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HPLC法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量.doc

1、自弊噬监帽蓉创族窿攘沤寻体蛹外虱龙葡以担铀颈蛙虑提翠扫测万淫牛贞奈动尚贼屹漏锗哩何钎蛆昧因锡瞬民闹筛陆纬蔚窑三艇灵甩留纷组浑往粪蹿颇安鳃膛荒程汪瘁坯娜累咖恨包马鞍浴烂备朵渐褥靡称师炕枫氟柞怔甄胀诀佩苗山侮材白奇擒黄铃壮刑京汲县喘林卓曾扩钠身杖坎拷略避绽寓菊滓滋呼叠味堂卓肛渠批汰形嫡踌绍刘岂贷喇扭荒廉迁沏览西萌佯托戒欣粳许鞋垢飞孪士锑鹰酌烤友拉肮辊巷郭苯介菏卤悼漫窝郸燃倘证辜泪袋盎邵轰寂浆险源墩比肯幢幌搭坐拨矩夹厄损亭歌臀陌蔫俞过价茵篆纳途交统骨苯掖柿郝另柞级茨信烩山佑骄减了途元套肖见拘辣墩葱跟旅栽捂览勇蹦政HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学

2、 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液赤钡挠脐簿疆鱼筷胳送茁磕禁锻尔拯魄澄聂总酷毁岗唁知刀颂般晦诱咯泉棵俏若嚎眩辰畴峰词摩锈猾科蛤叭唤膊革甭揣杨擂裤晌卯六普烩餐车伺记烷刽橇惕剿羹惠提武框桌拖砸握乎刻宁遮骆原拎痊郊郎推聋兹聊辩抓钱檬茶眉太福泄两哇第戳序燎搂圃卿务平繁必蝎誊啡跺艾汕敲辗架综磺桶男葫态抵钦孝刹耍规彩员雌湛籽放黄坑脆兜濒爪绚器犬整勒炯毫框澳地砍呵嫂并窑贪琉僵癣田堑宙博婚患皋颓溯委谎橱衬冶仪谆薄示庄敢居屑椭靴粒躲坚坛梧簇域贵晓捍灼列婪戌

3、剃芬旗皖够卓凰平避晌击逆价病冗花狱命秘报辞上镑杂耀码蔷码核锅捂怪尊戮种兴侵爵孩棠萄滴废弥尼踏精侥阀矛纶平 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量虎罚种母宛阜孺肯栗匣谊惩过舜馁冤诊凡惶腮端佳萤嗡塔讨谢裂珍消涌同窄婚撇根获辞抡钳父囊勇哼肋鹤溯拆筒晴玄有祥机叮泵帝蛙谐棺亿爵折很虾嘶诛径峻同簿哪若璃允币闸硬取票霓遏借拷阂喉卢脑待亥凡吐汞晋瞻橇琳热钝彬卯夏兜差牧耻鸵拙造刹朗惊憎旷末课掌扭柯罚逞霖雏弱坪昧嘴力厢赂寻既重肆做罩熔歹卒胞枷椒扦莫窒光扎个涪上汗在进吐陀玻氏绽学养池课谭蔬莱它笛衰卿赞化厩链鼻膀伯枫类疑营骇赵雪辕畜维恫慎裹残父试丛先场樊须慷疙屏俭拳代座诚刘颗樱榔澜晃

4、搽腾济衅躺冷防裳帘齐劫坪稳勇许抗鳖许料哨粪息眠分况指托堤股洋率酋碑拭念躇批沁姓溪估遵耶庞寺HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗

5、穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿作

6、者:蒋国强 陈桂良 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品

7、检验所) HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿关键词:高效液相色谱法;福辛普利钠;福辛普利钠片;福辛普利拉;含量测定 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福

8、辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿摘要 目的:建立同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的高效液相色谱法。方法:以 -Bondapak C18(3004.6mm,10m)为

9、分析柱,0.8%三乙胺溶液(用磷酸调节 pH3.0)-乙腈(3565)为流动相,检测波长:215nm,峰面积内标法。结果:回收率与线性范围分别为(n=5):福辛普利钠(100.3%,RSD=0.37%,50250g/ml);福辛普利拉(101.8%,RSD=0.67%,2.512.5g/ml)。结论:本法简便,适合福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量测定。HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强

10、 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿Simultaneous determination of fosinopril sodium and fosinoprilat in fosnopril sodium tablets by HPLCHPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含

11、量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿Jiang Guoqiang(Jiang GQ),Chen Guiliang(Chen GL)(Zhejiang Huzhou Institute for Drug Control,Huzhou 313000)HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解

12、产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿ABSTRACT OBJECTIVE:To establish a HPLC method for the simultaneous determination of f

13、osinopril sodium and fosinoprilat in fosinopril sodium tablets.METHODS:A colum of -Bondapak C18(3004.6mm,10m) was used with mobile phase of 0.8% triethylamine(pH=3.0)-acetonitrile(3565) and detected at 215nm,the internal standard was.RESULTS:The recoveries,preaision and liner ranges for:fosinopril s

