1、Production Part Approve Process(PPAP，4th)生产件批准程序（PPAP，第四版）,Professor Lake Hu /,Table of Contents/目录,Section 1: Introduction/引言Purpose/PPAP的目的Applicability /本手册的适用性Approach/PPAP的实施PPAP Process Flowchart Example/PPAP过程流程图示例PPAP 4th Major Changes /PPAP第四版的变更Section 2 : Submission of PPAP/PPAP的实施时机（何时提交
2、？）Section 3 : PPAP Process Requirements/PPAP的过程要求Significant Production Run / 有效的（重要的）生产PPAP Requirements/ PPAP的要求（完成的项目）Section 4 : Customer Notification and Submission Requirements 顾客的通知和提交要求Customer Notification/顾客的通知Submission To Customer/向顾客提交,Table of Contents/目录,Section 5: Submission To Custo
3、mer：Levels of Evidence/向顾客提交：证据的等级Principle of fixing on Submission Levels/确定提交等级的原则Submission Levels/提交的等级Section 6: Part Submission Status/零件提交的状态General /总则Customer PPAP Status/ 顾客的PPAP状态Section 7: Record Retention/记录的保存Section 8: Bulk Material Special Requirements/ 散装材料的特殊要求Section 9: Tires Spec
4、ial Requirements轮胎的特殊要求Section 10:Truck Industry Special Requirements/ 货车工业的特殊要求,Section 1: Introduction/引言,Purpose/PPAP的目的生产件批准程序（PPAP）规定了生产件批准的一般要求，包括生产件和散装材料（见术语）。用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求;并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。,Section 1: Introduction/引言,Applicability/本手册的适用性PPAP必须适用于散装材
5、料，生产材料，生产件或服务件的内部和外部组织现场（见术语）。对于散装材料，不要求PPAP，除非顾客要求。标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非顾客正式特许。只要提供或声明有工装，则工装必须作为标准目录中的项目。,Section 1: Introduction/引言,Approach/PPAP的实施“必须”（shall） 表示强制的要求，“应”（should）也表示强制性的要求，但在符合方法上允许一些灵活性。标有“注”（Note）的段落是理解或澄清有关要求的指南，“注”中的“必须”（shall）只有指导性的含义。术语中包含了一些用来说明PPAP符合性要求的信息。,Section
6、1: Introduction/引言,PPAP Process Flowchart Example/PPAP过程流程图示例,Section 1: Introduction/引言,PPAP Process Flowchart Example/PPAP过程流程图示例(PPAP 流程参见附件),Section 1: Introduction/引言,PPAP 4th Major Changes /PPAP第四版的变更（PPAP第四版主要变更，见word文档）,Section 2 : Submission of PPAP/PPAP的实施时机,总则（何时要求提交）组织必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完
7、全批准 (见1.5.5.1)。一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某厂顾客的某种零件、材料或颜色）。对以前提交零件不符合的纠正。由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。第3.1部分要求中的任一种情况（参见表3.1）。,Section 3 : PPAP Process Requirements/PPAP的过程要求,1. 重要的生产过程 (有效的生产，Significant Production run )对于生产件：用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产、且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有现定。该过程必须在
