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超净工作台标准操作规程.doc

1、文 件 名 超净工作台标准操作规程 编号:颁发部门 质量管理部 分发部门 质量管理部、生产部制定人: 年 月 日 审核人: 年 月 日 受控/非受控:批准人: 年 月 日 生效日期: 年 月 日 共 1 页 第 1 页目 的: 建立超净工作台的标准操作规程,指导超净工作台的正确使用与维护。责任人: 操作人员、生产部。范 围: 适用于超净工作台的标准操作。内 容:1、工前检查1.1 检查设备清洁合格并在有效期限内,且未被再次污染,有“设备完好”标识。1.2 根据工艺要求检查设备完好性。1.3 检查电源是否正常。1.4 检查各开关是否正常运行。2、设备操作2.1 超净工作台使用时,先将超净工作台两

2、面的玻璃推拉门推至最下方,开启紫外灯,保持设备在预备状态运行 40min,关闭紫外灯,再进行正常作业。2.2 正常作业时,启动“照明”键,照明灯亮,并根据所需风速调节控制面板上“风速”键进行风速调节。3、设备清洁3.1 超净工作台使用完毕后应及时清理所有无关物品,用洁净抹布清洁至超净工作台台面无杂物。3.2 用消毒剂对超净工作台进行喷洒消毒,并将风速开至最大吹干台面。3.3 待台面吹干后,关闭“风速” 、 “照明” 、 “电源”键开关,并将超净台两面的玻璃推拉门推至最下方。3.4 清洁完毕,QA 验收合格,挂“设备完好”标识,并填写相关记录。4、设备维护4.1 每三个月拆下粗滤布清洗一次,如有破损立即更换。4.2 每月由 QA 使用风速计检测风速一次,当风速不能达到标准要求时必须更换高效空气过滤器。4.3 更换过滤器时,应注意过滤器上的箭头标志,箭头指向即为层流气流向。4.4 紫外灯连续工作 2000 小时要进行更换。4.5 维护完毕,填写相关记录。5、 注意事项5.1 严禁在紫外灯开启时工作。5.2 工作台面禁止存放与工作无关的物品,以保证工作区的洁净气流不受干扰。5.3 禁止在工作台面上填写记录,工作时应尽量避免作明显扰动气流的动作。5.4 禁止在预过滤器进风口部位放置物品,以免挡住风口造成进风量减少,降低净化能力。

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