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QA-007 不合格包装材料处理标准操作程序.doc

1、标 准 操 作 程 序STANDARD OPERATING PROCEDURE部门:质量部题目:不合格包装材料处理标准操作程序共 2 页第 1 页编号:S/SOP/QA-007-0起草: 部门审核:质量部审核: 批准: 实施日期:1 目的:建立不合格包装材料的管理规程,确保不合格包装材料不发放、不使用,并规范不合格包装材料的处理。2 范围:本规程适用于不合格包装材料的仓储管理和处理操作。包装材料包括标签、说明书等标识物和其他内外包装材料、包装用品。3 责任者:仓库保管员、QA 员,质量部经理。4 程序:4.1 不合格包装材料的来源及封存方法4.1.1 包装材料入库时,仓库保管员检查发现的不合格

2、品应及时隔离,存放于不合格品库,并报告质量部和物资部。4.1.2 包装材料入库时,发现被污染的批量包装材料,仓库保管员应查明原因,隔离、封存,并记录和报告 QA 员。4.1.3 入库后,在检验过程中发现,并被质量部确定为不合格的包装材料,应隔离、封存,并记录。4.1.4 在使用过程中发现的,并经 QA 员确认不能继续使用的包装材料,应及时收回,并作记录;如不能及时收回,应查明去向,并作记录。4.1.5 因标准更改或包装材料式样更新,库存的包装材料不能继续使用的,应及时计数、封存并记录。4.1.6 车间领用后,剩余的或残损的包装材料,无污染可以继续使用的,应按有关规定办理退库;不能使用的,应当封

3、存并记录。4.2 经质量部确认不合格的包装材料应立即移入不合格包装材料库。4.3 及时填写货位卡及不合格品台帐。4.4 不合格包装材料的处理4.4.1 检查发现不合格的标签、说明书等标识物,不得退回印刷单位,按不合格标识物销毁标准操作程序处理。4.4.3 非标识物包装材料由采购人员联系退货,退货凭单分别贴在物料到货记录背面和检验记录的背面,备查。4.4.4 因仓储保存不当所致的不合格包装材料,经质量部批准,可由物资部有关人员组织按标准进行挑拣,挑拣出的合格品经质量部现场检查员按标准检查,达到规格标标 准 操 作 程 序STANDARD OPERATING PROCEDURE部门:质量部题目:不合格包装材料处理标准操作程序共 2 页第 2 页编号:S/SOP/QA-007-0起草: 部门审核:质量部审核: 批准: 实施日期:准的发放合格证,准许使用。对挑出的不合格品应按不合格标识物销毁标准操作程序销毁。

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