北京市医疗机构输血科(血库)基本标准.doc

1、第 1 页 共 19 页北京市医疗机构输血科（血库）基本标准（2007 版）一、总则第 一 条 为 了 加 强 和 规 范 医 院 输 血 管 理 ， 促 进 临 床 科 学 合 理用 血 ， 确 保 临 床 输 血 安 全 ， 根 据 中 华 人 民 共 和 国 献 血 法 、 医 疗 机 构 管 理 条 例 、 医 疗 机 构 临 床 用 血 管 理 办 法 （ 试 行 ） 和 临 床 输 血 技 术 规 范 ， 以 及 参 考 血 站 质 量 管 理 规 范 和 血 站 实 验 室 质 量 管 理 规 范 ， 制 定 北 京 市 医 疗 机 构 输血 科 （ 血 库 ） 基 本 标 准

2、（ 2007 版 ） （ 以 下 简 称 输 血 科 （ 血 库 ）基 本 标 准 ） 。第 二 条 本 标 准 包 括 输 血 科 （ 血 库 ） 功 能 、 任 务 、 科 室 设 置 、房 屋 设 施 与 卫 生 学 要 求 、 人 力 资 源 配 置 、 仪 器 设 备 、 业 务 管 理 、业 务 技 术 范 围 、 质 量 管 理 和 质 量 考 核 指 标 等 。第 三 条 输 血 科 （ 血 库 ） 基 本 标 准 ， 是 输 血 科 （ 血 库 ） 执 业必 须 达 到 的 标 准 ， 是 对 输 血 科 （ 血 库 ） 检 查 评 价 的 基 本 依 据 。输 血 科 是

3、医 院 内 负 责 贮 血 、 输 血 相 容 性 检 测 和 实 施 输 血 相 关 诊断 与 治 疗 及 临 床 用 血 管 理 的 一 级 科 室 。 血 库 是 医 院 内 负 责 贮 血 、配 血 、 发 血 及 临 床 用 血 管 理 的 科 室 。第 四 条 三 级 综 合 医 院 或 年 用 血 量 较 大 的 三 级 专 科 医 院 和 二级 医 院 应 设 立 独 立 建 制 的 输 血 科 。 未 设 立 输 血 科 的 医 院 应 设 立血 库 。第 2 页 共 19 页第 五 条 输 血 科 （ 血 库 ） 禁 止 自 采 自 供 血 液 和 将 采 供 血 单 位采

4、 集 的 血 液 分 离 制 备 血 液 成 分 。 二 、 组 织 和 管 理第 六 条 医 疗 机 构 应 向 卫 生 行 政 部 门 申 请 办 理 输 血 科 （ 血 库 ）的 执 业 许 可 登 记 ， 经 验 收 合 格 后 在 医 疗 机 构 执 业 范 围 内 增 加 输血 科 或 血 库 设 置 ， 由 血 站 负 责 血 液 供 应 。第 七 条 医 疗 机 构 应 成 立 临 床 输 血 管 理 委 员 会 ， 并 按 照 临 床 输 血 管 理 委 员 会 章 程 （ 推 荐 样 本 ） （ 见 附 件 1） 要 求开 展 工 作 。第 八 条 输 血 科 主 任 、

5、血 库 负 责 人 为 科 室 质 量 第 一 责 任 人 。输 血 科 （ 血 库 ） 应 设 质 量 管 理 小 组 ， 其 主 要 职 能 是 对 输 血 科（ 血 库 ） 的 质 量 体 系 进 行 全 面 管 理 和 控 制 ， 确 保 输 血 科 （ 血 库 ）建 立 的 质 量 体 系 有 效 运 行 。第 九 条 输 血 科 （ 血 库 ） 应 建 立 质 量 管 理 体 系 文 件 。 文件 应 覆 盖 输 血 科 （ 血 库 ） 整 个 工 作 过 程 ， 包 括 质 量 手 册 、 程 序文 件 、 标 准 操 作 规 程 和 记 录 。第 十 条 输 血 科 （ 血 库

