1、中 药 配 方 颗 粒数 字 化 车 间 系 统 解 决 方 案上海海得控制软件自动化有限公司1.系 统 目 标 过程数据记录完整记录生产全过程数据设备运行、人员操作、物料使用及转移环境参数、工艺控制参数符合GMP法规系统采用多种身份识别技术，对人员操作进行电子签名认证，并配合Audit Trail实现全流程审计追踪提高产线效能通过APS及时调整生产计划调度产品生产安排降低异常损失强化质量检测手段提高实验室数据综合利用率规范实验室工作流程质量数据共享工艺规程有效执行采用数字化方式指导人员进行生产操作推送工艺标准操作规程到操作终端自动监督操作执行情况2.功 能 模 块 生产数据采集汇总搜集中药配
2、方颗粒 炮制、提取、制剂、包装四大工艺点的生产数据实验室信息管理系统实验室信息管理系统（LIMS）完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理数据追溯发掘并整理产品与生产工艺管理提供多种数据追溯角度，包括：批次、成品、原材料供应商、客户追溯范围包括全生产过程数据仓库面向产品全生命周期汇总全生产过程数据类型包含多种文件格式高级计划及排程采用限制理论（ TOC）、运筹学（OR）、遗传算法（GA），对生产预期目标进行优化调度，把握供给和需求的平衡物料条码管理对每个包装物料赋予唯一编码通过系统追踪物料的生命演进过程掌握物料使用及消耗3.系 统 构 架生产设备ERP原料/半成品实验室仪器数据传递及管理作
3、业调度计划及排程数据传递及管理生产执行物料管理产品BOMLIMS数据绑定质量管理数据仓库MES4.数 据 分 析产品数据工艺数据生产管理物料管理实验室管理生产数据操作数据工艺数据环境数据能源数据物料数据质量数据批次生产数据5.工 艺 模 型提取薄膜浓缩真空干燥粉碎喷雾干燥混合分装6.网 络 架 构炮制SCADA提取SCADA制剂SCADA包装SCADA实验室仪器采集物料信息采集物料管理LIMS生产调度计划排程质量管理报表服务器数据交互数据仓库工艺监控文件管理系统服务器应用数据总线7.数 据 追 溯追溯系统供应链追溯系统=原材料追溯+生产追溯+产品售后追溯物料追溯码标识生产批号产品名称产品规格加
4、工数量加工工序加工设备操作人员功能特点多种追溯方式汇源追溯、过程追溯、回归追溯追溯目标多样物料、设备、工艺过程、人员、指令、样品、订单呈现方式直观8.实 验 室 管 理 系 统改进质量管理手段提高分析数据的综合利用率提高分析数据的时效性挖掘分析数据的潜在价值规范实验室内部管理实现样品登记申请、样品登记、任务分配、分析数据的快速采集审核、处理、统计、查询，直至报表自动生成，最后将有用的信息提交给质量员结合影响分析数据质量的要素。整体内部遵循标准体系。全面提升实验室的分析水平和规范化管理实现质量数据大范围共享集成实验室的分析信息，支持其它管理系统对质量数据的快速访问统一数据交互的接口通过使用授权，用户可以选择浏览数据通过样品链，在同一个界面中完成对分析数据的浏览。强化质量监测手段
