1、无菌系统使用手册目录目录1简介2描述2无菌系统的功能2无菌系统的构造3如何使用4取样4灭菌5维护5无菌系统的阀头6更换 PTFE 阀膜的步骤-7无菌取样系统的 PTFE 阀膜（850055）-81简介：制造商： Keofitt a/s,Hans Egedes Vej 195210 Odense NVDenmark 类型： 无菌系统, item no. 260001生产年份： 2003Keofitt 的无菌取样系统能够使用户得到一个真正具有代表性的无菌取样。该系统能够在取样以及运输过程中保护样品免受空气污染。该系统可以兼容所有 Keofitt 中小型取样阀。Keofitt 无菌系统是基于 Keo
2、fitt 的高品质、先进的卫生型阀的设计基础之上的。无菌系统广泛用于商业领域，如啤酒，乳制品，以及制药和生物技术产业。警告! 在用蒸气灭菌时，该系统会变热并排放蒸汽，所以在使用时应注意防护！请使用手套和保护眼罩等。无菌系统功能：该系统的设计目的是在生产过程中定期进行有代表性的随机取样，因此，该系统允许在不中断生产过程的情况下，进行有效的清洗，灭菌和取样。灭菌工作将由蒸气通过该系统的软管来完成。该系统内部设计相当完美，也很卫生，这样可以在闭合状态下进行彻底的灭菌处理。Keofitt 的无菌系统是基于 Keofitt 的取样阀门设计的，根据丹麦生物技术学院的所进行的基于 EHEDG 测试可知，在
3、2bar 压力下，供应 1 分钟的蒸汽（121）的，就可以完成阀门的灭菌处理。2Item 260000,无菌取样系统该系统适用于所有型号取样阀该系统适配 500ml 取样瓶主体材质：316L 不锈钢其他材质：请见配件清单使用方法：手动操作，请见手册取样口最大承受压力：0 6 bar (g)取样瓶最大承受压力：0 1.2 bar (g)净重： 2.8 kg/只3No. 配件号 名称 材质 No. 配件号 名称 材质1 260117 取样系统支座 303 不锈钢 9 260201 旋盖连接钢圈 316L 不锈钢2 260125 内衬板 不锈钢 10 260115 取样瓶密封圈 PTFE,Silic
4、one3 260114 螺栓 420mm 316L 不锈钢 11 260116 取样瓶盖 GL45 PBT4 260081 无菌过滤器夹具 316L 不锈钢 12 260200 取样瓶 玻璃5 260100 无菌头 316L 不锈钢 13 260170 引流管(500ml) 316L 不锈钢6 855543 扳手型取样阀头 316L 不锈钢 14 550191 取样系统底座 聚甲醛7 260059 减压阀 316L 不锈钢 15 260159 连接钢圈密封圈 EPDM8 260161 减压阀腔 不锈钢 16 260156 引流管密封圈 EPDM31使用方法取样： 此处图片需要参照英文版手册1.
5、 取样瓶（7）装在灌装头部（8）进行高温灭菌。重要提示：如果产品是热敏感性的，需要在取样之前先冷却系统 。2. 密闭取样瓶，用软管（1）将取样器与取样阀连接。取样阀（2）和阀头（4）必须关闭。3. 蒸气供应是要通过上面的取样阀（2）的软管连接。4. 调整减压阀（3）的压力，直至达到所需的温度/流量。5. 在取样阀（2），连接软管（1）以及瓶子上的阀头（4）的灭菌完成之后，关闭蒸气。重要提示：在取样完成之前，不要把蒸气软管从阀（2）中移除 。6. 取样时，需要打开阀（2）和（4）。并且先打开阀（2），再打开阀（4）。7. 取样完毕，需要关闭阀（2）和（4），先关闭阀（4），再关闭阀（2）。特别注
6、意：步骤 6、7 开关阀门的次序与英文版相反，这是根据大部分客户实际操作的经验来改进的，请按中文版的次序来操作！8. 重复步骤 3-5，现在无菌系统中载有样品，可以运至实验室。9. 在无菌室内放入无菌系统，拧松瓶子，把它从系统中取下来，你就能获取样品。警告！消毒过程中，无菌系统会变热，并且释放蒸气，操作过程中请使用手套和保护眼罩。 警告！该系统设计的工作环境是 1bar 压力、温度高达 121，因此，玻璃瓶可能在高压下爆炸，操作过程要注意防范措施，使用手套和保护眼罩。 4灭菌：记住：使用没有凝结的、最大压力不超过 2bar 的饱和蒸汽.压力太高，膜片会受损或开裂。拆卸系统灭菌1. 拆卸系统a.