6、 ） 应 制 定 科 室 人 员 培 训 管 理 程 序 ， 落实 培 训 计 划 并 做 好 培 训 记 录 。三 、 功 能 与 任 务第 十 一 条 输 血 科 在 医 院 输 血 管 理 委 员 会 的 指 导 、 管 理 、监 督 下 ， 负 责 医 院 的 血 液 管 理 ， 指 导 临 床 输 血 技 术 的 应 用 ， 参加 输 血 相 关 临 床 会 诊 和 输 血 治 疗 。第 3 页 共 19 页血 库 在 医 院 输 血 管 理 委 员 会 的 指 导 、 管 理 和 监 督 下 ， 负 责医 院 的 血 液 管 理 ， 推 广 临 床 输 血 技 术 的 应 用 。第

7、 十 二 条 根 据 本 院 医 疗 用 血 需 求 ， 应 制 定 合 理 的 用 血 计划 ； 设 定 本 院 的 安 全 储 血 量 ， 确 保 平 诊 、 急 诊 和 抢 救 用 血 。 根据 供 血 单 位 血 液 预 警 信 息 ， 协 调 临 床 医 疗 择 期 用 血 。第 十 三 条 按 照 卫 生 部 临 床 输 血 技 术 规 范 的 要 求 ， 结合 临 床 工 作 需 要 ， 制 定 合 理 的 临 床 输 血 相 容 性 检 测 及 相 关 实 验诊 断 的 工 作 流 程 ， 确 保 血 液 输 注 安 全 。第 十 四 条 配 合 临 床 用 血 科 室 实 施

8、 输 血 治 疗 ， 指 导 临 床 科学 、 合 理 用 血 、 自 体 输 血 ， 应 用 输 血 新 技 术 ， 宣 传 输 血 专 业 新知 识 。第 十 五 条 加 强 输 血 实 验 室 质 量 控 制 和 管 理 ， 开 展 室 内 质控 ， 参 加 市 级 或 市 级 以 上 室 间 质 评 。第 十 六 条 协 助 参 与 输 血 器 材 的 发 放 、 监 控 与 管 理 。四 、 科 室 设 置 及 要 求第 十 七 条 房 屋 设 施 与 卫 生 学 要 求（ 一 ） 输 血 科 房 屋 的 使 用 面 积 应 能 满 足 其 任 务 和 功 能 的 需要 。 年 用

9、血 量 1.2 万 单 位 的 ， 使 用 面 积 应 不 少 于 300 ；血 库 房 屋 的 使 用 面 积 应 能 满 足 其 任 务 和 功 能 的 需 要 ， 使 用 面 积应 不 少 于 60 。（ 二 ） 输 血 科 （ 血 库 ） 的 房 屋 设 置 应 远 离 污 染 源 ， 便 于 手术 室 和 病 区 取 血 ， 采 光 明 亮 、 空 气 流 通 ， 并 且 布 局 应 符 合 卫 生第 4 页 共 19 页学 要 求 ， 有 必 要 的 消 毒 设 施 。（ 三 ） 输 血 科 （ 血 库 ） 的 实 验 室 建 筑 与 设 施 符 合 实 验室 生 物 安 全 通

10、用 要 求 。（ 四 ） 输 血 科 业 务 用 房 包 括 ： 血 液 处 置 室 、 血 液 贮 存 室 、发 血 室 、 输 血 治 疗 室 、 教 学 示 教 室 （ 承 担 临 床 输 血 技 术 人 员 培训 任 务 的 医 院 ） 、 血 型 血 清 学 实 验 室 、 库 房 、 值 班 室 、 工 作 人员 办 公 室 。 生 活 区 应 配 备 适 宜 的 生 活 设 施 ， 包 括 卫 生 、 休 息 、更 衣 等 场 所 和 设 施 。血 库 业 务 用 房 包 括 ： 血 液 贮 存 室 、 发 血 室 、 血 型 血 清 学 实验 室 、 值 班 室 、 工 作 人

