GB 29922-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则.pdf

1、 中华人民共和国国家标准 GB 29922 2013 食品安全 国家标准 特殊医学用途配方食品通则 划生育委员会 发布 2013-12-26 发布 2014-07-01 实施 GB 29922-2013 1 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则 1 范围 本标准 适用于 1 岁以上 人群 的特殊医学用途配方食品。 2 术语和定义 2.1 特殊医学用途配方食品 为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的 配方 食品。 该类产品必须在医生或临床营养师指导下， 单独食用或与其他食品 配合食用。 2.1.1 全营养配方 食品 可作为单一

2、营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品 。 2.1.2 特定全营养配方 食品 可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医 学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品 。 2.1.3 非全营养配方 食品 可 满足目标人群部分营养需求的 特殊医学用途配方食品 ，不适用于作为单一营养来源。 3 技术要求 3.1 基本要求 特殊医学用途配方食品的配方应以医学和 （或） 营养学的研究结果为依据，其安全性及临床 应用（效果） 均 需要经过 科学 证实。 特殊医学用途配方食品 的生产条件应符合国家有关规定。 3.2 原料要求 特殊医学用途配方食品 中所 使 用 的原料应符合相应的标准和 （ 或

3、 ） 相关规定， 禁止 使用危害食用者健康的物质。 3.3 感官要求 GB 29922-2013 2 特殊医学用途配方食品的色泽、滋味、气味、组织状态、冲调 性应符合相应产品的特性，不应有正常视力可见的外来异物。 3.4 营养成分 3.4.1 适用于 1 10 岁人群的全营养配方食品 3.4.1.1 适用于 1 10 岁人群的全营养配方食品每 100 mL（ 液态产品或 可冲调为液体的产品在 即食状态下）或每 100 g（直接食用的非液态产品） 所 含 有 的能量应不低于 250 kJ (60 kcal)。 能量的计算 按每 100 mL或每 100 g产品中蛋白质、脂肪、碳水化合物的含量乘以

4、各自相应的能量系数 17 kJ/g、 37 kJ/g、17 kJ/g（膳食纤维的能量系数，按照碳水化合物能量系数的 50%计算） , 所得之和为 kJ/100mL或 kJ/100g值，再除以 4.184 为 kcal/100mL 或 kcal/100g 值。 3.4.1.2 适用于 1 10 岁人群的全营养配方食品 中 蛋白质的含量应不低于 0.5g/100kJ（ 2g/100kcal)， 其中优质蛋白质所占比例不少于 50%。 蛋白质的检 验 方法 参照 GB 5009.5。 3.4.1.3 适用于 1 10 岁 人群 的全营养 配方食品中亚油酸供能比应不低于 2.5%； -亚麻酸供能比应不

5、低于 0.4%。 脂肪酸的检 验 方法 参照 GB 5413.27。 3.4.1.4 适 用于 1 10 岁 人群 的全营养 配方食品中 维生素和矿物质 的含量 应符合表 1 的规定 。 3.4.1.5 除表 1 中 规定的 成分外 ，如果在产品中选择添加或标签标示含有 表 2 中 一种或多种成分， 其含量应符合表 2 的规定 。 表 1 维生素和矿物质指标 （ 1 10 岁 人群 ） 营养素 每 100 kJ 每 100 kcal 检验 方法 最小值 最大值 最小值 最大值 维生素 A/(g RE) a 17.9 53.8 75.0 225.0 GB 5413.9 或 GB/T 5009.8

6、2 维生素 D/(g )b 0.25 0.75 1.05 3.14 GB 5413.9 维生素 E/(mg -TE) c 0.15 N.S.e 0.63 N.S. GB 5413.9 或 GB/T 5009.82 维生素 K1 /(g ) 1 N.S. 4 N.S. GB 5413.10 或 GB/T 5009.158 维生素 B1/( mg) 0.01 N.S. 0.05 N.S. GB 5413.11 或 GB/T 5009.84 维生素 B2/( mg) 0.01 N.S. 0.05 N.S. GB 5413.12 维生素 B6 /( mg) 0.01 N.S. 0.05 N.S. GB

