1、验收操作流程图确定抽样件数、随机抽件开箱抽小包装待验区在待验区内进行数量和外包装检查和抽样对抽样医疗器械进行内包装检查：外观性状检查、说明书等合格 不合格药品质量确认单质管员复查确认封箱盖章不合格生成验收入库单通知保管员入库 拒收通知单，由采购员办理退货。医疗器械暂放代管区收货入库储存操作流程图验收合格后通知入库，保管员按摆放库区提示，核对单货情况保管员将医疗器械按照入库通知要求放入合格品区的相应货位上，并用手持终端（PDA）扫描货位上的对应条码，完成上架指令（即入库） 。单货相符入库复核单货不符退回验收单据流转到财务进行点单商品摆放要求：按批号堆码，不同批号的医疗器械不得混垛，垛间距不小于
2、5 厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于 30 厘米，与地面间距不小于 10 厘米；在库养护操作流程图：上报综合部维修电脑锁定，暂停发货，通知质管部继续销售近效期药品，系统自动生成近效期药品催销表、近效期预警 质管员进一步确认或送检建立养护记录，按季度分析汇总养护记录，并建立养护档案在库养护设施设备养护医疗器械养护养护员根据系统自动生成医疗器械养护计划，利用手持终端在相应库区进行现场检查。并在 PDA 上做相应处理结果。合格医疗器械由 OA 上传给质管部和医疗器械部可疑或不合格医疗器械不合格医疗器械不合格药品处理流程不正常停用正常继续使用出库复核操作流程图保管员根据系统生成
3、的销售（配送）清单，利用 PDA 显示的商品所处的仓位进行拣货。复核员对照销售记录复核出库医疗器械复核有差错的，交保管员核对、纠正复核后形成销售出库复核记录 合格 不合格质量可疑的医疗器械直接停售，电脑锁定，报质管部确认移入不合格区，进行报损打印随货同行单，并在单据上盖上“出库专用章”打包：1、整件医疗器械发货2、拆零医疗器械合理拼箱，随交运输员发运销后退回操作流程图销售员与客户协商后，填写销后退回通知单销售部经理审核销后退回通知单，并签署意见储运部根据销后退回通知单，至客户处取回退回医疗器械，或跟客户协商由客户发回退回药品收货员根据销后退回通知单收货，生成销后退回收货记录验收员根据销后退回通
4、知单验收，生成销后退回验收记录保管员根据销后退回验收记录，填写入库单财务根据验收入库单，做账款处理购进退出操作流程图采购员经供货商确认，填写购进退出申请单采购部经理审核购进退出申请单，并签署意见保管员根据购进退出单拣货 。复核员复核并确认购进退出医疗器械出库复核记录中的复核项运输配送员根据随货同行单发货配送，并由供应商签收。或由供应商凭相关手续自行上门提货。财务根据购进退出药品出库复核记录做账款处理不合格品管理操作流程图药监部门药监药检公告发文规定的不合格医疗器械先在系统中锁住，填写不合格品质量复查确认报告单移入不合格区采购部及时通知供货方按规定进行处理储运部填写不合格品报损审批表质管部查明原因、分清责任，制定纠正和预防措施质管部做不合格情况汇总每半年上报公司领导收货员、保管员复核员工作中发现的可疑器械养护员在库养护检查中发现的可疑器械质管部日常检查中发现不合格品质管部审核财务部审核企业负责人审 批质管部监督储运部销毁质管部确认后，电脑自动生成不合格品记录