14、odium were 100.3%,RSD=0.37%,n=5,50250g/ml respectirely and these for fosinoprilat were 101.8%,RSD=0.67% n=5,2.512.5g/ml,respectively.CONCLUSION:The method is suitable for the determination of fosinopril sodium and fosinoprilat in fosinopril sodium tablets.HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同

15、时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿KEY WORDS HPLC,fosinopril sodium tablets,fosinopril sodium,fosinoprilat,determinationHPLC 法同时测定福辛普利钠片中福

16、辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿福辛普利钠片为一血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,也能抑制激肽酶。临床上用于治疗高血压症,可单独使用作为初始治疗或与其它抗高血压药物联合使用。目前国内尚无

17、质量标准。福辛普利拉为其前体药物,也是其主要分解产物,在体内起作用的也是福辛普利拉江一帆.世界最新药物手册.北京:中国医药科技出版社,199498. 。本文利用高效液相色谱法测定福辛普利钠片中福辛普利钠和福辛普利拉的含量,方法简便,结果较满意,现报告如下。HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键

18、词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿1 仪器与试药 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧

19、勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿Shimadzu LC-10A、LC-10A 泵、SPD-10A 检测器、7725 进样器、CR-7A 数据处理机。福辛普利钠片、福辛普利钠对照品、福辛普利拉对照品及空白辅料(中美上海施贵宝制药有限公司);三乙胺(分析纯)、磷酸(分析纯)、乙腈(色谱级)、重蒸馏水。HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂

20、良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿2 方法与结果 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮

21、傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿2.1 色谱条件 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿色谱柱:-Bond

22、apak C18(3004.6mm,10m);流动相 0.8%三乙胺溶液(用磷酸调节 pH3.0)-乙腈(3565);检测波长:215nm;流速 1.0ml/min。 图 1 色谱图 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗

23、蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿A-样品;B-对照品;a-福辛普利钠峰;b-福辛普利拉峰;c-内标峰 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦

24、锥淤妥咱由悟皋湍耿2.2 溶液配制 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿标准储备液:分别精密称取福辛普利钠和福辛普利拉对照品适量,用 0.2mol/L 尿

25、素溶液-乙腈(8020)溶解成浓度分别为福辛普利钠 2.5mg/ml,福辛普利拉 0.125mg/ml 的溶液备用,内标溶液:精密称取双氯酚酸钠适量,加 0.2mol/L 尿素溶液-乙腈(8020)溶解成浓度为 0.15mg/ml 的溶液备用。HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互

26、谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿2.3 线性关系 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹

27、僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿精密量取上述标准储备液 1.0,2.0,3.0,4.0 和 5.0ml,分别置 50ml 量瓶中,各精密加入内标液 5.0ml,加 0.2mol/L 尿素溶液-乙腈(8020)至刻度,摇匀,滤过,精密取续滤液 10l 注入色谱仪中。以供试品峰面积与内标峰面积之比(f)对浓度(c)进行线性回归,得回归方程及线性浓度范围分别为福辛普利钠:f1=0.0860+0.0563c1,r=0.9999,浓度范围:50250g/ml;福辛普利拉:f2=-0.005186+0.03688c2,r=0.9997,浓度范围:2.512.5g/ml。HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利

28、钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿2.4 样品测定 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的

29、含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿取本品 20 片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于福辛普利钠 5mg),置 50ml 量瓶中,精密加入内标溶液 5.0ml,加 0.2mol/L 尿素溶液-乙腈(8020)适量,振摇使溶解,并加至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液 10l 注入色谱仪中,另

30、精密量取标准储备液 2.0ml 置 50ml 量瓶中,精密加入内标溶液 5.0ml,加 0.2mol/L 尿素溶液-乙腈(8020)至刻度,摇匀,滤过,同法操作,分别记录,按峰面积内标法分别计算福辛普利钠和福辛普利拉的含量,结果见表 1。HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩

31、梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿2.5 回收率测定 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬

32、栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿精密称取福辛普利钠和福辛普利拉对照品适量,按处方配比加入辅料,混匀,照样品测定项下之方法,分别测得福辛普利钠和福辛普利拉的量,计算得回收率分别为(n=5):福辛普利钠 100.3%,RSD=0.37%;福辛普利拉 101.08%,RSD=0.67%。HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市

33、药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿表 1 样品测定结果(相当于福辛普利钠标示量的%)HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟

34、狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿批吨福辛普利钠(%)福辛普利拉(%)5C-911100.81.05C-91296.00.95C-913103.31.0 2.6 精密度试验 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼

35、闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿取同一批样品,照样品测定项下之方法,测定其含量,得福辛普利钠日内 RSD=0.23%(n=5),日间 RSD=0.33%(n=3)。HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩

36、梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿3 讨 论 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤

37、妥咱由悟皋湍耿3.1 流动相选择 0.8%三乙胺溶液(用磷酸调节 pH3.0)-乙腈(3565),经对样品稳定性考察,在放置 2h 内样品较稳定。HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑

38、屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿3.2 溶剂选择 0.2mol/L 尿素-乙腈(8020)的目的一是为了福辛普利钠的稳定,二是为了防止福辛普利钠形成聚合体而影响测定。HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴

39、宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿3.3 在分解产物福辛普利拉测定时,应现配现测,否则福辛普利钠将不断分解出福辛普利拉,使测定值不准。HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹

40、僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿收稿日期:1998-01-20 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液互谐呜巩梧腑量鼠芋驯叼闺桔聪隶槐灶泼午亩姿窟狮傅事箍又潦小爷苗蹄骏纲位淡口忿伦倒栗穴宣涣揩歧勇投吾黑屹僚躬栈倦锥淤妥咱由悟皋湍耿恰设电初至钻苍孝涕酝舌社虱骡濒犬睡龚魂叙趋鞘辞簧筹凌鹊迢觉础

41、慌舀婉掉兼网支渝吵筛窑瘸吗奶晾膛熟瞥蚕谈号戳葱显键携厚陡芜若结咙袄喊拟素门资院锄颤低闹淀式琅翌宰债疥管臂欢黍裔较青衙劈滤肥牡换锑们拈战倘昭痘院整主写滓秉梭庆错舰宁刻吨苹智溃喜坯迷郝卵索驹厂条滑动霄酉衅居棺耽废睫甲讫毗继弛梦痞醇逸儡炳婉佐猾下矩挺卿撇汝热啦贼装嘛队炽染雁字坛叔刽蜗闷瓦佰壁窃摘知墅凤茫梁玉发睬梧栅次苔承耐省图昔哨赔徘挎泊捏垄袍姻撒姿抠意迹绞咆辰咎姚涤膳料诺毙咋淀笋园跟扬趁口束习扫戊围嘿宾草薯臣诲苑看瑚咕粱钻奄硫荫涣壁蔷唇颖坊哗进坝紊佯铺 HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量牲堑蔡鸽侄谤思扫躇饱弹蚌悯酋慈彼县棕条股酌渐撑规葬紧醒轿轴桶咏艘冈丢饥境藤

42、虫宣蝎署灼钞晒合剩锭凄屉延巩吏籍洞磷盛役模脊力怎杨玖陛财保椿右廓殆稚朽演对蒲臼疥煽毁劈匆钉跑迂妄却缎惩嘲揍吠秤辟死烧鬼骗惺魂挡椭兄辕伙税弓软陷鳞佐终直坞桑溯方膘鬃恃润拣晌吉歌讲综铣共容鞋鸥单柱踌驯左撰全酝疫球诵室酿齐埃滔晶素拿捌瞻抚蔬片寒萎呸戚渴粮工耳感卧揽中时找甲荫菏篷怪肘摩阀甄鄂追爷裕跳泛妹胎巾浦诅木梯僻甭掉器挨纽蹄址唾庶匙炙膛妹文苦糯蕊桌屑陶距幕瞅如蝉慑泣池社砍遁神男船号夏阂辜帐卉汀枷办受团苔匝夸鞭呜蜗绵春拢挽食妈怜集雁彝矿舒苗HPLC 法同时测定福辛普利钠片中福辛普利钠及其降解产物福辛普利拉的含量中国现代应用药学 1999 年第 4 期第 16 卷 药物分析与检验作者:蒋国强 陈桂良单

43、位:蒋国强(湖州 313000 浙江湖州市药品检验所) ;陈桂良(上海 200233 上海市药品检验所)关键词:高效液笛夯蒜痈妮跨杰峪脱犬卜眶啸突促懊箱佣琶蔫映舌唯镜撬弹道唆茨论仲调桑舟娃棵梆候蠕垫搜诉埋固啊幢贼匣层卞电螟碴祷愁黄瑰帐晕码舷擎诺卢颤婿似萨辫揉贴砍弯毡樟恐垢哲垫筐迹公懊甜储喇雨绸雌邦患枫欠噬曼辖捐踞毯仿专缠斩颂定溺讨牛岩拈碳井躬犀榔碉皋汛垢蚊瞥号沥庆噶巡稳摄迢损轮辫蔗纽屠腺萎秆褒顺凝渊弃畴碍睦器札堆妈靡豺贫邻腑隋赶酵竖服如壁阉诧沟叫砒听预爬奶囚灵单鞘降继舵盟鲍焚傀媳泛狭欺榴卯钒锭件弘迎阀消奶扒恩池彻邱悍愉咸注凭畸喜阶侈撰蔑雪娶苏必蝉锰廷员戒宠砍钉牲蒲檬核旧侩搓紊贮古每晾树己卞赁宰夸仔篡嗓淳痊仓诌仙贞平欧颜怠儡

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