7、 5413.13 或 GB/T 5009.154 维生素 B12 /(g ) 0.04 N.S. 0.17 N.S. GB 5413.14 烟酸（烟酰胺） /( mg) d 0.11 N.S. 0.46 N.S. GB 5413.15 或 GB/T 5009.89 叶酸 /(g ) 1.0 N.S. 4.0 N.S. GB 5413.16 或 GB/T 5009.211 泛酸 /( mg) 0.07 N.S. 0.29 N.S. GB 5413.17 或 GB/T 5009.210 维生素 C/( mg) 1.8 N.S. 7.5 N.S. GB 5413.18 生物素 /(g ) 0.4 N

8、.S. 1.7 N.S. GB 5413.19 钠 /( mg) 5 20 21 84 GB 5413.21 或 GB/T 5009.91 钾 /( mg) 18 69 75 289 GB 5413.21 或 GB/T 5009.91 铜 /(g ) 7 35 29 146 GB 5413.21 或 GB/T 5009.13 镁 /( mg) 1.4 N.S. 5.9 N.S. GB 5413.21 或 GB/T 5009.90 铁 /( mg) 0.25 0.50 1.05 2.09 GB 5413.21 或 GB/T 5009.90 锌 /( mg) 0.1 0.4 0.4 1.5 GB

9、5413.21 或 GB/T 5009.14 锰 /(g ) 0.3 24.0 1.1 100.4 GB 5413.21 或 GB/T 5009.90 钙 /( mg) 17 N.S. 71 N.S. GB 5413.21 或 GB/T 5009.92 GB 29922-2013 3 表 1 （续） 营养素 每 100 kJ 每 100 kcal 检验 方法 最小值 最大值 最小值 最大值 磷 /( mg) 8.3 46.2 34.7 193.5 GB 5413.22 或 GB/T 5009.87 碘 /(g ) 1.4 N.S. 5.9 N.S. GB 5413.23 氯 /( mg) N.

10、S. 52 N.S. 218 GB 5413.24 硒 /(g ) 0.5 2.9 2.0 12.0 GB 5009.93 a RE为视黄醇当量。 1 g RE =3.33 IU 维生素 A=1g全反式视黄 醇（维生素 A）。 维生素 A只包括预先形成的视黄醇，在计算和声称维生素 A活性时不包括任何的类胡萝卜素组分。 b 钙化醇， 1g维生素 D=40 IU维生素 D。 c 1 mg -TE (-生育酚当量 )=1 mg d-生育酚。 d 烟酸不包括前体形式。 e N.S.为没有特别说明。 表 2 可选择性成分指标 （ 1 10 岁 人群 ） 可选择 性 成分 a 每 100 kJ 每 100

11、 kcal 检 验 方法 最小值 最大值 最小值 最大值 铬 /(g ) 0.4 5.7 1.8 24.0 GB/T 5009.123 钼 /(g ) 1.2 5.7 5.0 24.0 氟 /( mg) N.S.b 0.05 N.S. 0.20 GB/T 5009.18 胆碱 /( mg) 1.7 19.1 7.1 80.0 GB/T 5413.20 肌醇 /( mg) 1.0 9.5 4.2 39.7 GB 5413.25 牛磺酸 /( mg) N.S. 3.1 N.S. 13.0 GB 5413.26 或 GB/T 5009.169 左旋肉碱 /( mg) 0.3 N.S 1.3 N.S.

12、 二十二碳六稀酸（ %总脂肪酸 c） N.S. 0.5 N.S. 0.5 GB 5413.27 或 GB/T 5009.168 二十碳四烯酸 （ %总脂肪酸 c） N.S. 1 N.S. 1 GB 5413.27 核苷酸 /( mg) 0.5 N.S 2.0 N.S. 膳食纤维 /( g) N.S. 0.7 N.S. 2.7 GB 5413.6 或 GB/T 5009.88 a 氟的化合物来源为氟化钠和氟化钾 ，核苷酸和膳食纤维来源参考 GB 14880表 C.2中允许使用的来源，其他成分的化合物来源参考 GB 14880。 b N.S.为没有特别说明。 c 总脂肪 酸指 C4-C24脂肪酸的

13、总和 。 3.4.2 适用于 10岁以上人群的全营养配方食品 3.4.2.1 适用于 10 岁以上人群的全营养配方食品每 100 mL（ 液态产品或 可冲调为液体的产品在 即食状态下）或每 100 g（直接食用的非液态产品） 所含 有 的能量应不低于 295 kJ (70 kcal)。 能量的计算 按每 100 mL或每 100 g产品中蛋白质、脂肪、碳水化合物 的 含量乘以各自相应的能量系数 17 kJ/g、 37 kJ/g、17 kJ/g（膳食纤维的能量系数，按照碳水化合物能量系数的 50%计算） ， 所得之和为 kJ/100mL 或 kJ/100g值，再除以 4.184 为 kcal/1

