1、广西南宁市仁众药业有限责任公司批 生 产 记 录编码：SHT-RD-01-001-00车 间 中 药 饮 片 车 间 品 名 批 号 成 品 量 生产周期 年 月 日至 年 月 日整 编 人： 整编日期： QA 审核签名： 审核日期： 广西南宁市仁众药业有限责任公司中药饮片批生产指令编码：SHT-RD-01-002-00产品名称 生产车间批 号 批 量 生产日期1 执行技术标准依据：2 生产处方：原料/ 辅料名称 . . .数 量3 有关生产操作上的指示或注意事项：指令编制人 生产技术部部长审核 QA 审核指令编制日期 审 核 日 期 审核日期广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位生产记
2、录编码：SHT-RD-01-003-00品 名 批 号 操作日期生产前确认 操 作 记 录项目（kg）班次筛选前总数 筛选后总数 杂质量 操作人 复核人1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场 清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人：操作指令1、按选药、过筛标准操作规程操作，文件编码：1 挑选收率（%）=2 挑选耗率（%)= 3 物料平衡（%）=广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位清场记录编码：SHT-RD-01-004-00日 期 年 月 日 清场原因 每天生产结束 更换品种
3、同品种更换批次原生产品种 批 号更换生产品种 批 号班组检查 复查情况清 场 要 求合格 不合格 合格 不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。生产清场6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人 复查人备 注：清场合格证贴此处 广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位生产记录编码：SHT-RD-01-005-00品 名 批 号 操作日期生产前确认 操 作 记 录序 号项 目1# 2#待洗、润药接收量
4、（kg）起洗药时间 止润药时间操作人复核人1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人：操作指令1、 按洗药、软化标准操作规程操作，文件编码：备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位清场记录编码：SHT-RD-01-006-00日 期 年 月 日 清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次原生产品种 批 号更换生产品种 批 号班组检查 复查情况清 场 要 求合格 不合格 合格 不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、洗药机、工具、容器、用
5、具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。生产清场6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人 复查人清场合格证贴此处 备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位生产记录编码：SHT-RD-01-007-00品 名 批 号 切制日期生产前确认 操 作 记 录药材名称 切制规格1#机 2#机起切制时间止操作人复核人1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（有；无）
6、工艺规程（有；无）检查人： 复核人：投料量 操作指令1、按药材切制标准操作规程操作，文件编码；1 切制收率（%）=2 切制耗率（%）=项 目 序 号切制后重量 3 物料平衡（%）=广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位清场记录编码：SHT-RD-01-008-00日 期 年 月 日 清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次原生产品种 批 号更换生产品种 批 号班组检查 复查情况清 场 要 求合格 不合格 合格 不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作
7、规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。生产清场6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人 复查人清场合格证贴此处 广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位生产记录编码：SHT-RD-01-009-00品 名 批 号 操作日期生产前确认 操 作 记 录序 号项 目 1# 2# 操 作 人 复 核 人炒制前数量（kg）名称加入辅料用量起1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件：SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人：炒制时间止操作指令 炒制筛选后数量（ 废品数量（kg）
8、1、按药材炮炙标准操作规程操作，文件编码：2、温度控制 。3、炒至水分 %以下。1.炒制收率（%） 2.炒制耗率（%）备 注： 备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位清场记录编码：SHT-RD-01-010-00日 期 年 月 日 清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次原生产品种 批 号更换生产品种 批 号班组检查 复查情况清 场 要 求合格 不合格 合格 不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、炒药机、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。6、清洁工具
9、按清洁标准操作规程清洁。生产清场7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场合格证贴此处 清场负责人 复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位生产记录编码：SHT-RD-01-011-00品 名 批 号 粉碎日期生产前确认 操 作 记 录药材名称 粉碎规格 粉碎前数量 kg1#机 2#机起粉碎时间止操作人1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人： 复核人操作指令1、 按粉碎标准操作规程操作，文件编粉碎后数量 kg 废品数量 kg目 号
10、项序码； 1 粉碎收率（%）2 粉碎耗率（%）3 物料平衡（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位清场记录编码：SHT-RD-01-012-00日 期 年 月 日 清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次原生产品种 批 号更换生产品种 批 号班组检查 复查情况清 场 要 求合格 不合格 合格 不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。生产清场5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。清场合格证贴此处 6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清
11、场负责人 复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司煅制岗位生产记录编码：SHT-RD-01-013-00品 名 批 号 煅制日期生产前确认 操 作 记 录药材名称 煅制规格 煅制前数量 kg1#机 2#机起1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人：煅制时间止目 号项序操作人复核人煅制后数量 kg 废品数量 kg操作指令1、 按煅制标准操作规程操作，文件编码；1 煅制收率（%）2 煅制耗率（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司煅制岗位清场记录编码：
12、SHT-RD-01-014-00日 期 年 月 日 清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次原生产品种 批 号更换生产品种 批 号班组检查 复查情况清 场 要 求合格 不合格 合格 不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。生产清场3、废物清理出，清洁废物贮器。清场合格证贴此处 4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人 复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位生产记录编码：SHT-RD-01-015-00药材名