11、 员 办 公 室 和 生 活 区 。 生 活 区 与 工 作 区 应相 对 独 立 。第 十 八 条 人 力 资 源 配 置 及 要 求（ 一 ） 输 血 科 从 业 人 员 必 须 经 过 基 础 理 论 知 识 和 实 际 操 作技 能 的 培 训 和 考 核 ， 取 得 市 卫 生 行 政 部 颁 发 的 岗 位 培 训 合 格 证书 后 ， 方 可 上 岗 执 业 。（ 二 ） 输 血 科 （ 血 库 ） 人 员 可 根 据 医 院 床 位 数 、 手 术 例 数和 用 血 量 及 实 际 工 作 情 况 确 定 。输 血 科 人 员 最 低 设 置 不 少 于 6 人 ， 大 于 6

12、00 张 床 位 的 医疗 机 构 输 血 科 人 员 配 置 与 床 位 数 或 与 年 输 血 量 参 考 比 例 为1： 100： 1000 单 位 （ 以 红 细 胞 成 分 计 算 ） 。血 库 床 位 数 与 人 员 配 置 比 例 人 员 数 为 100： 1， 专 职 人 员设 置 不 少 于 2 人 。第 5 页 共 19 页（ 三 ） 输 血 科 （ 血 库 ） 从 业 人 员 应 毕 业 于 医 疗 、 检 验 、 护理 、 输 血 医 学 等 专 业 ， 高 、 中 、 初 级 卫 生 技 术 职 称 人 员 的 比 例在 1:3:5 为 宜 。（ 四 ） 输 血 科

13、主 任 （ 血 库 负 责 人 ） 应 具 有 大 学 本 科 以 上 学历 、 中 级 以 上 卫 生 技 术 职 称 ， 或 中 级 以 上 卫 生 技 术 职 称 并 从 事输 血 专 业 工 作 十 年 以 上 ； 有 丰 富 的 输 血 相 关 临 床 专 业 知 识 及 一定 的 管 理 能 力 。（ 五 ） 输 血 科 承 担 指 导 临 床 输 血 治 疗 的 医 师 应 经 过 注 册 取得 执 业 资 格 ， 并 取 得 岗 位 培 训 合 格 证 书 ， 且 具 有 临 床 工 作 经 验 。（ 六 ） 患 有 传 染 病 、 精 神 障 碍 和 经 血 传 播 疾 病

14、病 原 体 携 带者 ， 不 得 从 事 供 血 、 血 液 治 疗 等 相 关 业 务 工 作 。（ 七 ） 输 血 科 （ 血 库 ） 值 班 人 员 连 续 工 作 不 超 过 24 小时 。第 十 九 条 仪 器 设 备（ 一 ） 仪 器 设 备 的 配 置 应 能 满 足 输 血 业 务 工 作 的 需 要 。（ 见 附 件 2）（ 二 ） 建 立 和 实 施 仪 器 设 备 的 确 认 、 维 护 、 保 养 、 校 准 和持 续 监 控 管 理 制 度 ， 所 有 设 备 必 须 满 足 其 预 期 使 用 的 要 求 。（ 三 ） 计 量 器 具 应 符 合 要 求 ， 有 明

15、 显 的 定 期 检 定 合 格 标 识 。（ 四 ） 制 定 输 血 科 （ 血 库 ） 关 键 设 备 发 生 故 障 时 的 应 急 预第 6 页 共 19 页案 ， 明 确 应 急 措 施 实 施 的 人 员 及 职 责 。（ 五 ） 关 键 设 备 应 具 有 唯 一 性 标 签 标 记 ， 明 确 维 护 和 校 准周 期 及 记 录 ， 专 人 负 责 管 理 。五 、 业 务 管 理第 二 十 条 建 立 健 全 各 项 技 术 操 作 规 程 （ 见 附 件 3） ，严 格 临 床 用 血 管 理 。第 二 十 一 条 血 液 的 安 全 管 理(一 ) 制 定 用 血 计