14、00mL 或 kcal/100g 值。 3.4.2.2 适用于 10 岁以上人群的全营养配方食品所含蛋白质的含量 应 不低于 0.7g/100kJ （ 3g/100kcal)，其中优质蛋白质所占比例不少于 50%。 蛋白质的 检验 方法 参照 GB 5009.5。 GB 29922-2013 4 3.4.2.3 适用于 10 岁以上 人群 的全营养 配方食品中亚油酸供能比应不低于 2.0%； -亚麻酸供能比应不低于 0.5%。脂肪酸的 检验 方法 参照 GB 5413.27。 3.4.2.4 适用于 10 岁以上人群的全营养配方 食品所含的维生素 和矿物质的含量应符合 表 3 的规定。 3.4

15、.2.5 除 表 3 中 规定的 成分外，如果在产品中选择添加或标签标示含有表 4 的 一种或多种成分， 其含量应符合表 4 的规定 。 表 3 维生素和矿物质指标（ 10 岁以上人群） 营养素 每 100kJ 每 100kcal 检验方法 最小值 最大值 最小值 最大值 维生素 A/(g RE) a 9.3 53.8 39.0 225.0 GB 5413.9 或 GB/T 5009.82 维生素 D/(g )b 0.19 0.75 0.80 3.14 GB 5413.9 维生素 E/(mg -TE) c 0.19 N.S.e 0.80 N.S. GB 5413.9 或 GB/T 5009.8

16、2 维生素 K1 /(g ) 1.05 N.S. 4.40 N.S. GB 5413.10 或 GB/T 5009.158 维生素 B1/(mg) 0.02 N.S. 0.07 N.S. GB 5413.11 或 GB/T 5009.84 维生素 B2/(mg) 0.02 N.S. 0.07 N.S. GB 5413.12 维生素 B6 /(mg) 0.02 N.S. 0.07 N.S. GB 5413.13 或 GB/T 5009.154 维生素 B12 /(g ) 0.03 N.S. 0.13 N.S. GB 5413.14 烟酸（烟酰胺） /( mg) d 0.05 N.S. 0.20

17、N.S. GB 5413.15 或 GB/T 5009.89 叶酸 /(g ) 5.3 N.S. 22.2 N.S. GB 5413.16 或 GB/T 5009.211 泛酸 /(mg) 0.07 N.S. 0.29 N.S. GB 5413.17 或 GB/T 5009.210 维生素 C/(mg) 1.3 N.S. 5.6 N.S. GB 5413.18 生物素 /(g ) 0.5 N.S. 2.2 N.S. GB 5413.19 钠 /(mg) 20 N.S. 83 N.S. GB 5413.21 或 GB/T 5009.91 钾 /(mg) 27 N.S. 111 N.S. GB 5

18、413.21 或 GB/T 5009.91 铜 /(g ) 11 120 44 500 GB 5413.21 或 GB/T 5009.13 镁 /(mg) 4.4 N.S. 18.3 N.S. GB 5413.21 或 GB/T 5009.90 铁 /(mg) 0.20 0.55 0.83 2.30 GB 5413.21 或 GB/T 5009.90 锌 /(mg) 0.1 0.5 0.4 2.2 GB 5413.21 或 GB/T 5009.14 锰 /(g ) 6.0 146.0 25.0 611.0 GB 5413.21 或 GB/T 5009.90 钙 /(mg) 13 N.S. 56

19、 N.S. GB 5413.21 或 GB/T 5009.92 磷 /(mg) 9.6 N.S. 40.0 N.S. GB 5413.22 或 GB/T 5009.87 碘 /(g ) 1.6 N.S. 6.7 N.S. GB 5413.23 氯 /(mg) N.S. 52 N.S. 218 GB 5413.24 硒 /(g ) 0.8 5.3 3.3 22.2 GB 5009.93 a RE为视黄醇当量。 1 g RE =3.33 IU 维生素 A=1g全反式视黄醇（维生素 A）。 维生素 A只包括预先形成的视黄醇，在计算和声称维生素 A活性时不包括任何的类胡萝卜素组分。 b钙化醇， 1g