13、称 批 号 干燥日期选药、过筛后所得数量（kg）生产前确认 操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场序 号项 目1# 2#起干燥时间 止温 度（）干燥后总量（kg）清场合格证（有；无）设备、容器清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件 SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人： 废品数（kg）操作指令 操 作 人1、按CT-C-热风循环烘箱标准操作规程复 核 人1 切烘收率（%）2 烘干耗率（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位清场记录编码：SHT-RD-01-016-00日 期 年 月 日 清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次
14、原生产品种 批 号更换生产品种 批 号班组检查 复查情况清 场 要 求合格 不合格 合格 不合格生产清 1、生产场地无上批生产遗留物。清场合格证贴此处 2、烘房、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。场6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人 复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司炮炙岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-017-00 品 名 批 号 炮炙日期生产前确认 操 作 记 录待炮炙饮片量（kg） 炮炙方法1、物料品名、批号、数量（相符
15、；不相符）2、现场清场合格证（有；无）序 号项 目 1# 2#加入辅料名称辅料量（kg）起闷润时间止设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件：SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人： 起操作指令炮炙时间止操 作 人复 核 人1、按药材炮炙标准操作规程操作，文件编码：炮炙后总量（kg） 废品数（kg）1 炮炙收率（% ）2 炮炙耗率（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司炮炙岗位清场记录编码：SHT-RD-01-018-00日 期 年 月 日 清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次原生产品种 批 号生更换生产品种 批 号清场合格证贴此处 班组检查 复
16、查情况清 场 要 求合格 不合格 合格 不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。产清场7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人 复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司蒸、煮岗位生产记录编码：SHT-RD-01-019-00品 名 批 号 操作日期生产前确认 操 作 记 录待蒸、煮饮片量（kg） 蒸、煮方法序 号项 目 1# 2#加入辅料名称辅料量（kg）起闷润时间止1、物料品名
17、、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件：SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人： 起操作指令蒸、煮时间 止操 作 人1、按药材蒸、煮标准操作规程操作，文件编码： 复 核 人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司蒸、煮岗位清场记录编码：SHT-RD-01-020-00日 期 年 月 日 清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生 原生产品种 批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种 批 号班组检查 复查情况清 场 要 求合格 不合格 合格 不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、设备、工具、容器
18、按清洁标准操作规程清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。产清场7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人 复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司批包装指令编码：SHT-RD-01-021-00产品名称 生产车间 包装规格批 号 批 量 规 格 包装日期1、执行技术标准依据：2、内包材计划用量名 称使用量3、外包材计划用量：材料名称 使 用 量 材料名称 使 用 量4、有关生产操作上的指示或注意事项：本批产品生产日期： 指令编制人 生产技术部部长审核
19、QA 审核指令编制日期 审 核 日 期 审核日期广西南宁市仁众药业有限责任公司标签印制指令单编码：SHT-RD-01-022-00今生产中药饮片品种 ，批量 kg，批号 ，包装规格为 ，需要印制标签 张。样板标签贴处：生产技术部： 标签印制人： 质量管理部：日期 日期： 日期广西南宁市仁众药业有限责任公司标签印制指令单编码：SHT-RD-01-022-00今生产中药饮片品种 ，批量 kg，批号 ，包装规格为 ，需要印制标签 张。样板标签贴处：生产技术部： 标签印制人： 质量管理部：日期 日期： 日期：广西南宁市仁众药业有限责任公司包装生产记录（一）编码：SHT-RD-01-023-00品 名
20、批 号 规 格 包装规格 包装日期生产前确认 操 作 记 录待包装产品接收数操作人 年 月 日内包装合计本批成品数 袋（包） g 合计废品数 g复核人 年 月 日聚乙烯包装袋 纸箱 标 签 装 箱检查次数 质量 内容 质量 内容 内容 质量 数量 质量1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、包装材料：品名、规格、数量（相符；不相符）3、现场清场合格证（有；无）设备、容器用具清洁完好（是；否）4、相关文件：SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人： 123外包装质量自检 检查人取 留 样（g） 实际入库数（kg） 本批剩余 数（g） 寄库时间 入库人 入库日期入库 年 月 日合箱人
21、 合箱日期操作指令1、按内包装标准操作规程操作，文件编码：2、按外包装标准操作规程操作，文件编码：3 按半自动封口机标准操作规程操作，文件编码：4、按HP-241B 型热打码机标准操作规程操作操作，文件编码：合箱批 袋(包)批 袋（包)合一箱备注：物料平衡（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司包装生产记录（二）编码：SHT-RD-01-024-00包 装 材 料 使 用 记 录名 称项 目聚乙烯包装袋 标签（张） 纸箱（个）领用数使用数印批号未用数残损数退库数发放人领用人复核人1 物料平衡：以领用数为理论值，使用数（含贴在记录上的样本）+印批号未用数+残损数+退库数总和为实际值，实际值与理论值的
22、比值为 100%，即理论值等于实际值。2、成品收率= %10领 用 数成 品 数计算人： 复核人：备 注：广西南宁市仁众药业有限责任公司包装清场记录编码：SHT-RD-01-025-00日 期 年 月 日 清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次原生产品种 批 号更换生产品种 批 号班组检查 复查情况清 场 要 求合格 不合格 合格 不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、不得遗留印有上批批号的包装材料。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。生产清场5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。清场合格证贴此处 6、正确更换各状态标志，工场物
23、品定置存放。清场负责人 复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司编码：SHT-RD-01-026-00广西南宁市仁众药业有限责任公司编码：SHT-RD-01-026-00清 场 合 格 证（正本）清场工序： 清场前产品： 批号： 清场日期： 年 月 日有效期至： 年 月 日 清场人： 签发人（QA）： 清 场 合 格 证（副 本）清场工序： 清场前产品： 批号： 清场日期： 年 月 日有效期至： 年 月 日 清场人： 签发人（QA）： 广西南宁市仁众药业有限责任公司标签发放、领用记录 编码：SHT-RD-01-028-00品名 包装规格 批号 批量（kg ）印制数量（张） 发放人 领用人 备注
