1、 利伐沙班杂质分析利伐沙班基本信息中文名称:利伐沙班中文别名:5-氯-N-(5S)-2-氧代-3-(4-(3-氧代吗啉-4-基)苯基)-1,3-恶唑啉-5-基)甲基)噻吩-2-甲酰胺;利伐沙班中间体英文名称:Rivaroxaban英文别名:5-Chloro-N-(5S)-2-oxo-3-(4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl)-1,3-oxazolidin-5-yl)methyl)thiophene-2-carboxamide; Rivaroxaban intermediates; 5-chloro-N-(5S)-2-oxo-3-4-(3-oxomorpholin-4-y
2、l)phenyloxazolidin-5-ylmethylthiophene-2-carboxamideCAS:366789-02-8分子式:C19H18ClN3O5S分子量:435.8813相对密度:1.46g/cm3利伐沙班由德国拜耳制药公司开发, 于 2008 年 9 月 30 日获得欧盟许可上市。首次批准其用于治疗选择性髋或膝关节置换手术的患者预防静脉血栓栓塞(VTE)。血栓的形成是心肌梗死、卒中、深静脉血栓、肺栓塞等心血管疾病的重要致病因素, 抗血栓治疗一直是这类疾病抢救措施及预防策略的核心, 其中抗凝血是抗血栓治疗的重要方法之一。自 1914 年肝素发现以来, 抗凝药物在预防和治疗
3、威胁生命的血栓栓塞事件中发挥重要作用。利伐沙班是一种高选择性,直接抑制因子 Xa 的口服药物。通过抑制因子 Xa 可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成。静脉血栓栓塞(VTE)包括: 深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE), 是人类主要的死亡原因之一。深静脉血栓是骨科大手术后常见的并发症,其主要危害可使患肢肿胀,影响活动,严重时可致残;更重要的是 90%的肺栓塞源于 DVT 栓子脱落,严重时可致命。对于全髋关节置换,置换后极易发生 DVT。随着全髋关节置换技术在国内的普及,置换后 DVT 问题日益突出。目前, 在欧洲市场上, 利伐沙班已逐渐取代老抗凝药华法林。 据米
4、内网-临床用抗血栓形成药竞争格局来看,利伐沙班 09 年由拜耳公司打入国内市场,当年即在抗栓药的市场中排名第 19 位,证明利伐沙班的市场潜力惊人。利伐沙班由于上市晚,目前国内尚无企业进行新药申报,未来是否会成为象波立维一样的重磅药物,还需市场检验。利伐沙班杂质研究中/英文名 结构式 规格 分析图谱数据利伐沙班杂质 ARivaroxaban Impurity A10mg/25mg/50mg/100mgHPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研究用利伐沙班杂质 BRivaroxaban Impurity B10mg/25mg/50mg/100mgHPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研
5、究用利伐沙班杂质 CRivaroxaban Impurity C10mg/25mg/50mg/100mgHPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研究用利伐沙班杂质 DRivaroxaban Impurity D10mg/25mg/50mg/100mgHPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研究用利伐沙班杂质 ERivaroxaban Impurity E10mg/25mg/50mg/100mgHPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研究用利伐沙班杂质 FRivaroxaban Impurity F10mg/25mg/50mg/100mgHPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研
6、究用利伐沙班杂质 GRivaroxaban Impurity G10mg/25mg/50mg/100mgHPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研究用利伐沙班杂质 HRivaroxaban Impurity H10mg/25mg/50mg/100mgHPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研究用利伐沙班杂质 IRivaroxaban Impurity I10mg/25mg/50mg/100mgHPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研究用利伐沙班杂质 JRivaroxaban Impurity J10mg/25mg/50mg/100mgHPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研
7、究用利伐沙班杂质 KRivaroxaban Impurity K10mg/25mg/50mg/100mgHPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研究用利伐沙班杂质 LRivaroxaban Impurity L10mg/25mg/50mg/100mgHPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研究用利伐沙班杂质研究可联系深圳振强生物技术有限公司：电话：0755-66853366 QQ:2851296956更多杂质对照品推荐：达比加群酯杂质，依度沙班杂质，利伐沙班杂质，阿哌沙班杂质，替卡格雷杂质，硼替佐米杂质，色瑞替尼杂质，贝利司他杂质，达泊西汀杂质，依维莫司杂质，瑞格菲尼杂质，恩杂鲁胺杂质 .