7、 拧松瓶子b. 取下过滤器接头c. 打开阀头，拧松并取下阀头d. 将钢帽从进口中取下e. 用力将引流钢管拔下2. 用清洗器或人工清洗所有部件3. 重新装配所有零部件a. 在 开启状态 旋上阀头b. 装上过滤器接头， 替换原先的过滤器c. 在系统中插入取样瓶d. 在钢帽关闭前，在进口处滴上一滴水4. 高压灭菌组装后的系统5. 在灭菌釜中取出之前关闭阀头，以防止空气污染6. 将系统与取样阀连接7. 打开蒸气进行灭菌，蒸气会通过减压阀导出，蒸汽会对已接触过空气的连接管及无菌系统的阀腔内部空间进行消毒。警告！在使用蒸气消毒时，不要打开阀头。那会导致蒸气进入取样瓶内损坏无菌过滤器；并且在高压下，瓶子容易
8、爆炸！8. 关闭蒸气阀，不要移开蒸气软管直至取样结束。重要提示：在关闭状态下安装阀头会损坏阀膜。警告！蒸气灭菌时蒸气会通过减压阀排出，操作时请注意安全。可在减压阀上连接一根排水软管，把蒸气排到一个安全的区域。维护：在正常使用下，阀膜必须每 2-3 月更换一次，详见该手册附后的阀膜数据表，在频繁消毒和清洁的情况下，有必要更加频繁地更换。5无菌取样系统的阀头(Item No.855543)该阀头适用于无菌取样系统材质：金属配件材质分别为 301/303/316L 不锈钢阀膜材质：通过 FDA 认可使用方法：手动操作，请见手册温度范围：1 130最大工作压力：0 1 bar (g)6更换 PTFE
9、阀膜操作规程1.打开阀门 2.松开卡圈3.从阀座上取下阀头 4.关闭阀头 5.将阀膜向上推 6.在阀膜与阀之间，插入工具7.关闭阀头8.阀膜会从阀头上松脱，可以更换了重要提示：一旦阀膜从阀头上取下后，可能会破损，因此继续使用可能存在风险，建议不要再次使用！安装新阀膜在阀头上：9.将阀头处于关闭状态10.将新阀膜放上阀头11.用力按下阀膜，直至与阀头贴合12.将阀头处于打开状态13.将阀头插入阀座14.拧紧15.关闭阀头重要提示：不要使用榔头或其他工具以免损坏膜的表面。7无菌取样系统的阀膜（Item No.850055）技术参数材质 AF1012 PTFE色泽 白温度使用范围 - 200 - +
10、200C硬度 N/mm2 29拉伸强度 DIN53455 N/mm2 35断裂伸长率 DIN53455 % 350密度 DIN 53479 g/cm3 2.17肖氏硬度 DIN 53505 57热传导率 DIN 57572 W/m.k 0.25-0.5膨胀系数 DIN 52612 9-12x10-5 K-1摩擦系数 很低(0.1)阻燃性 易燃 UL 94VO耐化学品 *食品安全 安全（FDA*）*不受强氧化性酸以外的普通化学品的腐蚀。* FDA Title 21- 177.1550使用寿命：在下列情况下正常可使用一年（硅胶阀膜则需要每23个月更换一次）温度115-1300C蒸汽压力1,5-2,5 bar压缩空气1-6 barCipNho4 3% or similar取样频率每天 1-5 次 8