16、划 ；(二 ) 保 证 安 全 库 存 量 ；(三 ) 血 液 分 型 贮 存 ；(四 ) 血 液 贮 存 实 行 冷 链 连 续 监 控 。第 二 十 二 条 开 展 的 业 务 技 术 范 围(一 ) 血 型 血 清 学 检 测1 输 血 前 相 容 性 检 查（ 1） 血 型 检 查 包 括 ： ABO 血 型 正 反 定 型 ， Rh（ D） 血 型 定型 （ 2） 抗 体 筛 查（ 3） 交 叉 配 血 试 验2.特 殊 血 清 学 检 测 （ 输 血 科 ）（ 1） 疑 难 血 型 鉴 定（ 2） 疑 难 配 血（ 3） 抗 体 效 价 测 定第 7 页 共 19 页（ 4） 抗

17、体 鉴 定（ 5） 血 小 板 抗 体 检 测（ 6） 新 生 儿 溶 血 检 查（ 7） HLA 相 容 性 检 测3 溶 血 性 输 血 不 良 反 应 的 检 查（ 1） 核 对 和 鉴 定 输 血 前 后 血 液 标 本 血 型 （ 2） 直 接 抗 人 球 蛋 白 检 测（ 3） 复 核 交 叉 配 血 实 验 （ 包 括 凝 聚 胺 试 验 、 抗 人 球 蛋 白 实验 ）4 输 血 不 良 反 应 与 相 关 性 疾 病 监 控(二 ) 输 血 治 疗1. 病 理 性 血 液 成 分 去 除 、 血 浆 置 换 和 全 血 置 换2. 储 存 式 自 体 输 血 （ 全 血 或

18、血 液 成 分 ） 3. 外 周 血 造 血 干 细 胞 的 采 集4. 其 他 输 血 治 疗(三 ) 临 床 输 血 疗 效 评 估 监 控 管 理 （ 具 体 办 法 另 行 规 定 ）(四 ) 加 强 与 采 供 血 机 构 及 各 医 院 输 血 科 之 间 的 协 作 交 流 ，如 诊 疗 技 术 的 协 作 、 学 术 交 流 等 。(五 ) 输 血 记 录 及 相 关 资 料 档 案 管 理 保 存(六 ) 信 息 统 计 与 上 报(七 ) 配 合 医 院 所 在 地 卫 生 行 政 管 理1. 按 期 申 报 本 院 年 、 月 用 血 计 划第 8 页 共 19 页2.

19、做 好 病 人 用 血 审 批 工 作六 、 质 量 管 理 第 二 十 三 条 建 立 质 量 管 理 体 系 ， 制 定 相 关 的 质 量 手 册 、程 序 文 件 、 标 准 操 作 规 程 。第 二 十 四 条 应 有 专 人 主 管 临 床 输 血 质 量 。 其 负 责 人 应 具有 医 学 或 者 相 关 专 业 本 科 以 上 学 历 ， 经 过 质 量 管 理 培 训 ， 具 备临 床 输 血 质 量 管 理 的 专 业 知 识 和 实 践 经 验 。 质 量 主 管 缺 席 时 ，应 指 定 适 当 的 人 员 代 行 其 职 责 。第 二 十 五 条 输 血 相 关 记

20、 录（ 一 ） 应 建 立 和 实 施 记 录 管 理 程 序 。 记 录 体 系 必 须 完 整 ，应 包 括 从 血 液 入 库 、 登 记 到 血 液 发 放 的 整 个 供 血 过 程 ； 对 受 血者 应 包 括 从 标 本 采 集 、 配 血 及 输 血 完 成 的 整 个 过 程 。 记 录 并 保存 整 体 过 程 所 产 生 的 结 果 和 数 据 ， 使 其 具 有 可 追 溯 性 。（ 二 ） 记 录 保 存 期 限 应 符 合 国 家 相 关 规 定 ， 相 关 的 原 始 记录 应 至 少 保 存 十 年 。 记 录 要 安 全 保 管 和 保 存 ， 防 止 篡 改

21、 、 丢 失 、老 化 、 损 坏 、 非 授 权 接 触 、 非 法 复 制 等 。 应 对 记 录 进 行 分 类 管理 ， 应 建 立 检 索 系 统 。（ 三 ） 应 执 行 国 家 相 应 的 法 规 ， 建 立 和 实 施 电 子 签 名 和 数据 电 文 管 理 程 序 ， 确 保 数 据 电 文 和 电 子 签 名 在 生 成 、 维 护 、 保存 、 传 输 和 使 用 过 程 中 的 可 靠 性 、 完 整 性 、 有 效 性 以 及 机 密 性 。第 二 十 六 条 实 施 北 京 市 血 液 信 息 管 理 系 统第 9 页 共 19 页（ 一 ） 必 须 应 用 计