8、生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、 过程、材料和操作工进行生产。来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和/或工作单元，多腔冲膜、铸模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量和对代表性样件进行试验。,Section 3 : PPAP Process Requirements/PPAP的过程要求,1. 重要的生产过程 (有效的生产，Significant Production run )对于散装材料： “零件”没有具体数量的要求。如果要求提交样品，那么样品的选取必须能够保证代表“稳定的”加工过程。注：,Section 3 : PPAP Process Requirements/PPAP的
9、过程要求,PPAP的要求（PPAP Requirements）组织必须满足所有规定的18项要求，还必须满足客户规定的其他PPAP要求；生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求（包括安全性和法规的要求）。对于散装材料，满足散装材料要求检查表（见附录F）。任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施。 PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成（见QS9000 4.10.6或TS16949 7.6.3.2）。所使用的商业的/独立的实验室必须是获得认可的实验室(见QS9000 4.10.7和4.11.2.b.1)。_(PPAP 3r
10、d),Section 3 : PPAP Process Requirements/PPAP的过程要求,2 PPAP的要求（PPAP Requirements）设计记录(2.2.1) 任何授权的工程更改文件(2.2.2)顾客工程批准(2.2.3)设计失效模式及后果分析(设计FMEA)，如果组织有设计责任。见潜在失效模式及后果分析参考手册(2.2.4) 过程流程图(2.2.5)过程失效模式及后果分析(过程FMEA)。见FMEA参考手册。（2.2.6) 控制计划(2.2.7)测量系统分析研究(2.2.8)全尺寸测量结果(2.2.9)：设计记录或控制计划中所要求的尺寸，均应验证完成。（layout d
11、imensions）,Section 3 : PPAP Process Requirements/PPAP的过程要求,2 PPAP的要求（PPAP Requirements）材料/性能试验结果的记录(2.2.10) 材料试验结果性能试验结果: 设计记录或控制计划中所要求的性能或要求，均应验证完成。 初始过程研究(.2.2.9) 总则(2.2.11.1) 质量指数(2.2.11.2): Ppk, Cpk初始研究的接受准则(2.2.11.3)指数1.67: 满足要求 1.33指数1.67: 可接受/需改进，与客户联系/评审，若量 产前不能改进，将要求对控制计划进行更改 指数1.33: 不满足接受准
12、则，与客户联系/评审 非稳定过程(2.2.11.4) 单侧规范或非正态分布的过程(2.2.11.5) 不满足接受准则的策略(2.2.11.6),Section 3 : PPAP Process Requirements/PPAP的过程要求,2 PPAP的要求（PPAP Requirements）具有资格实验室的文件要求(2.2.12) 外观批准报告(AAR) (2.2.13) 生产件样品(2.2.14) 标准样品(2.2.15) 检查辅具(2.2.16) 顾客的特殊要求(2.2.17)零件提交保证书(PSW) (2.2.18),Section 4 : Customer Notification
13、 and Submission Requirements顾客的通知和提交要求,1. 顾客的通知(Customer Notification )组织必须将下表(见表3.1)中列出的任何设计、过程和现场的更改通知给经授权的顾客代表。顾客代表接到通知并批准所建议的更改时，以及更改实施后都要求提交PPAP，除非另有规定。,Section 4 : Customer Notification and Submission Requirements顾客的通知和提交要求,表 3.1,Section 4 : Customer Notification and Submission Requirements顾客的
14、通知和提交要求,表 3.1,Section 4 : Customer Notification and Submission Requirements顾客的通知和提交要求,表 3.1,Section 4 : Customer Notification and Submission Requirements顾客的通知和提交要求,表 3.1,Section 4 : Customer Notification and Submission Requirements顾客的通知和提交要求,表 3.1,Section 4 : Customer Notification and Submission Req
15、uirements顾客的通知和提交要求,表 3.1,通常这些更改对产品的性能有影响。,9仅适用于散装材料： 1). 新的或现有的供方提供的 新的原材料； 2). 产品外观属性的更改。,2. 提交要求(Submission Requirements) 在下列情况下，组织必须在首批产品发运前提交 PPAP批准，除非负责产品批准部门放弃了该要求 (见表3.2)。不论顾客是否要求正式提交，组织必须在需要时对 PPAP文件中所有适用的项目进行评审和更新，以反 映生产过程的情况。PPAP文件必须包括顾客产品批 准部门负责核准特许书人员的姓名和日期。,Section 4 : Customer Notific
