1、USP 色谱柱中文解说实验中常常用到 USP 作为检验依据，其中有一些关于色谱柱的要求 现将其中个色谱柱要求罗列 如有不恰当的 请大家指正L1 和 L8 是美国药典(USP)规定的色谱柱编号，其实就是 C18 柱和 NH2 柱。下面是对应的色谱柱类型。L1：十八烷基键合多孔硅胶或无机氧化物微粒固定相， 简称 C18 或 ODSL2：3050um 表面多孔薄壳型键合 C18(ODS)固定相L3：多孔硅胶微粒 即一般的硅胶柱L4：3050um 表面多孔薄壳型硅胶L5：3050um 表面多孔薄壳型氧化铝L6：3050um 实心微球表面包覆磺化碳氟聚合物强阳离子交换固定相 L7：全多孔硅胶微粒键合 C
2、8 官能团固定相 简称 C8 柱L8：全多孔硅胶微粒键合非交联 NH2 固定相 简称 NH2 柱L9：强酸性阳离子交换基团键合全多孔不规则形硅胶固定相L10：多孔硅胶微球键合氰基固定相（CN） 简称 CN 柱L11：键合苯基多孔硅胶微球固定相 简称苯基柱L12：无孔微球键合季胺功能团的强阴离子填料L13：三乙基硅烷化学键合全多孔硅胶微球固定相（C1 ） 简称 C1 柱L14:10um 硅胶化学键合强碱性季铵盐阴离子交换固定相 简称 SAX 柱L15：已基硅烷化学键合全多孔硅胶微球固定相 简称 C6 柱L16：二甲基硅烷化学键合全多孔硅胶微粒固定相L17：氢型磺化交联苯乙烯-二乙烯基苯共聚物,强
3、阳离子交换树脂L18: 310um 全多孔硅胶化学键合胺基（NH2）和氰基（ CN）L19：钙型磺化交联苯乙烯二乙烯基苯共聚物，强阳离子交换树脂L20：二羟基丙烷基化学键合多孔硅胶微球固定相（Diol） 简称二醇基柱L21：刚性苯乙烯二乙烯基苯共聚物微球L22：带有磺酸基团的多孔苯乙烯阳离子交换树脂L23：带有季胺基团的聚甲基丙烯酸甲酯或聚丙烯酸酯多孔离子交换树脂L24：表面含有大量羟基的半刚性聚乙烯醇亲水凝胶L25：聚甲基丙烯酸酯树脂交联羟基醚（表面含有残余羧基功能团）树脂。能分离分子量 1005000MW 范围的水溶性中性、阳离子型及阴离子型聚合物（用聚氧乙烯测定）的固定相L26：丁基硅烷
4、化学键合全多孔硅胶微球固定相L27：3050um 的全多孔硅胶微粒L28：多功能载体，100? 的高纯硅胶加以氨基键合以及 C8 反相键合的官能团L29: 氧化铝,反相键合,含碳量低,氧化铝基聚丁二稀小球,5um，孔径 80?L30: 全多孔硅胶键合乙基硅烷固定相L31: 季胺基改性孔径 2000?的交联苯乙烯和二乙烯基苯(55%)强阴离子交换树脂L32: L-脯氨酸铜配合物共价键合于不规则形硅胶微粒的配位体的交换手性色谱填料L33: 能够分离分子量 400040000MW 范围蛋白质分子的球形硅胶固定相,pH稳定性好L34：铅型磺化交联苯乙烯二乙烯基苯共聚物强阳离子交换树脂，9um 球形L3
5、5：锆稳定的硅胶微球键合二醇基亲水分子单层固定相，孔径 150?L36: 5um 胺丙基硅胶键合 L-苯基氨基乙酸3,5 二硝基苯甲酰L37：适合分离分子量 200040,000Mw 的聚甲基丙烯酸酯凝胶L38：水溶性甲基丙烯酸酯基质 SEC 色谱柱L39：亲水全多孔聚羟基甲基丙烯酸酯色谱柱L40：Tris 3,5二甲基苯基氨基甲酸酯纤维素涂覆多孔硅胶微球L41：球形硅胶表面固定 1 酸糖蛋白固定相L42: C8 和 C18 硅烷化学键合多孔硅胶固定相L43: 硅胶微球键合五氟代苯基固定相L44: 多功能固定相,60 ?高纯硅胶基质键合磺酸阳离子交换功能团和 C8 反相功能团L45: -环糊精
6、键合多孔硅胶微球L46: 季胺基改性苯乙烯-二乙烯基苯聚合物微球电解质注射液检查项：成分-钠盐、钾盐、钙盐、镁盐，氯离子，还有醋酸盐和乳酸盐（或者醋酸盐和柠檬酸）检查方法：1.钠、钾、钙、镁原子吸收分光光度法（其中钙和镁应注意浓度以适用于原子吸收）2.氯离子-用 0.1mol/L 的硝酸银滴定3.醋酸盐- L17 柱（氢型磺化交联苯乙烯-二乙烯基苯共聚物,强阳离子交换树脂）210nm4.乳酸盐- L1 柱 C18 或 ODS 210nm 4.6mm*10cm分析日常工作注意事项1. 实验操作，定量实验时应避免一些太不精确的操作现象，如自身 1%对照，吸取 0.1ml 至 10ml、定量限与检测
7、限时应有体现稀释过程的相应图谱等。2. 当日做的重要的实验如条件选择、破坏实验、线性实验等除应写在该项目的记录本上，另应在工作表格中写明具体条件、浓度等，为方便以后资料整理及正式记录编写。每一项实验进行完后应尽快按照 CTD 格式编写资料及打印出相应图谱。3. 工作当日的实验图谱应在当天根据标准判断出该图谱合适与否，不合适的图谱应及时补充。合适的图谱应将正确的积分条件保存至图谱中，并打印为pdf 文档格式。4. 工作闲暇时多看看指导原则等各种学习资料，其中如有疑问，可询问其他人或提出来大家共同探讨；或者有仪器使用及维护方面的疑问，多向此仪器使用者请教(各项目负责人要会处理各种常见的仪器故障)。
8、5. 实验所需用到的各种试剂及其他实验用品，所剩不多时应及时申购。6. 实验结束后应把所使用的实验用品刷洗干净以及整理干净所使用的试验台。7. 保持天平及周围卫生，每次称样结束后，如有样品撒出应及时清理。8. 每周至少进行一次仪器维护，包括表面清洁、泵头柱塞杆、进样器等。9. 应坚持每天写工作日志，每周写一份本周的工作总结。其他分析相关事项1. 项目完成时间：化药 6 类液相进样完成时间为 23 个月左右，视项目具体情况调整，实验记录为相应延后 1 个月。2. 项目负责人整理好相关资料后，应先行将资料仔细核对一遍，再上交。资料审查时如发现错误处过多(包括格式及内容)，则发回重改，如此种情况发生多次，则对项目奖进行相应的扣除。
