1、1,临床药学的现状和 发展思路,颜 青 中国医院协会药事管理专业委员会 2007年9月22日广州,2,内 容,医院药学发展的三个阶段 药师在医疗卫生事业中的作用 临床药学与药学监护的区别 我国开展临床药学的现状 努力创造 PC 成长壮大的有利环境 统一对临床药师培训试点基地的认识,3,医院药学发展的三个阶段,调配药品 保障药品供应临床药学 药学服务阶段药学监护 未来的医院药学业务,4,药师在医疗卫生事业中的作用,医院药学需要改革医院药学改革的方向实施药师职业的重新设计 职能与使命药学部（药剂科）新的工作模式 药师在医院医疗工作中的地位下降药学部的专业技术部门的作用必然会减弱,5,临床药学实践的
2、内容,一般临床服务 管理ADR、药疗差错；TDM；参与临床；写药历；病人教育等药物使用评价（DUE）等咨询 包括药物代谢动力学咨询及营养支持咨询质量保证（QA）和质量改进（QI）药物信息服务参加医院的各种委员会活动,6,临床药学的主要特点,业务针对性强 分支学科 专业化业务活动面窄 特殊药物 特殊人群服务对象主要是医务人员 医师的助手伙伴少数临床药师的专职工作没有摆脱“以药物为中心”的服务模式药学服务的行为、过程 不关注结果、没有责任过渡时期 成功开展临床药学是向PC转变奠定基础,7,“药学监护”一词的理解,是临床药学的新名称吗？是对病人产生有益结果的所有工作吗？临床药学服务是否涵盖 PC ?
3、 PC 属于临床药学服务范畴，但又不同于 通常的临床药学服务。,8,药学监护的定义,PC 是提供负责的药物治疗，目的在于实现改善病人生活质量的既定结果。这些结果包括：治愈疾病消除和减轻症状阻止或延缓疾病的发展防止疾病或症状的发生,9,美国医院药师协会对药学监护的统一定义,药师的使命是提供药学监护药学监护是提供直接的、负责的与药物有关的保健，目的是得到改善病人生活质量的确定结果。,10,药学监护的基本要素,与药物治疗有关PC 不仅涉及药物治疗（实际提供药品），而且涉及个别病人的用药决定。不光决定是否用药，以及对药物的选择、剂量、给药方法和药物治疗监测的判断，还包括提供与用药有关的信息和对个体病人
4、的咨询,11,药学监护的基本要素,CarePC 的核心是保护健康，就是发挥药师特有的药学知识和技能，与其他专业人员协作和病人的配合，设计、实施和监测治疗计划，从而获得确切的治疗效果，改善病人的生命质量。,12,药学监护的基本要素,结果PC 的目标是改善病人的生命质量，也就是要获得明确的与药物治疗相关的效果，包括：治愈病人疾病；消除和减轻病人症状；阻止或延缓疾病的发展；防止疾病或症状的发生。包括三个主要的功能：,13,药学监护的基本要素,结果 具体任务是发现（或确定）潜在的或实际存在的用药问题解决实际发生的用药问题防止潜在的用药问题发生,14,药学监护的基本要素,用药问题,未治疗适应症,选用药物
5、不当,剂量、剂型途径、方法,重复治疗,药物不良反应,非适应症用药,药物相互作用,用药问题,15,药学监护的基本要素,生活质量了解病人生活质量的评价方法，对病人生活质量的估价，包括客观和主观（例如病人自己的估价）评价两部分责任专业的契约 一对一 互惠,16,临床药学与药学监护的区别,17,我国临床药学的回顾,目前我国临床药学发展的现状1998年我们对93所各类医院做了一项“所在医院目前开展临床药学工作情况的调查”,18,相关调查分析结果： 存在的不足,有相当一部分医院开展临床药学工作仅局限于实验室或部分信息资料工作 我国的临床药学以实验室为基地，以分析仪器为主导，以血药浓度为题材，以科研为中心。
6、 药师以上人员参与临床查房、会诊及进入临床参与临床药物治疗工作的比例只有18.82% 工作模式是“去临床”，而不是“在临床”。,19,调查结果引起的思考,临床药学作为药学的一个分支学科对保障医疗工作质量的意义，向社会和有关领导部门以及医院、患者宣传不够。 医院药学的发展明显滞后 医院药学功能的移位，过度市场化把医院药学部门推到经济利益的前沿，而对学科发展，人才培养，药学技术服务重视不够 临床药学工作尚未得到社会的广泛认可 需求来之于患者和社会,20,培养临床药师教育制度严重滞后，我国教育部至今未批准高等药学院校建立临床药学专业教育，国家也无临床药师培养体制。 医院药学专业队伍中缺少一支高层次、