22、算 机 管 理 血 液 出 入 库 及 配 发 血 的 全 过 程 。（ 二 ） 对 信 息 管 理 系 统 的 维 护 应 包 括 系 统 中 的 所 有 组 分 ，如 硬 件 、 软 件 、 文 件 和 人 员 培 训 等 ； 必 须 采 取 措 施 保 证 数 据 安全 ， 对 数 据 库 进 行 定 期 备 份 ， 使 用 人 员 要 保 证 电 子 口 令 的 安 全 ，防 范 、 检 查 并 清 除 计 算 机 病 毒 。（ 三 ） 必 须 建 立 和 实 施 针 对 信 息 管 理 系 统 瘫 痪 等 意 外 事 件的 应 急 预 案 和 恢 复 程 序 ， 以 保 证 血 液

23、供 应 。（ 四 ） 采 取 有 效 措 施 避 免 非 授 权 人 员 对 信 息 管 理 系 统 的 侵入 和 更 改 ， 制 定 严 格 的 用 户 授 权 程 序 ， 控 制 不 同 用 户 对 数 据 的查 询 、 录 入 、 更 改 等 权 限 。（ 五 ） 应 详 细 记 录 操 作 者 所 有 登 录 和 操 作 活 动 的 日 期 、 时间 和 内 容 。第 二 十 七 条 质 量 考 核 标 准(一 ) 血 液 的 出 入 库 记 录 完 整 率 100%(二 ) 供 、 受 血 者 血 型 复 查 率 100%(三 ) 血 型 鉴 定 和 交 叉 配 血 实 验 准 确

24、率 100%(四 ) 输 血 记 录 完 整 率 100%(五 ) 血 液 有 效 期 内 使 用 率 100%(六 ) 专 用 贮 血 设 备 的 温 度 记 录 和 高 低 温 报 警 装 置 完 好 率 100%(七 ) 血 液 的 外 观 质 量 、 品 种 、 规 格 、 数 量 合 格 率 100%第 10 页 共 19 页(八 ) 不 同 血 型 、 品 种 、 规 格 的 血 液 分 别 贮 存(九 ) 不 同 日 期 的 血 液 有 序 存 放(十 ) 24 小 时 专 人 值 班(十 一 ) 输 血 不 良 反 应 反 馈 率 100%(十 二 ) 成 分 输 血 率 90

25、%(十 三 ) 全 血 和 成 分 输 血 适 应 征 合 格 率 70(十 四 ) 输 血 申 请 单 审 核 率 100(十 五 ) 手 术 科 室 自 身 输 血 率 20%(十 六 ) 血 型 定 型 试 剂 质 检 合 格 率 100%(十 七 ) 室 间 质 评 成 绩 合 格(十 八 ) 专 用 电 话 必 备 传 真 录 音 功 能七 、 附 则第 二 十 八 条 输 血 科 （ 血 库 ） 基 本 标 准 由 北 京 市 卫 生 局 负责 解 释 。第 二 十 九 条 输 血 科 （ 血 库 ） 基 本 标 准 自 颁 布 之 日 起 施 行 ，2002 年 发 布 的 医

26、疗 机 构 输 血 科 基 本 标 准 （ 试 行 ） 同 时 废止 。第 二 十 九 条 本 标 准 用 语 含 义 ：血 液 ： 用 于 临 床 的 全 血 、 成 分 血 。成 分 血 ： 从 血 液 中 分 离 制 备 的 各 种 血 液 成 分 制 品 的 总 称 。输 血 ： 根 据 病 情 的 实 际 需 要 ， 患 者 安 全 有 效 地 输 入 血 液 或血 液 成 分 的 过 程 。第 11 页 共 19 页安 全 储 血 量 ： 在 发 出 用 血 申 请 至 去 血 站 取 回 血 液 或 血 站 送血 到 达 并 完 成 入 库 的 时 间 段 内 ， 能 够 保 证

