1、实验六 软膏剂的制备一、实验目的1. 掌握 O/W 型 VE 乳膏的制 备方法。2. 掌握 O/W 型水杨酸乳膏的制 备方法。二、实验指导软膏剂（ointments）系指药物与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。软膏剂由药物、附加剂和基质组成。基 质为软膏剂的赋形剂和药物的载体， 对软膏剂的形成和药效的发挥具有重要意义。软膏剂的基质可分为油脂基 质、水溶性基质、乳 剂型基质。用乳剂型基质制成的软膏剂称为乳膏。乳剂型基质又分为 O/W 型和 W/O 型两种。理想的基质应该是：性 质稳定，与主 药和附加剂不发生配伍变化，长期贮存不变质；无刺激性和过敏性，无生理活性，不妨碍皮肤的正常生理； 稠度适
2、宜，润滑，易于涂布；具有吸水性，能吸收伤口分泌物； 易洗除，不污染衣服； 具有良好的释药性能。各种基质都有各自的优缺点，很难有一种基 质完全符合以上要求。软膏剂的制备方法有熔和法、研和法和乳化法三种，需根据其类型、制 备量与设备条件选择制备方法。本实验主要掌握采用乳化法制备乳剂型基质的方法。乳化法： 乳乳乳乳乳乳乳乳乳乳乳乳乳乳乳乳乳乳乳80oC乳乳乳乳80oC乳乳乳乳 乳乳乳乳乳乳乳乳乳 乳乳乳乳三、仪器和材料仪器：天平，量筒，烧杯，温度 计、玻棒、电炉等。材料：硬脂酸、液体石蜡、白凡士林、三乙醇胺、甘油、尼伯金乙酯、VE、水 杨酸、石蜡、单硬脂酸甘油酯、Span 40、乳化 剂 OP-10
3、、纯化水等。四、实验内容与操作4.1 O/W 型 VE 乳膏的制备处方VE 1g油相：硬脂酸 6g液体石蜡 5g白凡士林 0.5g水相：三乙醇胺 2g甘油 5g尼泊金乙酯 0.05g纯化水 31ml操作 取硬脂酸、液体石蜡、白凡士林置于烧杯中，加 热至 7080使其熔化；将三乙醇胺、甘油、尼泊金乙酯和计算量的蒸馏水置另一烧杯中加热至 7080使其溶解；在相同温度下将水相以细流加到油相中，边加边搅 拌，水相加入完 毕后，稍冷后加入 VE，搅拌至冷凝，即得 O/W型 VE 乳膏。4.2 W/O 型水杨酸乳膏的制备处方水杨酸 2g油相：液状石蜡 20.0g石蜡 4.0g白凡士林 2.0g单硬脂酸甘油
4、酯 4.0gSpan 40 0.2g乳化剂 OP-10 0.2g水相：尼泊金乙酯 0.04g纯化水 10ml操作水杨酸于研钵中研细，过 80 目筛。取液状石蜡、石蜡、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、Span 40、乳化剂 OP 置于烧杯中，加热至 7080使其熔化；将纯 化水、尼泊金乙 酯置于另一 烧杯中加热至 7080使其溶解，在相同温度下将水相以细流加到油相中，边加边搅拌至冷凝，即得 W/O 乳剂型基质。取研细的水杨酸置于研钵中，分次加入制得的 W/O 乳剂型基质研匀（等量递加），即得水杨酸乳膏。五、实验结果与讨论1 将制备得到的 VE 乳膏和水杨酸乳膏涂布在自己的皮肤上，评价是否均匀细腻，记录皮肤的感觉；评价基质的粘稠性与涂布性2 讨论各处方中各组成的作用。六、思考题1软膏剂制备过程中药物的加入方法有哪些？2制备乳剂型软膏基质时应注意什么？为什么要加温至 7080？3用于治疗大面积烧伤的软膏剂在制备时应注意什么？
