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Triage产品相关测试题.doc

1、Triage 产品相关测试题一, 填空题1.S.O.B.的中文全称是: 2.POCT 的中文翻译是: 3. 采用双抗夹心免疫荧光法进行全定量检测, ul 抗凝的 或 , 分钟出结果4. 美国的心脏标志物应用指南指出,实验室应该在 内,最好是 或更少的样本周转时间内完成心脏标志物的检测。样本周转时间定义为从采血到报告结束的时间(美国临床生化科学院(NACB)检验医学实践指南 I 级建议 1 )5. 一些医院检验科室没有自动免疫分析仪或人员不足,难以在 小时内报告结果,此时应考虑采用床旁检验(POCT)仪器。定量或定性测定心脏标志物的 POCT 仪器已经问世,通常采用抗凝全血,可省却离心步骤,TA

2、T 时间一般小于 20min。可定量测定的 的临床用途较定性测定更好。 (建议 19, 心脏标志物的应用准则 ,2005 版,杨振华执笔, 潘柏申 许俊堂 修改)6. 心肺功能五项联检测试板(荧光免疫法)有效期为 7. 在 冷藏时,心肺功能五项联检测试板(荧光免疫法)(放密封袋中时)可稳定至失效期。8. 从冰箱取出后,心肺功能五项联检测试板(荧光免疫法)最多可稳定 (不超过外包装上的失效期)。9. 将检测盒从冰箱取出后,要将检测盒保存在密封袋中,放置 ,使达室温。10.血液标本要在采集后 测试,如果不能在6 小时内完成测试,要将血浆分离出来并置20保存。11, 一个测试板,五种标志物, 分钟内

3、出结果。完成第一个测试板的检测后,每个 分钟就可以得到下一个测试板的检测结果。12, Triage Profiler S.O.B.测试板的出现,为重症呼吸困难患者带来了福音,通过对五项心脏标志物 的检测,能够精确区分 呼吸困难和 呼吸困难。不仅为临床诊断提供了先进的辅助诊断工具,也减少了患者在确诊过程中不必要的痛苦。二, 选择题、1. 根据仪器的检测速度和占地大小,心脏标志物分析仪器可以分为哪几类:A 大型高速分析仪器 (检测速度100 测试/小时) 西门子 Dimension, Centaur,贝克曼 Access 系列以及罗氏 E2010 等。 B中型中速分析仪器(检测速度 30-50 测

4、试/小时)三菱 Pathfast , 雷度 AQT90 等。 C 小型低速仪器(真正 POCT)(检测速度10 测试/小时) 罗氏的 Cardiac reader 系列, 锐普的 RAMP 系列,美艾利尔的Triage 系列等。2,关于床旁检测(POCT)心脏标志物的市场概况的描述,正确的是:A 小型低速仪器(POCT) 心脏标志物的检测约占总市场份额的 36%, 2010 年总的销售超过 10.4 亿人民币。 B. 二级医院拥有 POCT 心脏标志物检测的不超过 25。所以该市场的需求巨大,增长速度快。 C 发达国家中,诊断的花费在总的医疗成本中约占 20%-30% ,而国内该比例低于 10

5、%, 因此近年来,该领域市场增长速度较快。 D 预计到 2020 年底,中国 POCT 心脏标志物检测将会成为仅次于美国市场的世界第二大市场,总销售额将超过 30 亿美金。3 Triage Meter Pro/Plus 产品特点 A 由 Biosite 公司生产B 运行个体检测装置C 15 分钟内得到定 量结果 D 内置 QC, QA 功能E 便携式系统F 可存储, 打印和显示结果G HIS 接口,LIS 接口4. Triage Profiler S.O.B. Panel 是一种带有五种生物标记物的 “症状检测板”: 包括下列项目: A B 型钠尿肽 (BNP) B 肌钙蛋白 I (TnI)C