20、维生素 D=40 IU 维生素 D。 c 1 mg -TE (-生育酚当量 )=1 mg d-生育酚。 d 烟酸不包括前体形式。 e N.S.为没有特别说明。 GB 29922-2013 5 表 4 可选择性成分指标 （ 10 岁 以上人群） 可选择性成分 a 每 100 kJ 每 100 kcal 检 验 方法 最小值 最大值 最小值 最大值 铬 /(g ) 0.4 13.3 1.8 55.6 GB/T 5009.123 钼 /(g ) 1.3 12.0 5.6 50.0 氟 /(mg) N.Sb. 0.05 N.S 0.20 GB/T 5009.18 胆碱 /(mg) 5.3 39.8 2

21、2.2 166.7 GB/T5413.20 肌醇 /(mg) 1.0 33.5 4.2 140.0 GB 5413.25 牛磺酸 /(mg) N.S. 4.8 N.S. 20.0 GB 5413.26 或 GB/T 5009.169 左旋肉碱 /(mg) 0.3 N.S. 1.3 N.S. 核苷酸 /(mg) 0.5 N.S. 2.0. N.S. 膳食纤维 /(g) N.S. 0.7 N.S. 2.7 GB 5413.6 或 GB/T 5009.88 a 氟的化合物来源为氟化钠和氟化钾 ， 核苷酸和膳食纤维来源参考 GB 14880 表 C.2 中允许 使用的来源 ， 其 他成分的化合物来源

22、参考 GB 14880。 b N.S.为没有特别说明。 3.4.3 特定全营养配方食品 特定全营养配方食品 的 能量和 营养成分 含量 应以 3.4.1 或 3.4.2 全营养配方食品为基础， 但 可依据疾病或医学状况对 营养素 的特殊要求 适当调整，以满足 目标 人群的营养需求 。 常见的 特定全营养 配方食品 见 附录 A。 3.4.4 非全营养配方食品 常见的非全营养配方食品主要包括营养素组件、电解质 配方 、增稠组件、流质配方和 氨基酸代谢障碍配方等。 各类产品的技术指标应符合 表 5 的要求。 由于 该 类 产 品不能作为单一营养来源满足目标人群的营养需 求 ， 需要与其他食品配合使

23、用， 故对营养素 含量 不作要求 。 非全营养特殊医学用途配方食品应在医生或临床营养师的指导下，按照患者个体的特殊状况 或 需 求而使用。 GB 29922-2013 6 表 5 常见非全营养配方食品的主要技术要求 产品类别 配方主要技术要求 营养素组件 蛋白质（氨基酸）组件 1. 由蛋白质 和（或）氨基酸 构成 ； 2. 蛋白质来源可选择一种或多种氨基酸、蛋白质水解物、肽类或优质的整蛋白 。 脂肪（脂肪酸）组件 1. 由脂肪 和（或）脂肪酸 构成 ； 2. 可以选用长链甘油三酯（ LCT）、中链甘油三酯（ MCT）或其他法律法规批准的脂肪（酸）来源 。 碳水化合物组件 1. 由碳水化合物构成

24、 ； 2. 碳水化合物来源可选用单糖、双糖、低聚糖或多糖、麦芽糊精、葡萄糖 聚合物 或其他法律法规批准的原料 。 电解质 配方 1. 以碳水化合物为基础 ； 2. 添加 适量电解质 。 增稠组件 1. 以碳水化合物为基础 ； 2. 添加一种或多种增稠剂 ； 3. 可添加膳食纤维 。 流质配方 1. 以碳水化合物 和蛋白质 为基础 ； 2. 可 添加多种维生素和 矿物质 ； 3. 可添加膳食纤维 。 氨基酸代谢障碍配方 1. 以氨基酸为主要原料， 但 不含或仅含少量与代谢障碍有关的氨基酸 。常见的氨基酸代谢障碍配方食品中 应限制的氨基酸种类及 含量 要求见 表6； 2. 添加 适量的脂肪、碳水化