27、 一 般 急 诊 用 血 的 库 存血 液 的 数 量 。 储 血 量 一 般 不 少 于 3 天 用 血 量 。血 液 单 位 ： 血 液 的 计 量 名 称 。 以 200ml 全 血 为 1 个 单 位 。从 1 个 单 位 全 血 制 备 的 任 一 成 分 也 为 1 个 单 位 。成 分 输 血 ： 是 将 全 血 中 的 各 种 有 效 成 分 经 过 物 理 处 理 分 离出 来 ， 分 别 制 成 高 浓 度 和 高 纯 度 的 血 液 制 品 ， 根 据 病 情 选 择 性地 输 给 病 人 某 种 或 某 些 血 液 成 分 。成 分 输 血 率 ： 红 细 胞 与 红

28、细 胞 加 全 血 之 和 的 比 率 。成 分 输 血 率 = RBC(RBC+ WB)100%自 体 输 血 ： 输 入 本 人 储 备 的 血 液 。 计 量 单 位 按 血 液 单 位 规定 统 计 。术 前 采 血 ： 根 据 手 术 的 用 血 预 测 ， 在 术 前 对 患 者 自 身 进 行的 血 液 采 集 。术 中 回 收 血 ： 为 自 身 输 血 ， 在 手 术 中 对 患 者 本 人 血 液 的 收集 。自 体 输 血 率 ： 各 种 方 式 自 身 采 集 血 液 的 回 输 总 量 与 异 体 输血 总 量 加 自 身 回 输 血 总 量 之 和 的 比 率 。自

29、 体 输 血 率 = 自 身 血 回 输 总 量 (自 身 血 回 输 总 量 +异 体输 血 总 量 )100%注 ： 术 中 回 收 式 自 身 输 血 计 量 单 位 按 血 液 单 位 计 算 。关 键 岗 位 ： 是 指 输 血 科 工 作 中 关 系 着 输 血 质 量 、 输 血 安 全第 12 页 共 19 页和 患 者 生 命 安 全 的 重 要 岗 位 ， 如 配 血 岗 位 、 发 血 岗 位 、 前 台 咨询 岗 位 、 血 液 检 测 岗 位 、 输 血 管 理 岗 位 。输 血 管 理 ： 对 临 床 用 血 的 申 请 、 供 给 和 临 床 输 血 规 范 的

30、管理 和 监 督 。血 液 有 效 性 ： 在 规 范 输 血 条 件 下 ， 血 液 成 分 疗 效 满 足 临 床治 疗 需 要 的 程 度 。血 液 安 全 性 ： 血 液 对 受 血 者 和 相 关 人 员 危 害 的 风 险 ， 限 制在 可 接 受 的 水 平 。八 、 附 件第 13 页 共 19 页附 件 一 ：临 床 输 血 管 理 委 员 会 章 程第 一 章 总 则第 一 条 根 据 中 华 人 民 共 和 国 献 血 法 和 医 疗 机 构 临床 用 血 管 理 办 法 （ 试 行 ） 及 临 床 输 血 技 术 规 范 等 有 关文 件 的 精 神 ， 为 了 规 范

31、 、 指 导 全 院 临 床 科 学 、 合 理 、 安 全 、 节约 输 血 ， 成 立 医 院 输 血 管 理 委 员 会 。第 二 条 输 血 管 理 委 员 会 在 医 院 领 导 下 开 展 工 作 ， 并 接 受 北京 市 卫 生 局 的 技 术 指 导 和 监 督 管 理 。第 三 条 树 立 医 务 人 员 输 血 新 观 念 ， 严 格 掌 握输 血 指 征 ， 开 展 成 分 输 血 ， 推 行 自 体 输 血 ， 预 防 和控 制 血 源 性 疾 病 的 传 播 。第 四 条 督 促 医 务 人 员 认 真 做 好 对 患 者 及 家 属 的输 血 教 育 和 宣 传 工

