1、葛 兰 素 史 克 制 药 (苏 州 ) 有 限 公 司GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Suzhou) Ltd.AC10 小包衣锅验证回顾结果项目名称: 葛兰素史克制药 (苏州)有限公司项目编号: 170系统/生产线标号: 普通片剂 装置设备描述: AC10 包衣锅 作者: 张书明文件编号: VP/QA/VAL/SOURCE/050/1页数: 3 (inc. this page 含本页)方案完成后，由接收:质量 价值流 工程. .葛 兰 素 史 克 制 药 (苏 州 ) 有 限 公 司GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Suzho
2、u) Ltd.方案编号 VP/QA/VAL/SOURCE/050/1项目编号： 170 PAGE 2 OF 3装置/设备/公用设施/描述: AC10 包衣锅 系统/生产线标志: 普通片剂进口空气流量，包衣锅压差和包衣室低压控制的确认测 试 结 果意 见 :测试通过。所用仪器：微差压计；编号：26-CAL-291-56 ；效验有效期至：2008-6-17是否达到接收准则(写明是或否) 是测试人:.日期:.检查人:. 日期:方案编号 VP/QA/VAL/SOURCE/050/1项目编号： 170 PAGE 2 OF 3装置/设备/公用设施/描述: AC10 包衣锅 系统/生产线标志: 普通片剂进
3、气 温 度 控 制的 证 实测 试 结 果意 见 :测试通过。从室温 25C 升至 70C 耗时 30 分钟；降至 40C 耗时 80 分钟。是否达到接收准则(写明是或否) 是测试人:.日期:.检查人:. 日期:葛 兰 素 史 克 制 药 (苏 州 ) 有 限 公 司GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Suzhou) Ltd.方案编号 VP/QA/VAL/SOURCE/050/1项目编号： 170 PAGE 3 OF 3装置/设备/公用设施/描述: AC10 包衣锅 系统/生产线标志: 普通片剂包衣锅速度控制测 试 结 果意 见 :实际测试中转鼓的速度最小：5RPM ；最大：27RPM，方案中转鼓的速度最小：0.5RPM ；最大：10RPM。实际测试与方案不符。但实际转速 527RPM 更符合正常生产中需求 1012RPM 的要求。是否达到接收准则(写明是或否) 否测试人:.日期:.检查人:. 日期:方案编号 VP/QA/VAL/SOURCE/050/1项目编号： 170 PAGE 3 OF 3装置/设备/公用设施/描述: AC10 包衣锅 系统/生产线标志: 普通片剂喷 雾 控 制测 试 结 果意 见 :测试通过。是否达到接收准则(写明是或否) 是测试人:.日期:.检查人:. 日期:
