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葡立说明书.doc

1、【商 品 名】 葡立胶囊【通 用 名】 盐酸氨基葡萄糖胶囊 Glucosamine Hydrochloride Capsules【性 状】 本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末氨基葡萄糖是一种用于治疗骨关节炎的氨基单糖,具有阻断骨关节炎的病理过程,缓解关节疼痛和改善关节功能的作用。【药理作用】本品为天然的氨基单糖,是人体关节软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的重要成分。只有保持软骨的完整性,才能发挥关节软骨的生理功能。正常情况下,氨基葡萄糖通过葡萄糖的氨基化来合成,但当骨关节发生炎症时,氨基葡萄糖的合成受损或患者失去制造足够的氨基葡萄糖的能力,从而导致软骨变性和关节破坏。本品对关节软骨有亲和力,可

2、弥散到关节软骨基质,达到软骨细胞,补充软骨基质蛋白聚糖合成所需物质,刺激和恢复透明质酸和蛋白聚糖的生物合成,从而阻断骨关节炎的病理过程,延缓疾病的进展。此外,本品可刺激软骨细胞产生具有正常多聚体结构的糖蛋白,抑制一些对关节软骨有破坏作用的酶(如胶原酶),并抑制巨噬细胞产生超氧化物自由基。同时还可防止糖皮质激素对软骨细胞的损害及由某些非甾体类抗炎药物对前列腺素合成造成的不良影响,减少损伤细胞的内毒素因子的释放,改善骨关节炎症状,改善关节活动,缓解疼痛。【药 动 学】本品口服后 90%被吸收,口服吸收后通过生物屏障迅速弥散到血液,并分布到各个组织和器官,特别是肝脏、肾脏和关节软骨,4 小时血药浓度

3、达到峰值,血浆蛋白结合率少于 10%,服药后 1-8 小时,在肝、肾、胃壁、小肠、脑、骨骼、肌肉和关节软骨均可测出浓度递增的氨基葡萄糖,24 小时后该成分下降。本品在肝脏代谢。先代谢为较小的分子,最终代谢为二氧化碳。本品口服量的 10%随尿排泄,11%随粪便排出,其余大部分以二氧化碳形式经呼气排出。【适 应 症】本品适用于全身各个部位的骨关节炎的治疗和预防,如膝关节、髋关节、手关节、脊柱、肩关节、踝关节和其它关节的骨关节炎。【注意事项】孕妇应在严密的医疗监督下服用,怀孕头三个月内避免服用该药。肝、肾功能不全的病人应定期检测肝身功能。本品最好在进食时服用。【不良反应】罕见轻度的胃肠道不适,如恶心、便秘、腹涨和腹泻。有些病人可出现过敏反应,如皮疹、皮肤红斑和瘙痒。【用法与用量】口服每次 240-480mg(1-2 粒胶囊),一日 3 次,或遵医嘱,疗程一般 4-12 周,可根据需要延长。每年可重复治疗 2-3 个疗程。【规格与参考价】 葡立胶囊 0.24g42 粒/瓶,元/ 瓶。【有 效 期】 暂定两年【批准文号】 国药准字 H20020306【生产厂家】 山西中远威药业

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