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木瓜 2010版中国药典质量标准.doc

1、木瓜 2010 版中国药典质量标准 MuguaCHAENOMELISFRUCTUS本品为蔷薇科植物贴梗海棠 chaenomelesspeciosa(Sweet)Nakai 的干燥近成熟果实。夏、秋二季果实绿黄时采收,置沸水中烫至外皮灰白色,对半纵剖,晒干。【性状】本品长圆形,多纵剖成两半,长 49cm.宽 25cm,厚 12.5cm。外表面紫红色或红棕色,有不规则的深皱纹;剖面边缘向内卷曲,果肉红棕色,中心部分凹陷,棕黄色;种子扁长三角形,多脱落。质坚硬。气微清香,味酸。【鉴别】(1)本品粉末黄棕色至棕红色。石细胞较多,成群或散在,无色、淡黄色或橙黄色,圆形、长圆形或类多角形,直径 2082m

2、,层纹明显,孔沟细,胞腔含棕色或橙红色物。外果皮细胞多角形或类多角形,直径 1035t.tm,胞腔内含棕色或红棕色物。中果皮薄壁细胞,淡黄色或浅棕色,类圆形,皱缩,偶含细小草酸钙方晶。(2)取本品粉末 1g,加三氯甲烷 10ml,超声处理 30 分钟,滤过,滤液蒸干.残渣加甲醇一三氯甲烷(1:3) 混合溶液 2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取木瓜对照药材 1g,同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品,加甲醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法检验标准操作程序(附录B)试验,吸取上述三种溶液各 12l,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以环己烷一乙酸乙酯一丙酮一甲

3、酸(6 :0.5:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10硫酸乙醇溶液,在 105加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点和荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点和橙黄色荧光斑点。【检查】水分不得过 15.0(附录H 第一法)。总灰分不得过 5.0(附录K)。酸度取本品粉末 5g,加水 50ml,振摇,放置 1 小时,滤过,滤液依法(附录G) 测定, pH 值应为 3.04.0。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于 15.0。【含量测定】照高效液相色谱

4、法检验标准操作程序测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇一水一冰醋酸三乙胺(265:35:0.1:0.05)为流动相;检测波长为 210nm;柱温 1618。理论板数按齐墩果酸峰计应不低于 5000。对照品溶液的制备取齐墩果酸对照品、熊果酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每 1ml各含 0.1mg 的混合溶液,即得。供试品溶液的制备取本品细粉约 0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇 25ml,密塞,称定重量.超声处理(功率 250W,频率 40kHz)20 分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 20l,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算.含齐墩果酸(C30H48O3)和熊果酸(C30H48O3)的总量不得少于 0.50。饮片【炮制】洗净.润透或蒸透后切薄片,晒干。本品呈类月牙形薄片。外表紫红色或棕红色,有不规则的深皱纹。切面棕红色。气微清香,味酸。【鉴别】 【检查】同药材。【性味与归经】酸,温。归肝、脾经。【功能与主治】舒筋活络.和胃化湿。用于湿痹拘挛.腰膝关节酸重疼痛.暑湿吐泻,转筋挛痛,脚气水肿。【用法与用量】69g。【贮藏】置阴凉干燥处,防潮,防蛀。

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