7、医药结合型和有实践经验的临床药师队伍可谓是最重要的原因之一。,21,目前医院药师职业存在的问题 技术结构失衡,医院药师不同职称其职责分不清高级职称与中级职称的区别？高等教育与中等职业教育的区别？应试式的职称晋升考试知识型技术服务的价值,22,目前医药高等教育存在的问题 教育资源配置的失衡,高等医药高等教育应定位为精英教育教育与市场需求脱节教育方法以填鸭式、应试式教育为主教育内容以理论为主，空洞且过时学历的混乱,23,“药师定期参加查房、会诊、TDM、ADR、信息收集整理、咨询服务就是临床药师” 参加查房、会诊、病历讨论临床药师 只“打外围战” TDM、ADR、信息收集整理、咨询服务临床药师 上
8、述工作通科药师也完全能胜任 要克服不敢或不愿意直接参与临床用药工作的心态,目前存在的模糊概念 需要统一认识,24,临床药师参与临床用药要经常化， 蜻蜓点水不可取。临床药师的能力应在临床实践中体现，临床工作中才能实现知识积累，知识应用和知识创造。 目前很多医院所讲的专职临床药师实质多数是“兼职”做临床药学的药师,25,所谓“兼职临床药师” 这在临床药师制刚起步 目前水平尚不高的情况下、“兼职临床药师”没有意义 很多医院“兼职临床药师”提法应取消 犹抱琵琶半遮面,26,聘请其他专业（临床医师、基础药理和临床药理）人才当“临床药师” 卫生行政部门提出建立临床药师制目的就是为了建立临床用药管理的机制，
9、促进药物安全使用 使药师成为治疗团队核心成员 形成医师、药师相互学习、互补与制约机制的基本工作模式 医院药学学科发展的需要，临床药师就是要求药师进入(去)临床 运用药学专业知识参与临床用药 促进药物合理应用维护病人用药利益,27,应是药学背景人才：临床药师顾名思义就应是药师 是参与临床工作的药师 其特点是“临床”和“药师”缺一不可临床医师与临床药师是不同的岗位，可以互补，不能替换。 临床药师是药师的职业岗位，也是药师应尽的职责。走向临床、参与用药也是药师的唯一出路,28,国外已取得成功药师参与临床用药、促进合理用药的重要手段与国际上已成功建立的临床药师制实施办法与经验相违背违反了我国药品管理法
10、和卫生部制定的法规性文件的规定,29,重理论课的学习 轻临床实践 在职临床药师培养上易形成重课堂讲课 轻临床实践 因讲课最容易做到 正面、正确的宣传医院药学转型和药师职责的转变还是非常必要的 我国在建立临床药学过程中所走弯路的教训必须吸取,30,医院药师教育与培养推动临床药师制的建立摸索临床药师的在职培养模式,确定专业委员会的工作方向,31,医院药师的教育和培养,继续药学教育试行办法1996年5月开始起草，1997年12月9日发布医院药师规范化培训大纲（试行）1997年9月开始起草，1999年11月10日发布,32,第一阶段时间：三年内容：二级科（室）轮转为主，指定的培训项目和内容性质：基础专
11、业培训方法：二级科（室）领导负责与上级药师指导相结合考试和考核，成绩合格者进入第二阶段培训,医院药师的毕业后规范化培训 时间为5年 分两阶段进行,33,第二阶段时间：二年内容：分二个方向，专业1调剂、临床药学、临床药理 专业2制剂、药品检定性质：定向专业培训方法：提高药学实践工作能力，逐步发展个人的专业方向，向培养以临床合理用药为专业目标的临床药师方向发展,医院药师的毕业后规范化培训 时间为5年 分两阶段进行,34,专科培训,调剂 临床药学 临床药理,制剂 药品检定,临床药师,医院药师,主管药师,35,弥补高等院校取消临床药学专业的不足 提出了临床药师的概念通过规范化培训，掌握三基理论，了解和
12、熟悉临床医学有关学科的基本知识通过临床实践的技术培训，使之具有实施药学保健的潜能为建立临床药师制做好技术准备,36,培养临床药师是当务之急 !,2001年10月在北京召开的药事管理专业委员会第二届换届会议中讨论了给卫生部和教育部党组的建议函：“在医疗机构建立临床药师制，培养临床药师”,37,前卫生部张部长曾批示：“医和药是左右手的关系，医院药房的功能不仅仅是卖药，更重要的是指导临床合理用药。”明确指示医院要开展临床药学。而发展临床药学的关键是人才，尤其重要的是要有合格的临床药师。,38,医疗机构药事管理暂行规定99年3月开始起草 02年1月颁布第四章第十七条 逐步建立临床药师制,卫生部要求医疗
