1、OOS、OOT 和偏差的区别OOS 和偏差是有区别的。首先属于偏差；其次是一种影响最终产品质量的偏差。举例说明：以纯化水为例当对纯化水系统进行周期性检查时，若该批次纯化水没有用于生产（仅存储在罐中，不对其它产品产生影响） ，检查时微生物或理化指标起出内控标准，则称作偏差，不是；若该批次纯化水投入使用了，同步检查过程中发现结果超标，则定义为。OOS 结果调查可能有两种情况：1. 由于实验室原因导致；2.产品质量出现异常。出现第 2个调查结果意味着实验室调查结束，转入生产过程偏差的调查，这种偏差为被动式调查，应属于偏差中的一种。OOS 指实验室数据偏差,往往由生产操作引起的,所以最好于生产中的异常
2、情况一起处理.OOT： out of trend，产品质量统计分析中，有 3sd 原则，合格范围内超过了 3sd 就是 OOT了，单个的数据可能只需要关注，登记；连续出现等情况就必须按照偏差进行调查处理。有些企业里面在 SOP 中把所谓的“偏差”定义细化了，这只能说是企业自己定义的“偏差”。从广义上，与预期不符即是偏差。OOS 是 Out of Specification 的缩写，是指检验结果的偏差OOS 调查一般只限于实验室吗? 它属于实验室偏差吗? 生产过程中有 OOS 数据吗? 还有异常数据又指什么?出现了异常数据属于偏差吗? 生产过程中的偏差有一种情况是:产品质量发生偏移又是指什么?O
3、OS 属于实验室超标，OOT 属于实验室超常，发生超常超标情况后，应先进行实验室调查，在排除实验室偏差后，可执行偏差处理流程。OOS 只是检验结果，而偏差包括检验、工艺参数、设备、校验等等各方面内容。oos 只是化验结果与预期的不符，不一定是偏差！只有确定并非是化验室错误之后，才转到偏差调查。中间体检测出现不合格要进行 OOS 调查，只是生产过程中出现的偏差不按 OOS 调查。按偏差处理就可以了。补充：生产中出现的检测结果偏差可不必按 OOS 程序调查。 （Q7A 第 8.36 条）oos 主要指实验数据超过预期标准的情况，是一种结果偏差，但是偏差不仅仅包括 OOS 一种情况通常提到的 OOS
4、 调查程序主要针对 QC 及检验活动中出现结果偏差时的调查活动。偏差是一种非预期的情况，与预期的改变（即变更控制）不要混为一谈。OOT 也是一种偏差，因为它是非预期的变化。OOS 不仅检验上存在,生产也有(OOT).偏差的接受和不接受之分.有的偏差,不一定造成不合格,这样的偏差是可以接受,但需要预防.1.OOS 的概念是什么？也就是什么是 OOS？那些情况和现象算是 OOS？分析上偏差,偏离了检验方法,检验结果等.例如平行样品检验结果相对偏差大于了 5%,误判等.2.大家在遇到 OOS 是应该怎么处理？进行偏差分析,分析方法,人,机,料,法,环,针对问题点制定措施,措施的实施,实施效果的检查.