16、ation and Submission Requirements顾客的通知和提交要求,Section 5: Submission To Customer：Levels of Evidence向顾客提交：证据的等级,1. 提交要求证据的等级(Submission To Customer：Levels of Evidence)提交等级由顾客指定,指定哪一级“提交等级”顾客会考虑如方面的要求: 组织符合QS9000/ISO/TS16949要求 组织质量认可状态 零件之重要性 零件以往的提交经历 与特殊商品有关的组织鉴定报告 注: 对于同一组织的生产场地,有可能不同的顾客将指定不 同的提交等级;,S
17、ection 5: Submission To Customer：Levels of Evidence向顾客提交：证据的等级,提交等级：组织必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和/或记录。等级1：1.保证书(对外观件需AAR)等级2：1.保证书 2.产品样品 3.有限的支持数据 等级3：1.保证书 2.产品样品 3.完整的支持数据等级4：1.保证书 2.顾客规定的其它要求 等级5：1.保证书 2.产品样品 3.完整的支持数据 (在组织制造厂处备有如下文件,以供评审),Section 5: Submission To Customer：Levels of Evidence向顾客提交：证据的
18、等级,提交等级：组织必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和/或记录。如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定，则组织必须使用等级3作为默认等级，进行全部提交。 散装材料的组织，至少包含PSW和散装材料要求检查表。在PSW表“提交原因”栏内，选择 “其他”，并说明散装材料。 注1：由顾客来确定每位组织或组织和顾客零件编号组合所采用的提交等级。对于同一个组织制造场所，不同的顾客场所可能指定不同的提交等级。 注2：与本文件有关的所有表格可以用计算器制作的副 本代替。在首次提交前，必须由负责生产件批准部门确 认这些副本的可接受性。,Section 5: Submission To Customer
19、：Levels of Evidence向顾客提交：证据的等级,2.保存/提交要求,Section 5: Submission To Customer：Levels of Evidence向顾客提交：证据的等级,2.保存/提交要求,Section 5: Submission To Customer：Levels of Evidence向顾客提交：证据的等级,2.保存/提交要求,S = 组织必须向指定的顾客产品批准部门提交,并在适当的场所,包括制造场所,保留一份记录或文件项目的复印件。R = 组织必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得到。* = 组织必须在适当的场所保存，并在
20、有要求时向顾客提交。,Section 6: Part Submission Status/零件提交的状态,零件提交状态1. 总则顾客必须通知组织关于提交的处理结果；生产件批准后，组织必须保证将来的生产持续满足顾客的所有要求。注：已经由某一特定顾客定为“自我认证”的组织，若提交所要求的表明组织状态的文件， 可作为顾客批准来考虑，除非顾客对组织有其他的建议。,Section 6: Part Submission Status/零件提交的状态,零件提交状态 2. 顾客PPAP状态完全批准指该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。 因此，授权组织根据顾客计划部门的安排按批量发运产品。,Section 6
21、: Part Submission Status/零件提交的状态,零件提交状态2. 顾客PPAP状态临时批准是在有限的时间或零件数量的前提下，允许运送生产 需要的材料。 只有当组织在下列情况下，可给予临时批准： 已明确了影响批准的不合格的根本原因，且 已准备了一份顾客同意的临时批准计划。若要获得“完 全批准”，需要再次提交。,Section 6: Part Submission Status/零件提交的状态,零件提交状态3. 顾客PPAP状态拒收 指从批量产品中提交出的样品和配备文件不符合顾客 的要求。 因此，在按批量发运之前，必须提交和批准已更改的 产品和文件。,Section 7: Rec
22、ord Retention/记录的保存,记录和标准样品的保存 保存时间 无论提交等级如何，生产件批准记录的保存时间必须为该零件在用时间（Active Part见术语）加1个日历年的时间。(P&S+1年）组织必须确保在新零件的PPAP文件中，以包括或引用了替代零件的PPAP文件中使用yon 的记录。 对由于外形尺寸难于贮存的标准样品,应由负责顾客零件批准的部门以书面形式修改或放弃样本保存的要求/(2nd PPAP).,Section 7: Record Retention/记录的保存,记录和标准样品的保存 保存时间 组织必须确保在新零件的PPAP文件中包括或引用了来自被 替代零件PPAP文件中的
