1、章节号 7.3版本 17.3 设计和开发控制程序页次 1/21 目的确保所开发的和设计的产品满足顾客的要求2 范围适用于新产品的设计，以及顾客提供的要求所进行的产品设计3 职责3.1 样品设计部负责产品的设计全过程控制工作3.2 业务部负责提供设计计划或设计任务书3.3 业务部、质量部、车间负责参加设计评审工作3.4 经营总监负责设计的审定工作4 程序4.1 设计和策划样品设计部根据下达的“设计任务书” 安排设计任务，提出必要的阶段设计安排，如评审、验证、确认的大体时间安排，以便各部门作好准备，对于简单的设计如零件设计可直接安排任务4.2 设计的输入a) 对于整体玩具的设计，应提出输入清单。如
2、功能性能的要求，所使用的标准要求，法律法规的要求，所使用的参考图等。b）对于上述所列清单，应予评审、确认以保证输入是充分与适宜的，应由主管领导签字确认。4.3 设计的输出a）设计的输出的结果应是加工图纸或工艺图，图纸应明确标明所采有的加工材质、技术要求，以及与输入有关的性能或功能参数，以及有关的标准等。b) 设计完成后的图纸，应实行确认制。由主管领导签字后方可发出加工。c) 设计完成的加工图纸，所采用的各种计算依据应与原输入的依据可进行验证。4.4 设计的评审a) 根据所策划的设计各阶段任务，应由样品设计部组织相关人员对设计进行评审，车间对所加工的过程工艺提出意见，采购部对原材料的供应提出意见
3、，并对能否满足合同要求章节号 7.3版本 17.3 设计和开发控制程序页次 2/2提出意见。b) 针对评审的结果，如需修改，设计员应提出必要的修改意见，评审应做好记录。4.5 设计的验证设计的验证可以采用类比法，以及换人重新设计效法，以确立所输出的各项数据，满足输入的数据。4.6 设计确认针对新开发和新设计的产品应实施确认，实施确认应在完成组装后进行各种性能参数试验时进行。4.7 设计的更改a） 任何设计更改都必须由相关领导签字批准后方可履行加工。b） 更改后应下发更改通知单或在更改图纸上签字盖章后方可生效。c） 对于较大的更改，如涉及到工艺参数的改变必要时应重新评审。d） 对于需更改的产品涉及到已售出的产品，可能造成人员、质量、安全等方面的隐患，应实行召回制。e） 所有更改的记录应予保存。5. 相关附件5.1 制样确认报告