25、合物、维生素、矿物质和 （ 或 ） 其他成分 ； 3. 满足患者 部分 蛋白质 （氨基酸） 需求的同时，应满足患者对 部分 维生素及矿物质的需求 。 表 6 常见的氨基酸代谢障碍配方食品中应限制的氨基酸种类 及 含 量 常见的氨基酸代谢障碍 配方食品中 应限制的氨基酸种类 配方食品中 应限制的氨基酸含量 mg/g 蛋白质等同物 苯丙酮尿症 苯丙氨酸 1.5 枫糖尿症 亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸 1.5 a 丙酸血症 / 甲基丙二酸血症 蛋氨酸、苏氨酸、缬氨酸 1.5 a 异亮氨酸 5 酪氨酸血症 苯丙氨酸 、酪氨酸 1.5a 高胱氨酸尿症 蛋氨酸 1.5 戊二酸血症 型 赖氨酸 1.5 色氨酸

26、8 异戊酸血症 亮氨酸 1.5 尿素循环障碍 非必需氨基酸（丙氨酸、精氨酸、天冬氨酸、天冬酰 胺、谷氨酸、谷氨酰胺、甘氨酸、脯氨酸、丝氨酸） 1.5a a 指 单一氨基酸 含 量 。 GB 29922-2013 7 3.5 污染物限量 污染物限量 应符合 表 7 的规定。 表 7 污染物限量（以 固态 产品计） 项 目 指 标 检验方法 铅 /（ mg/kg） 0.15 0.5a GB 5009.12 硝酸盐 (以 NaNO3 计 ) /（ mg/kg） b 100 GB 5009.33 亚硝酸盐 (以 NaNO2 计 )/（ mg/kg） c 2 a 仅 适用于 10 岁以上人群的产品 。

27、b 不适用于添加蔬菜和水果的产品 。 c 仅适用于乳基产品（不含豆类成分）。 3.6 真菌毒素限量 真菌毒素限量 应符合 表 8 的规定。 表 8 真菌毒素限量（以 固态 产品计） 项 目 指 标 检验方法 黄曲霉毒素 M1（ g/kg） a 0.5 GB 5009.24 黄曲霉毒素 B1（ g/kg） b 0.5 a 仅适用于以乳类及乳蛋白制品为主要原料的产品。 b 仅适用于以豆类及大豆蛋白制品为主要原料的产品。 3.7 微生物限量 固态 特殊医学用途配方食品 的微生物限量应符合 表 9 的规定，液态 特殊医学用途配方食品 的微生物指标应符合商业无菌的要求，按 GB/T 4789.26 规定

28、的方法 检验。 表 9 微生物限量 项 目 采样方案 a 及限量（ 若非指定 ， 均以 CFU/g 表示） 检验方法 n c m M 菌落总数 b ， c 5 2 1000 10000 GB 4789.2 大肠菌群 5 2 10 100 GB 4789.3 平板计数法 沙门氏菌 5 0 0/25g GB 4789.4 金黄色葡萄球菌 5 2 10 100 GB 4789.10 平板计数法 a 样品的分析及处理按 GB 4789.1执行。 b 不适用于添加活性菌种（好氧和兼性厌氧益生菌）的产品 产品中活性 益生菌的活菌数应 106 CFU/g ( mL )。 c 仅 适用于 1 10岁人群的产品

29、 。 3.8 食品添加剂和营养强化剂 3.8.1 适用于 1 10岁人群 的 产品 中 食品添加剂 的使用可参照 GB 2760婴幼儿配方 食品中 允许的 添加剂 种类 和使用量 ，适用于 10岁以上人群 的 产品 中 食品添加剂 的使用可参照 GB 2760中相同或相近产品中允许 使用 的 添加剂 种类 和使用量 。 3.8.2 营养强化剂的使用应符合 GB 14880的规定 。 3.8.3 食品添加剂和营养强化剂的质量规格应符合相应的标准和有关规定。 GB 29922-2013 8 3.8.4 根据 所使用人群的特殊营养需求， 可在特殊医学用途食品中选择添加一种或几种氨基酸，所使用的氨基酸

30、来源应符合附录 B和（或） GB 14880的规定。 3.8.5 如果在特殊医学用途配方食品中添加其他物质，应符合国家相关规定。 4 其他 4.1 标签 4.1.1 产品标签应符合 GB 13432的规定。 营养素和可选择成分含量标识应增加 “每 100千焦 （ /100kJ） ”含量的标示。 4.1.2 标签中应对产品的配方特点或营养学特征进行描述 ，并 应标 示产品的类别和适用人群，同时 还应标示“不适用于非目标人群使用” 。 4.1.3 标签中应 在醒目位置标示“请在医生 或临床营养师指导下使用”。 4.1.4 标签中应 标示 “本品禁止用于肠外 营养支持 和静脉注射”。 4.2 使用说