23、适用的PPAP记录。 注：现举例说明将旧文件中的适用文件/记录移用到新零件 PPAP文件中的情况。如：在新零件和旧零件编号相比只有一 个尺寸更改的情况下，对一个原材料组织进行材料认证。这种 情况下，应在旧零件和新零件的编号之间进行一次PPAP“差距 分析”，以便得到确认。,Section 8: Bulk Material Special Requirements/ 散装材料的特殊要求,说明适用性散装材料要求检查表（PPAP Manual Page36）设计矩阵表设计FMEA过程FMEA特殊特性控制计划测量系统分析对于特殊特性的初期过程研究标准样品零件提交保证书临时批准顾客工厂的关系,Secti
24、on 9: Tires Special Requirements轮胎的特殊要求,说明和适用性PPAP过程要求指南（参见PPAP手册第2.1部分）有效的生产：30个轮胎；材料试验结果特殊特性外观批准报告标准样品过程流程图检查辅具PPAP提交保证书零件重量（质量）3. 顾客的提交要求证据的等级,Section 10:Truck Industry Special Requirements/ 货车工业的特殊要求,说明适用性有效的生产过程尺寸结果材料试验质量指数标准样品零件提交保证书零件重量（质量）顾客通知,附 录,附录A：零件提交保证书（填写说明/空白表格） 附录B：外观件批准报告（填写说明/空白表格
25、） 附录C：生产件批准尺寸结果 附录D：材料试验报告 附录E：性能试验报告 附录F：散装材料的特殊要求 附录G：轮胎工业的特殊要求,术 语,认可的实验室(accredited laboratory)是经国家承认的认可 机构（如：美国实验室认可协会（A2LA）或加拿大标准委 员会（SCC），按ISO/IEC 导则25，或其替代文件，或 国家的等效标准为实验室认可进行评审和批准的实验室。 在用零件(active part) 外观项目(appearance item) 是指在车辆完工后即可见的产品。某些顾客将在工程图 样上标注外观项目。在这种情况下，要求再生产零件提 交以前，对外观（颜色、纹理和织物
26、）进行专门的批准。,术 语,批准(approved) 批准的图样(approved drawing) 批准的材料(approved materials) 批准的货源清单(approved source list) 散装材料(bulk material ) 诸如粘合剂、密封胶、化学品、涂料、纺织品和 润滑剂等的物质（如：不成型的固体、气体、液 体）。如果发布了一个顾客生产件的编号，那么 这种散装材料酒会成为生产材料。,术 语,关键特性(critical characteristic) 福特的定义： 指那些能影响符合政府法规或车辆/产品的 安全功能，需要特定的供方、装配、发运货监测，并在 控制计划
27、上加以规定的产品要求（尺寸、性能试验）或 过程参数。关键特性用倒三角表示。 通用的定义： 见主要产品特性。 主要控制特性(key control characteristics)(KCCs) 主要设计特性(戴姆勒克莱斯勒)(key design characteristics) 主要过程特性(戴姆勒克莱斯勒) (key process characteristic),术 语,主要产品特性(key product characteristic)(KPC) 特殊特性(special characteristic) 顾客(customer) 顾客产品批准部门(customer product app
28、roval activity) 设计记录(design record) 零件图样、规范和/或电子（CAD）数据，用来产送生产 一个产品必需的信息。 文件(documentation) 是指确定应遵循的过程的资料（一般为纸或电子形式）， 如：质量手册、作业指导书、各种图表等。,术 语,完全批准(full approved ) 临时批准(interim approved) 拒收(rejected) 初始过程研究(initial process study) 是为获得与内部或顾客要求相关的新的或修改的过程性能的 早期信息所进行的短期研究。在很多情况下，初始研究应在 新过程进展中的几个点进行研究。（如
29、：在设备或工装分承 包商的工厂、安装后在供方的工厂）。这些研究应基于尽可 能多的测量。当使用X-R图时，要求至少有25个子组（每个 子组最少4件）以获得足够多的数据进行决策。当不能获得 这么多的数据时，有什么数据就用什么数据来绘制管制图。,术 语,首次样品(initial sample) 实验室(laboratory) 是指可包括化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性试 验或试验确认的试验设施。 实验室范围(laboratory scope) 包含如下内容的质量记录： 组织实验室有能力和资格进行的特定的试验、评价和校准 用以进行上述活动的设备清单 进行上述活动所用的方法和标准准清单,术 语,易损工装(perishable tools) 指钻头、切削刀具、镶嵌刀片等，用于生产产品并在过 程中消耗。 工具(tool) 是过程设备的一部分，是指一个部件或分总成。工具 （或工装）用于过程设备一把原材料转化成零件或总成。 生产材料(production material) 由顾客给定一个生产件编号，且直接装运给顾客的材料. 质量指数(quality indices),Production Part Approve Process(PPAP，4th),Q&A?Thank You,
