1、推荐全国创新争先奖候选人公示材料一、基本信息姓 名 夏宁邵 性 别 男民 族 汉 出生年月 1964.07国 籍 中国 政治面貌 无党派人士最高学历 其他 最高学位 其他行政级别 正处级 专业技术 职务 教授工作单位及职务 厦门大学公共卫生学院 院长推荐人选学科领域 疫苗和体外诊断技术推荐类别全国创新争先奖章 全国创新争先奖状 推荐领域 科学研究、技术开发、重大装备和工程攻关 转化创业科普及社会服务二、主要成绩和突出贡献（ 本 栏 目 是 评 价 候 选 人 的 重 要 依 据 ， 应 详 实 、 准 确 、 客 观 地 填 写 近 5 年 内 ，在 “科 学 研 究 、 技 术 开 发 、
2、重 大 装 备 和 工 程 攻 关 ”、 “转 化 创 业 ”、 “科 普 及社 会 服 务 ”所 作 出 的 主 要 成 绩 和 突 出 贡 献 。 限 1500 字 以 内 ）候选人在疫苗、传染病检测技术等方面取得多项突破性成果。领导突破理论和技术障碍，创建出具有自主知识产权的大肠杆菌类病毒颗粒疫苗技术体系，藉此研制出全球首个上市的戊肝疫苗及生产成本显著低于国外的宫颈癌疫苗（基本完成三期临床试验） ，开辟了基因工程疫苗研发的新途径；发明的戊肝诊断试剂成为国际金标准；研制出多个质量领先的艾滋病毒诊断试剂，使国产艾滋诊断试剂在国内市场居主导地位。累计获得 57 项国内外发明专利授权（其中 33
3、 项中国授权和美、欧、澳、日、韩、印、印尼、墨、香港等九个国家/地区的 24 项授权） 。发表 SCI 论文210 篇（其中以第一或通讯作者 86 篇） ，总被引 4039 次。2014 年至 2016 年连续三年入选 Elsevier 医学领域中国高被引学者榜单。一、建立具有自主知识产权的大肠杆菌类病毒颗粒疫苗技术体系，研制出全球首个戊肝疫苗等系列疫苗1.建立原核表达类病毒颗粒疫苗技术体系。疫苗界一般认为原核系统因缺乏真核系统的复杂翻译后修饰过程，使得表达的重组类病毒颗粒（VLP）难以维持复杂中和表位所必需的高级空间构象，不适合用于人用 VLP 疫苗的工业化。此前，已有的商品化的 VLP 疫
4、苗均依赖于真核表达系统。候选人领导突破理论和技术障碍，建立大肠杆菌重组表达、体外高效重组装两大技术平台，使得表达的抗原能够在体外形成模拟天然病毒结构的 VLP，从而产生疫苗效应。2.研制出全球首个上市的戊肝疫苗。首次发现戊肝病毒关键中和表位并阐明其结构，奠定戊肝疫苗的理论基础。基于大肠杆菌类病毒颗粒疫苗技术体系研制出戊肝疫苗，获得一类新药证书并于 2012 年上市，使戊肝成为第 29 个可被疫苗预防的人类疾病。这是人类疫苗史上第三个基因工程疫苗，也是唯一以大肠杆菌生产的基因工程疫苗，开辟了疫苗研发新途径。获中、美、欧、澳、日、韩、印、印尼、墨等 9 个国家 17 项发明专利授权（近五年 6 项
5、） ，相关论文发表于 N Engl J Med（ 2015） 、Lancet （2010 ）等期刊。获求是杰出科技成就集体奖（2015） 、中国专利金奖（2012） 。目前正与多个国际组织合作推动戊肝疫苗国际化。2016 年与国际腹泻病研究中心达成在孟加拉国孕龄妇女中合作开展戊肝疫苗注册临床试验的共识。8 月，戊肝疫苗通过美国 NIH 向美国 FDA 提交临床试验申请，成为首个在美国申请临床试验的中国疫苗。9 月，戊肝疫苗在巴基斯坦的注册申请获得巴基斯坦药物研究委员会的“强烈”推荐。今年 5 月，戊肝疫苗 PQ 认证专题会将在 WHO总部召开。3.研制出首个进入临床试验的国产 HPV 16/1
6、8 疫苗（宫颈癌疫苗）和国产 HPV 6/11 疫苗（尖锐湿疣疫苗） 。宫颈癌疫苗 III 期临床试验于 2012 年开始，现即将完成并申请新药证书，受到 WHO、BMGF 等国际组织的密切关注，得到 WHO 专家团队关于宫颈癌疫苗 PQ 认证全程一对一指导。研制的国产尖锐湿疣疫苗正在开展II 期临床试验，首个国产第二代宫颈癌疫苗（HPV 九价）已于 2015 年向中国CFDA 提交了临床试验申请。二、建立系列诊断技术平台，围绕艾滋病、病毒性肝炎等传染病研制出系列诊断试剂1.建立多种免疫诊断技术平台和抗原抗体快速制备技术平台，为传染病诊断试剂的研制奠定了技术基础。主持建立抗原抗体快速制备技术平
7、台以及酶联免疫法、化学发光法、重组免疫印迹法、胶体金法、免疫渗滤法、酶免纸层析法、荧光免疫定量层析法等诊断技术平台，围绕艾滋病、病毒性肝炎等传染病研制了一系列诊断试剂，获得了 58 项中国 CFDA 注册证、12 项欧盟 CE 认证和 2 项 WHO PQ 认证，在我国手足口病、流感等传染病疫情应急防控发挥了关键技术支撑作用。2.研制出戊肝诊断的国际“金标准”试剂。基于自主发现的表位，研制的诊断试剂使戊肝临床诊断的准确性从 70%提高到 95%以上，被国际公认为新一代“金标准”试剂。2015 年 6 月，全球排名第一的美国约翰霍普金斯大学公共卫生学院的A. Labrique 等国际顶尖专家在美
8、国热带医学和卫生杂志撰文，讲述新一代“金标准”试剂对全球人群戊肝流行情况研究产生的重要影响。获得 6 项中国 CFDA 注册证及 4 项 CE 认证（近五年 3 项中国证书、2 项 CE 认证） ，推广至美欧等 24 个国家和地区，应用量超过 4000 万人份。获国家技术发明二等奖（2010） 。3.研制出艾滋病系列免疫诊断试剂，构建出国际先进的国产艾滋病免疫检测技术体系，实现对血筛、快诊、确证、无创筛查等主要应用领域的全覆盖。两次引领国产艾滋病试剂的升级换代，形成国产试剂对进口试剂的竞争优势，获得 8 项新药/械注册证、2 项 CE 认证和 2 项 PQ 认证（近五年 3 项中国证书、1 项 CE 认证、2项 PQ 认证）。这是中国目前仅有的两项获得 PQ 认证的艾滋病诊断试剂，获得了国际组织和外国政府的采购资格和订单。获国家科技进步二等奖（2001）。