31、明 4.2.1 有关产品使用、配制指导说明及图解、贮存条件应在标签上明确说明。当包装最大表面积小于100 cm2或产品质量小于 100 g时，可不标示图解。 4.2.2 指导说明应对 配制 不当和使用不当可能引起的健康危害给予警示说明。 4.3 包装 可以使用食品级和（或）纯度 99.9%的二氧化碳和（或）氮气作为包装介质。 GB 29922-2013 9 附录 A 常见特定全营养配方食品 A.1 糖尿病全营养配方 食品 。 A.2 呼吸系统疾病全营养配方 食品 。 A.3 肾病全营养配方 食品 。 A.4 肿瘤全营养配方 食品 。 A.5 肝病全营养配方 食品 。 A.6 肌肉衰减综合症全营

32、养配方 食品 。 A.7 创伤、感染、手术及其他应激状态全营养配方 食品 。 A.8 炎性肠病 全营养配方 食品 。 A.9 食物蛋白过敏全营养配方 食品 。 A.10 难治性癫痫全营养配方 食品 。 A.11 胃肠道吸收障碍、胰腺炎全营养配方 食品 。 A.12 脂肪酸代谢异常全营养配方 食品 。 A.13 肥胖、减脂手术全营养 配方 食品 。 GB 29922-2013 10 附录 B 可用于特殊医学用途配方食品的氨基酸 可用于特殊医学用途配方食品的氨基酸见表 B.1。 表 B.1 可用于特殊医学用途配方食品的氨基酸 序号 氨基酸 a,b 化合物来源 化学名称 分子式 分子量 比旋光度 D

33、,20 pH 纯度 % 水分 % 灰分 % 铅 mg/kg 砷 mg/kg 1 天冬氨酸 L-天冬氨酸 L-氨基丁二酸 C4H7NO4 133.1 +24.5+26.0 2.53.5 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 L-天冬氨酸镁 L-氨基丁二酸镁 2(C4H6NO4) Mg 288.49 +20.5+23.0 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 2 苏氨酸 L-苏氨酸 L-2-氨基 -3-羟基丁酸 C4H9NO3 119.12 -26.5-29.0 5.06.5 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 3 丝氨酸 L-丝氨酸 L-2-氨基 -3-羟基丙酸 C3H7NO3 1

34、05.09 +13.6+16.0 5.56.5 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 4 谷氨酸 L-谷氨酸 -氨基戊二酸 C5H9NO4 147.13 +31.5+32.5 3.2 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 L-谷氨酸钾 -氨基戊二酸钾 C5H8KNO4H 2O 203.24 +22.5+24.0 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 L-谷氨酸钙 -氨基戊二酸钙 C10H16CaN2O8 4H2O 404.39 +27.4+29.2 6.6 7.3 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 5 谷氨酰胺 L-谷氨酰胺 2-氨基 -4-酰胺基丁酸 C5H10N2O3

35、146.15 +6.3+7.3 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 6 脯氨酸 L-脯氨酸 吡咯烷 -2-羧酸 C5H9NO2 115.13 -84.0-86.3 5.96.9 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 7 甘氨酸 甘氨酸 氨基乙酸 C2H5NO2 75.07 5.66.6 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 8 丙氨酸 L-丙氨酸 L-2-氨基丙酸 C3H7NO2 89.09 +13.5+15.5 5.57.0 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 9 胱氨酸 L-胱氨酸 L-3,3-二硫双（ 2-氨基丙酸） C6H12N2O4S2 240.3 -215-22

36、5 5.06.5 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 L-半胱氨酸 L-氨基 -巯基丙酸 C3H7NO2S 121.16 +8.3+9.5 4.55.5 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 L-盐酸半胱氨酸 L-2-氨基 -3-巯基丙酸盐酸盐 C3H7NO2SHClH2O 175.63 +5.0+8.0 98.5 0.2 b 0.1 0.3 0.2 N-乙 酰 基 -L-半胱氨酸 N-乙 酰 基 -L-氨基 -巯基丙酸 C5H9NO3S 163.20 +21+27 2.02.8 98.0 0.2 0.1 10 缬氨酸 L-缬氨酸 L-2-氨基 -3-甲基丁酸 C5H11NO2 11