32、 作 。 认 真 履 行 知 情 同 意 的 告 知 义务 。第 五 条 对 医 务 人 员 进 行 临 床 输 血 规 范 化 管 理 和继 续 教 育 培 训 。第 二 章 组 织第 六 条 输 血 管 理 委 员 会 由 主 管 院 长 、 医 务 处 、 输 血科 、 麻 醉 科 及 相 关 科 室 的 主 任 或 专 家 组 成 。 负 责 指 导 、第 14 页 共 19 页管 理 和 监 督 临 床 科 学 合 理 用 血 。第 七 条 医 院 输 血 管 理 委 员 会 设 主 任 1 人 ，副 主 任 2-3 人 ， 委 员 若 干 人 ， 秘 书 1-2 人 。第 八 条

33、医 院 输 血 管 理 委 员 会 每 年 应 召 开 一 次以 上 的 工 作 会 议 ， 若 遇 特 殊 情 况 ， 可 由 主 任 委 员 或副 主 任 委 员 召 集 临 时 会 议 。第 三 章 职 责第 九 条 定 期 向 医 院 领 导 提 交 本 委 员 会 的 工 作 计 划 和 工 作报 告 。第 十 条 制 定 、 修 改 和 审 议 输 血 相 关 的 制 度 及规 定 ， 定 期 监 督 检 查 落 实 情 况 。第 十 一 条 贯 彻 落 实 临 床 输 血 相 关 法 律 法 规 ，推 进 临 床 输 血 工 作 的 科 学 、 规 范 化 管 理第 十 二 条

34、推 行 科 学 、 合 理 、 有 效 、 安 全 的 输 血 ， 更 新 输血 理 念 、 推 广 输 血 新 技 术 ， 开 展 新 方 法 ， 解 决 临 床 输 血 的 各 种疑 难 问 题 。 第 十 三 条 评 价 临 床 用 血 的 适 合 情 况 ， 对 临 床 具 体 病 例 或 病种 的 血 液 使 用 的 恰 当 与 否 进 行 评 价 。第 十 四 条 加 强 输 血 技 术 人 才 、 质 量 管 理 人 才 的 培 训 工 作 ， 开展 国 际 、 国 内 学 术 交 流 活 动 。第 十 五 条 对 临 床 输 血 工 作 进 行 技 术 咨 询 和 指 导 ，

35、积 极 开 展第 15 页 共 19 页成 分 输 血 和 自 体 输 血 。第 十 六 条 负 责 各 种 输 血 相 关 的 争 议 或 输 血 事 故 的 调 查 并 协助 处 理 。第 四 章 附 则第 十 七 条 本 章 程 自 公 布 之 日 起 实 施 。第 十 八 条 本 章 程 由 医 院 输 血 管 理 委 员 会 负 责 解 释 。附 件 二 ：仪 器 设 备一 、 输 血 科 仪 器 设 备（ 一 ） 基 本 仪 器20C -60C 储 血 专 用 冰 箱 ， 200C 储 血 浆 专 用 低 温 冰 箱 ， 20C -80C 试 剂 储 存 专 用 冰 箱 ， 20C

36、-80C 标 本 储 存 专 用 冰 箱 ， 全/（ 半 ） 自 动 配 血 系 统 ， 专 用 取 血 箱 ， 专 用 血 浆 解 冻 箱 （ 溶 浆 机 ）， 恒 温 水 浴 箱 ， 血 型 血 清 学 专 用 离 心 机 ， 普 通 血 标 本 离 心 机 ，显 微 镜 ， 电 子 秤 ， 计 算 机 及 信 息 管 理 系 统 ， 高 频 热 合 机 ， 血 小板 恒 温 振 荡 保 存 箱 ， 传 真 机 。（ 二 ） 功 能 设 备血 细 胞 分 离 机 ， 血 液 低 温 操 作 台 ， 无 菌 接 驳 机 ， 生 物 安 全 柜 。二 、 血 库 基 本 仪 器 设 备20C

