2）1000ml：9g（3）3000ml：27g 【用法用量】冲洗及预充用。用量遵医
2、嘱。【不良反应】 未进行该项实验且无可靠参考文献。【禁忌】未进行该项实验且无可靠参考文献。资料 5 药品说明书样稿、起草说明及参考文献 2【注意事项】 1、使用前应仔细检查包装容器，应完好无损，所用溶液必须为澄明，无可见微粒，插入无菌注射系统后立即使用。2、使用前或使用期间，可以在无菌操作下，经注射点加入药物，使用前应充分混合，所用药物应与注射液无配伍禁忌。3、将药物置于儿童不易拿取处。【孕妇及哺乳期妇女用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物过量
3、】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外面，对维持正常的血液细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。【贮藏】密封保存。【包装】聚丙烯输液瓶包装，500ml/瓶；三层共挤输液袋包装，(1)1000ml/袋 (2)3000ml/袋。【有效期】24 个月【执行标准】中国药典 2005 年版二部【批准文号】【生产企业】 企业名称：山东鲁抗辰欣药业有限公司资料 5 药品说明书样稿、起草说明及参考文献 3地 址：济宁高新区同济科技工业园邮政编码：272073电话号码：0537-2985905 传真号码：0537-2215851网 址：http:/资料 5 药品说明书样稿、起草说明及参考文献 4起 草 说 明根 据 国 家 药 品 监 督 管 理 局 第 24 号 令 的 要 求 ， 参 照 北 京 双 鹤 药 业 股 份 有 限 公 司生 理 氯 化 钠 溶 液 说 明 书 ， 起 草 了 本 品 的 说 明 书 。参 考 文 献1. 北 京 双 鹤 药 业 股 份 有 限 公 司 生 理 氯 化 钠 溶 液 说 明 书