6、 肌红蛋白 (MYO)D 肌酸激酶同工酶 (CKMB)ED-二聚体 (D-Dimer) 5.心肺功能五项联检测试板 (S.O.B)的五项参数用来 :A 急性心肌损伤(AMI)的辅助诊断 B对急性冠脉综合症(ACS)患者进行风险分层 C失血性心衰(CHF)的辅助诊断及评价D充血性心衰(CHF )的辅助诊断及评价 E 肺栓塞(PE)的辅助诊断及风险分层 6. Triage MeterPro 诊断系统主要使用的科室包括:A心内科 B急诊科 C检验科 DICU、CCUE胸外科、F120 急救、G呼吸内科、H儿科、产科、老干部病房等临床科室。7.以下说法正确的是:A 80%的样本周转时间与分析前和分析后

7、流程有关B. POCT 减少样本的分析时间和步骤,减少了样本的周转时间(TAT) 。 C心脏标志物快速检测有助于疾病的早期发现和进行适当的治疗。 D提供快速检测将提高时间效率,因而有更好的成本效益及处置决策。 8. 国内专家对 POCT 检测心脏标志物的建议,以下正确的是:A 心脏标志物是床旁检测(POCT)的成功探索,广泛用于急诊和心脏重症监护(Coronary care unit, CCU)便于早诊断及时干预和检测病情B 荧光定量分析方法简单,快速,准确。同时因为是现场分析,大大减少了样本转送流程,既缩短了报告时间,也减少了发生差错的机会。因此更能满足临床诊断的需求。 2 C 心脏标志物床

8、旁检测(POCT)专家共识建议: “对疑为急性冠状动脉综合征(ACS)或其他原因引起的心肌损伤患者进行心脏标志物检测时,POCT 应作为首选。 D入院即刻以 POCT 法测定血中的 BNP 水平,有助于 ACS 患者的疾病严重程度的判断,为临床治疗提供依据。 3 9, 关于心肌标志物的以下说法不正确的是:A BNP 是心衰的诊断性指标B CTnI 是心肌损伤诊断性指标C CTnI, BNP 心脏疾病风险分层指标 D Myo 是心肌损伤排除性的早期指标 E 免疫检测的 CK-MB 与 MYO 的特异性都很强FD-Dimer 不是 PE 和 DVT 的诊断性指标10.SOB 测量范围A- D-二聚

9、体: 1005,000ng/mL B TnI: 0.05-30ng/mL C CK-MB: 1.0-80ng/mL D Myo: 5-500ng/mL E BNP: 5-5,000pg/mL 11.SOB 参考值范围a) D-二聚体: 600ng/mL b) TnI: 0.4ng/mL c) CK-MB: 4.3ng/mL d) Myo: 107ng/mL e) BNP: 100pg/mL 三问答题1. Triage 的主要竞争产品有哪些?主要区别是?A罗氏 Cardiac ReaderCardiac Reader Triage 在高值或低值区域,不能显示具体数值,属于半定量产品。 所有检测范

10、围内均显示具体数值检测精度及重复性差 检测精度及重复性好 B 罗氏 Cobas h 232 罗氏 Cobas h 232 Triage 每个检测都没有内置的反应对照,采用数字校准。 有系统的定标品执行外部质控 ,成本高 内外部质控都可进行,成本低单个检测,不可几个检测同时进行 几个检测同时进行样本 TAT 延长,若仅做 3 个主要项目需 32min 15min 完成所有五项c. 锐普 Response Biomedical Corp. CanadaD. 主要竞争对手参数比较公司 试剂 项目 样本类型 样本 体积 反应 时间 (min) Myoglobin 8 Troponin T 12 Roc

11、he 独立测试 NT-proBNP 肝素抗凝全血 各 150l 12 TnI 19CKMB 12MYO 10RAMP 独立测试 NT-proBNP/ BNP EDTA 抗凝全血 各 75l 15D-DimerMyoglobin Alere 组合 TnI EDTA 抗凝全血(或血浆) 250l 共 15 RAMP 100 RAMP 200 Triage 每次只可操作一个项目,每个项目需要采样一次。 可多项目操作, 每个项目需要采样一次,操作步骤多,易于出错。只需一次采样和加样即可完成所有五项操作,减少操作步骤,提高准确性。 体积大,便携性差 体积大, 打印机外置,便携性差。Triage 体积更小, 便携性更好。 CK-MB BNP 2, Triage 的特点和优势是什么?哪个临床科室是我们销售最容易突破的点?怎样向该科主任推广我们的产品?

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