37、-60C 储 血 专 用 冰 箱 ， 200C 储 血 浆 专 用 低 温 冰 箱 ， 20C 第 16 页 共 19 页-80C 试 剂 储 存 专 用 冰 箱 ， 20C-80C 标 本 储 存 专 用 冰 箱 ， 专 用 取血 箱 ， 专 用 血 浆 解 冻 箱 （ 溶 浆 机 ） ， 恒 温 水 浴 箱 ， 血 型 血 清 学专 用 离 心 机 ， 普 通 血 标 本 离 心 机 ， 显 微 镜 ， 电 子 秤 ， 计 算 机 及信 息 管 理 系 统 ， 高 频 热 合 机 ， 血 小 板 恒 温 振 荡 保 存 箱 ， 传 真 机 。附 件 三 ：技 术 操 作 规 程（ 一 ）

38、程 序 文 件1.科 室 工 作 规 章2.输 血 申 请 管 理3.血 液 入 库 、 发 放 (出 库 )管 理4.试 验 检 测 管 理5.标 本 管 理6.血 液 质 量 监 控 管 理7.试 验 质 控 管 理8.试 剂 管 理9.仪 器 、 设 备 管 理10.安 全 卫 生 执 业 暴 露 的 预 防 与 控 制11.应 急 预 案12.档 案 及 文 档 管 理13.物 料 管 理第 17 页 共 19 页14.培 训 和 继 续 教 育 管 理15.信 息 管 理（ 二 ） 工 作 文 件1.输 血 科 （ 血 库 ） 主 任 （ 副 主 任 ） 工 作 职 责2.主 任 输

39、 血 （ 检 验 ） 医 师 、 技 师 职 责 ， 副 主 任 输 血 （ 检 验 ）医 师 、 技 师 职 责3.主 管 （ 主 治 ） 输 血 （ 检 验 ） 医 师 、 技 师 职 责4.技 师 职 责5.技 士 职 责6.值 班 人 员 岗 位 职 责7.各 类 人 员 岗 位 职 责8.工 作 环 节 交 接 工 作 制 度9.考 勤 工 作 制 度10.防 火 安 全 工 作 制 度11.血 液 预 定 工 作 规 程12.接 受 血 标 本 及 核 收 用 血 申 请 单 规 定13.申 请 使 用 特 殊 血 型 血 液 制 品 规 定14.自 身 输 血 规 程15.输 血

40、 咨 询 服 务 管 理 规 程16.血 液 检 查 、 核 收 入 库 制 度17.发 血 工 作 制 度18.血 型 鉴 定 、 核 对 工 作 制 度第 18 页 共 19 页19.血 型 血 清 学 检 测 操 作 规 程20.配 血 工 作 制 度21.血 液 标 本 保 存 管 理 规 定22.外 送 检 测 标 本 管 理 规 定23.输 血 不 良 反 应 报 告 、 处 理 及 再 核 查 制 度 及 流 程24.血 液 报 废 管 理 程 序25.室 内 质 控 管 理 规 程26.室 间 质 评 管 理 规 程27.试 剂 采 购 管 理 规 定28.仪 器 设 备 使

41、用 操 作 规 程29.仪 器 设 备 计 量 、 维 护 维 修 管 理 规 定 及 记 录30.仪 器 设 备 监 测 及 清 洁 消 毒 操 作 规 程31.医 用 废 弃 物 处 理 规 定32.生 物 安 全 管 理 规 程33.突 发 事 件 应 急 管 理 预 案 （ 仪 器 、 设 备 、 水 电 ）34.突 发 事 件 抢 救 用 血 工 作 预 案35.输 血 文 案 保 存 管 理 规 程36.输 血 不 良 反 应 登 记 、 记 录 和 保 存 管 理 规 程37.疑 难 配 血 讨 论 管 理 规 程38.工 作 量 统 计 、 上 报 规 程39.器 材 、 材 料 领 取 、 保 管 规 程40.年 度 输 血 相 关 培 训 计 划 、 考 核 规 程第 19 页 共 19 页41.输 血 科 信 息 管 理 系 统 维 护 、 使 用 管 理 规 程42.各 类 输 血 治 疗 操 作 规 程43. 各 类 输 血 治 疗 工 作 流 程