37、7.15 +26.7+29.0 5.57.0 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 GB 29922-2013 11 表 B.1 （续） 序号 氨基酸 a,b 化合物来源 化学名称 分子式 分子量 比旋光度 D,20 pH 纯度 % 水分 % 灰分 % 铅 mg/kg 砷 mg/kg 11 蛋氨酸 L-蛋氨酸 2-氨基 -4-甲巯基丁酸 C5H11NO2S 149.21 +21.0+25.0 5.66.1 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 N-乙酰基 -L-甲硫氨酸 N-乙酰 -2-氨基 -4-甲巯基丁酸 C7H13NO3S 191.25 -18.0 -22.0 98.5 0.2

38、0.1 0.3 0.2 12 亮氨酸 L-亮氨酸 L-2-氨基 -4-甲基戊酸 C6H13NO2 131.17 +14.5 +16.5 5.56.5 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 13 异亮氨酸 L-异亮氨酸 L-2-氨基 -3-甲基戊酸 C6H13NO2 131.17 +38.6+41.5 5.57.0 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 14 酪氨酸 L-酪氨酸 S-氨基 -3（ 4-羟基苯基） -丙酸 C9H11NO3 181.19 -11.0-12.3 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 15 苯丙氨酸 L-苯丙氨酸 L-2-氨基 -3-苯丙酸 C9H11NO2

39、 165.19 -33.2-35.2 5.46.0 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 16 赖氨酸 L-盐酸赖氨酸 L-2,6-二氨基己酸盐酸盐 C6H14N2O2HCl 182.65 +20.3+21.5 5.06.0 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 L-赖氨酸醋酸盐 L-2,6-二氨基己酸醋酸盐 C6H14N2O2C2H4O2 206.24 +8.5+10.0 6.57.5 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 L-赖氨酸 L-2,6-二氨基己酸 C6H14N2O2H2O 164.2 +25.5 +27.0 9.0 10.5 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2

40、L-赖氨酸 -L-谷氨酸 L-2,6-二氨基己酸 -氨基戊二酸盐 C11H23N3O62H2O 329.35 +27.5 +29.5 6.07.5 98.0 0.2 0.1 0.3 0.2 L-赖氨酸 -天冬氨酸 L-2,6-二氨基己酸 L- 氨基丁二酸盐 C10H21N3O6 279.30 +24.0 +26.5 5.07.0 98.0 0.2 0.1 0.3 0.2 17 精氨酸 L-精氨酸 L-2-氨基 -5-胍基戊酸 C6H14N4O2 174.2 +26.0+27.9 10.512.0 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 L-盐酸精氨酸 L-2-氨基 -5-胍基戊酸盐酸盐 C6

41、H14N4O2HCl 210.66 +21.3+23.5 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 L -精氨酸 -天冬氨酸 L-2-氨基 -5-胍基戊酸 - L-氨基丁二酸 C10H21N5O6 307.31 +25.0 +27.0 6.0 7.0 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 GB 29922-2013 12 表 B.1 （续） 序号 氨基酸 a,b 化合物来源 化学名称 分子式 分子量 比旋光度 D,20 pH 纯度 % 水分 % 灰分 % 铅 mg/kg 砷 mg/kg 18 组氨酸 L-组氨酸 -氨基 -咪唑基丙酸 C6H9N3O2 155.15 +11.5+13.5 7

42、.08.5 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 L-盐酸组氨酸 L-2-氨基 -3-咪唑基丙酸盐酸盐 C6H9N3O2HClH2O 209.63 +8.5+10.5 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 19 色氨酸 L-色氨酸 L-2-氨基 -3-吲哚基 -1-丙酸 C11H12N2O2 204.23 -30.0-33.0 5.57.0 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 20 瓜氨酸 L-瓜氨酸 L-2-氨基 -5-脲戊酸 C6H13N3O3 175.19 +24.5 +26.5 5.7 6.7 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 21 鸟氨酸 L-盐酸鸟氨酸 2,5-二氨基戊酸 单盐酸盐 C5H12N2O2HCl 168.62 +23.0 +25.0 5.0 6.0 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 a 不得使用非食用的动植物 水解 原料作为单体氨基酸的来源。 b 只要适用，无论是氨基酸的游离状态、含水或不含水状态，以及氨基酸的盐酸化合物、钠盐和钾盐均可 使 用。