13、机构建立临床药师制,39,培养临床药师的模式,改革高等院校“药学专业”教育设立临床药学专业，培养临床药师实施药学毕业后规范化教育在职药师实施类似Pharm.D.教育继续药学教育,40,现代医院药学教育的特点,与医院药学学科发展紧密相关跨越自然科学与社会科学两个领域突出实践与能力培养重视职业道德教育临床药学专业培养的是复合人才实践临床是培养临床药师的唯一路径,41,现代医院药学教育的特点,与医院药学学科发展紧密相关 临床药学源于医院药学的发展，又促进了医院药学的发展，二者的关系紧密，相互影响，应同步发展 临床药学的发展对培养临床药师人才提出新的要求 药学教育需要探索新的构成（体系）与模式,42,
14、跨越自然科学与社会科学两个领域 自然科学和社会科学 研究的对象不同 自然观象及其规律 人人有自然属性，又有社会属性药物的共性 用药要“因人而异”涉及很多社会科学的内容 必须从“化学模式”为主转变为“生物心理社会医学模式”,43,突出实践与能力培养 临床药学是以临床实践，实验研究，现场（社会）调查等手段，获取经验，服务于人，服务于社会。 强调临床药学是应用科学，即实践科学。要发展临床药学，必须在实践基础上，从实践中获取信息并进行加工，使之上升为理论。 在教育中要突出实践与能力的培养,44,重视职业道德教育 临床药师的职业道德十分重要。药物治疗是医疗最重要的手段，也是药学技术服务的主要内容，药品的
15、质量，药物使用的有效、安全、经济与人的生命，安危和社会发展直接联系。 重视职业道德教育，是关系到为社会培养人才是否合格的关键问题。,45,临床药师培养的是复合人才 临床药学教育的整个过程应融教学、药学、医学、实践、服务为一体。 临床药学教育过程中的若干环节都要面向社会，面向患者，面向服务，在整个教育过程中，要牢固树立起为病人服务的思想。 教育、临床、服务有机地结合在一起，在临床中服务，在服务中学习。,46,实践临床是培养临床药师的唯一路径临床药师的知识是经验性的，有一个积累的过程临床药师的知识是隐性的特定知识，需要在实践中培养临床工作中才能实现知识积累，知识应用，知识创造,47,教育的最终目的
16、不是传授已有的东西，而是要把人的创造力量诱导出来，将生命感、价值感“唤醒”。,48,国外药学教育发展概况,以美国药学教育为例 美国临床药师的产生与高等学校的临床药师专业几乎是同步发展，及时地支持和培养大批合格的临床药师 1957年Donald Francke首先提出，医院药师需要实行6年制Pharm.D.（Doctor of pharmacy）临床药学专业教育课程，并强调了生物医学科学教学内容。,49,60年代起，开始落实生物医学方面的教育内容，并且第一个“取得药学学士学位后再接受Pharm.D.教育的教学大纲”在Michigan大学建立与实施 1967年Kentucky大学“临床药学”专业毕
17、业后到临床实习方案获得认可，并在全国推行，培养了一批青年临床药师 70年代初临床药学在美国各地广泛开展与发展 1974年美国药学教育委员会提出新的标准：Pharm.D.学位必须按临床药学大纲规定，并需1500小时的“临床实习生”训练。,50,90年代以来，临床药学专业Pharm.D.学位教育在美国普遍建立 1997年7月14日美国药学教育委员会通过的“Pharm.D.专业教育实施程序的认证标准指南” 2000年6月1日起，全面实施Pharm.D.专业教育，2005年后停止其他药学教育。,51,美国药学院协会简纳斯委员会（The Janus Commission of the AACP）呼吁继续
