1、一、 方法1， 鉴别显微鉴别：定义，适用性理化鉴别：1化学反应法：生物碱：改良碘化铋钾显色麻黄碱：茚三酮试液显色黄酮：盐酸镁粉显色、三氯化铝显色蒽醌：氢氧化钠显色皂苷：醋酐-硫酸显色挥发油：香草醛-硫酸试液显色多糖：苯酚-硫酸法、蒽酮-硫酸法乌头酯型生物碱：异羟肟酸铁盐显色有机酸：溴甲酚绿、溴酚蓝2微量升华法：冰片，升华物，与香草醛-硫酸试液显红色3 色谱法：TLC 法：最常用的鉴别法，影响薄层色谱的主要因素薄层色谱鉴别要点：供试品溶液的制备（取样、提取方法、净化方法、溶剂） 、对照物溶液的制备、色谱条件（薄层板的选择、展开剂的选择） 、检视方法。HPLC 法，主要用于含量测定GC 法，主要用
2、于含量测定4 光谱法：紫外光谱法、荧光法、红外光谱和近红外光谱法5 毛细管电泳法：2， 检查：制剂通则检查：定义丸剂： 性状、水分、装量差异和装量、微生物限度、重量差异、溶散时限滴丸 性状、水分、装量差异和装量、微生物限度、重量差异、溶散时限散剂： 外观均匀度、水分、装量差异和装量、微生物限度、粒度、无菌颗粒剂 性状、水分、装量差异和装量、微生物限度、粒度、溶化性片剂： 性状、水分、微生物限度、重量差异、崩解时限、含量均匀度胶囊剂 性状、水分、装量差异、微生物限度、崩解时限合剂： 性状、微生物限度、装量差异、相对密度、pH值 酒剂： 性状、微生物限度、装量、总固体量、甲醇量酊剂 性状、微生物限
3、度、装量、总固体量、乙醇量贴膏剂：重量差异、微生物限度、粘附性、赋形性软膏 性状、微生物限度、装量、粒度、无菌栓剂 性状、微生物限度、重量差异、融变时限注射剂 性状、可见异物、不溶性微粒、装量差异和装量、无菌、热源或细菌毒素、有关物质杂质检查：杂质来源一般杂质检查：水分：方法的适用性烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法干燥失重：定义，与水分的区别灰分：总灰分和酸不溶性灰分，定义炽灼残渣：定义，与灰分的区别重金属：定义砷盐：特殊杂质检查：定义，阿胶挥发性碱性物质、乌头酯型生物碱、马兜铃酸的检查、有机溶剂残留量的检查、大孔树脂有机残留物的检查。3， 含量测定1样品的处理（1）提取方法：方法的特点
4、与适用性。浸泡法、回流提取、连续回流提取、超声提取法、超临界流体萃取法（2）分离净化：沉淀法、蒸馏法、液-液萃取法、色谱法2含量测定方法1 适用于总成分的测定的方法（1）化学分析法：重量法、容量法（滴定分析） 。（2）紫外-可见分光光度法：用于含量测定的方法：对照品比较法、吸收系数法、标准曲线法。2 适用于单体成分的测定的方法（1）原子吸收分光度法：适于测定矿物药、重金属、有害元素的测定。标准曲线法、标准加入法。（2）HPLC 法：是最常用的定量法，用于含量测定最常用的方法是外标法。UV 检测器：适于测定有紫外吸收的成分；ELSD 检测器：适于测定无紫外吸收（紫外末端吸收）的成分。（3）GC
5、法：用于挥发性成分的鉴别、检查（水分、有机溶剂残留、大孔树脂残留物、甲醇量） 、挥发性成分的含量测定。常用的定量方法：内标法、外标法、归一化法、内加法 含量测定方法验证：准确度、专属性、检测限、定量限、耐用性、专属性、线性指纹图谱：定义，测定法二、成分生物碱：常见中药 黄连，黄柏，川乌，麻黄，延胡索，苦参，贝母，马钱子。结构特点 大多由 C.H.N.O 元素组成，结构复杂，种类多。鉴别方法含量测定方法总生物碱测定：酸碱滴定酸性染料比色法：原理，影响因素（pH、酸性染料的种类、有机溶剂与离子对形成氢键的能力）单体生物碱的测定黄酮： 常见中药 黄芩，槐米，葛根，陈皮，银杏叶，淫羊藿，满山红。结构特
6、点 基本母核具有 C6C3C6 结构的一类化合物的总称。鉴别方法 盐酸镁粉反应，薄层色谱法。含量测定方法总黄酮测定 用三氯化铝显色。单体黄酮的测定 高效液相色谱法测定。 （黄芩苷）醌类： 常见中药 大黄，丹参。结构特点鉴别方法 与碱液或醋酸镁显色反应。含量测定方法：游离蒽醌的测定、结合蒽醌的测定、单体成分的测定皂苷常见中药 人参，三七，甘草，柴胡，远志等。结构特点：无定形粉末、在水饱和正丁醇中溶解度大。鉴别方法 含量测定方法：单体、总皂苷的测定有机酸 常见中药 五味子，金樱子，乌梅。结构特点 具有羧基化合物。 鉴别方法 溴甲酚绿，溴甲酚紫，溴酚蓝试剂。含量测定方法：单体、总有机酸的测定多糖 常见中药 香菇多糖，猪苓多糖，灵芝多糖，黄芪多糖，人参多糖。结构特点 鉴别方法 薄层色谱法，含量测定方法：单体、总多糖的测定 苯酚-硫酸，蒽酮-硫酸。动物药：牛黄，僵蚕，地龙等。矿物药：含砷、含汞 含钙、含铅三、制剂：牛黄解毒片注射用双黄连（冻干）六味地黄丸急支糖浆三黄片玉屏风口服液四、质量标准定义，前提，内容五、新技术超高效液相色谱法
