1、贵州大华制药制公司成品检验原始记录1【性状】本品应为棕色的颗粒；味甜、微苦。 本品为粒度照粒度测定法（中国药典 2010 年版一部附录 B 第二法，双筛分法）测定，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和，不得过 15%。仪器：AL-204 电子天平（万分之一）（梅特勒托利斯天平有限公司）样品称样量（g）：不能通过一号筛与能通过五号筛的总和（g）：水分照水分测定法（中国药典 2010 年版一部附录 H 第一法，烘干法）测定，除另有规定外，不得过 6.0%。空瓶重（105） （瓶+样）重 （瓶+样）重（105）试验名称检品名称 复方板蓝根颗粒 规格每袋装 5g（相当原生药 15g）（无糖型）检验目的
2、稳定性考察 批号检验日期 年 月 日 检验项目 理化检验依据 中国药典 2010 年版一部附录；复方板蓝根颗粒质量标准草案 检验人贵州大华制药制公司2： ： ：溶化性取本品1 袋，加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，应全部溶化，允许有轻微浑浊。【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典 2010 年版一部附录 D ）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.02%磷酸溶液（7：93）为流动相；检测波长为 245nm。理论板数按（ R，S ）-告依春峰计算应不低于 5000。对照品溶液的制备 取经五氧化二磷减压干燥 12 小时以上的（R，S）- 告依春对照品适
3、量，精密称定，加甲醇制成每 1ml 含 8g的溶液，即得。供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约 0.75g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入 80%的甲醇 50ml，密塞，称定重量，超声（功率360W，频率 40kHz）40 分钟，放冷，再称定重量，用 80%的甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10l，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每袋含板蓝根以（R，S）-告依春（C 5H7NOS）计，不得少于 1.4mg。仪器：C 对 = 贵州大华制药制公司3V 样: m 样 1: m 样 2:A 对 1： A 对 2： A 对 ：A 样 1： A 样 2： 平均袋重： g/袋计算公式：A样 C对 V样 平均袋重含量（mg/g ）=A对 m样样 1=样 2=平均含量（mg/袋）=