18、进行药学教育改革，以迎接该专业目前面临的挑战 委员会认为药学未能充分发展，药学教育仍在传统课堂授课。并以就事论事式的、基于药品和注重化学知识的课程为主强调理想的课程应当注重以病人为主的药物治疗方面的知识和能力药师应将控制药品的供应列为次要重点，转而重视与其他医疗专业人员合作，协调药物使用上的问题。,52,目前美国医院的药师中38%以上是接受过Pharm.D.教育，取得了临床药学硕士或博士学位 强有力的临床药学专业高等教育和临床药师培养制度以及继续教育体制，确保了临床药师的数量、质量 这是推行临床药学工作的重要保障,53,我国高等药学教育发展状况,七十年代末上海八大主任倡议开展临床药学 1980
19、年以后全国各大医院纷纷建立临床药学室，用各种形式实现药师职能的转变 1989年华西医科大学鉴于临床药学发展的需要，得到国家教委和卫生部的批准，举办了第一个五年制临床药学本科专业 1978年上海医科大学设立了“临床药理”专业，1986年开始招收了以临床药学为研究方向的药剂学研究生班,54,还有一些院校也根据实际情况招收过一些临床药学的专科或本科生 上述情况说明临床药学专业的设置是适应社会发展的需要，具有鲜明的专业特色 但他们面临的共同问题是学制短；课程缺乏生物医学科学教学内容；缺乏临床实习生训练；缺乏合适的师资；缺乏充分的实践场所和机会。,55,1999年进行的药学专业调整，将临床药学并入了药学
20、专业 课程设置上与医学基本知识有关的课程只占较小的比例，学制只有四年，学生的临床实习时间较短 不能满足医院药学、社区药学、新药临床评价研究等相应工作岗位的需要,56,我国药学高等教育界的努力,建议书各种途径 目前全国已有20余所高等医药院校设置了本科临床药学或相关专业（方向）。并有30余所和10余所高校设置了本科临床药学或相关专业的硕士点与博士点。,57,刘国杰教授对临床药学的见解,临床药学是面向病人、以病人利益为中心的实践科学，特点在于它的临床实践性，尽力保证病人用药的安全、有效及在用药上的方便与价格便宜，并能使药师在工作中始终和病人站在一起。摘自 序 现代临床药学主编 高清芳等,58,临床
21、药师,不仅具有药学知识，还有疾病、病人和药物选择方面的知识勇于实践具有良好的协作精神和交际沟通能力基于这些知识和能力之上的判断、分析 和解决问题的能力这种药学知识和药物信息密集型的服务，最能体现药师的专业特长,59,中美医院药师掌握医学知识差异：,* 药学教育 5%* 在职药师 6%* 美国临床药师 30%50%,60,医院药学必须面向临床,临床药学与临床药师临床药学是医院药学的一大改革 美国的临床药学定义：临床药学实践是药师在与卫生保健人员一起工作时，利用药学科学应用方面的专业判断力，强调病人安全合理使用药物，或药物安全合理地适用于病人。,61,在职药师培养临床药师,完善知识结构与技能 加强
22、学习临床医学知识 加强参加医院临床药学实践的训练 提高与病人及其他卫生工作者交流、沟通的能力与技巧 勇敢地走进临床，接触病人，为合理用药，确保病人的合法权益，形成多学科相互协同、相互制约的干预系统。,62,设置“临床药师培训试点基地” 成立“临床药师培训专家委员会” 制定“临床药师培训试点工作方案” 制定“专科临床药师培训指南” 制定考核办法,卫生部启动临床药师培养工程,63,设置“临床药师培训试点基地”,2006年2月9日“培训试点基地”签字仪式 实行滚动式管理 第一批已批准19个基地2006年7月已起动第二批基地的申报2006年12月第二批批准31个基地，共有50个根据培训工作开展情况和监督检查结果及时调整,64,试点性质属在职教育、岗位培训入门训练目标培养临床药师人才方法临床实践老师临床带教,统一对临床药师培训试点基地的认识,65,医院药学界要下定决心 及早行动 期望我国的高等教育早日出临床药师人才 派条件好的药师参加临床用药实践 必须是专职临床药师 否则培养不出合格的临床药师,66,医院药学界要下定决心 及早行动 药师必须迎接挑战 社会永远需要药物应用方面的专家 在药物治疗领域发挥应有的作用,67,谢谢!,地址：北京西直门南大街2号成铭大厦A座6S 邮编：100035 电话：(010)66001003 66001004 传真：(010)66001018 Email: ,
