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最新 物料和产品代码管理规程(根据2010版GMP修订).doc

1、物料管理文件文件名称 物料和产品代码管理规程 页数 4-1文件编码 SMP-WL-0001-00 新订 修订 起草人 审 核 人 批 准 人起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量管理部 生效日期分发部门目 的:建立物料和产品代码管理规程,使物料和产品的管理规范化,避免差错发生。范 围:本规定适用于公司所使原药材、辅料、包装材料、中间产品及成品的代码管理。责任者:供应部仓库管理员负责原药材、辅料、包装材料及成品的代码编制,车间物料管理员负责中间产品的代码编制,质量管理部主管负责审核,质量管理部经理批准,并监督相关部门和人员的执行。内 容:1.公司所有的原药材、辅料、包装材料、中间产品及成品

2、均应进行代码编制。 2.一个品种规格的物料和产品只有一个代码,相当于物料和产品的数字身份,不能因为物料和产品的有无而随意更改变化,如公司不再使用某种物料或者不再生产某种产品,该物料和产品的代码即告废除,不得再次起用。3.物料和产品代码的编制 3.1 物料和产品的分类及代号由原药材、辅料、成品、中间体、内包材、外包材汉语拼音的第一个字母表示:类别 原药材 辅料 成品 中间品 内包材 外包材代号 Y F C Z N W3.2 物料和产品代码格式: - 如 : Y-0001 3.3 物料和产品代码的编制说明:3.3.1 组成:由“+”组成,是类别号,是顺序号。3.3.2 类别代号照上表, 顺序号:0

3、01、002,例如: YL-001 表示人参原药材,其中 Y 表示原药材,001 表示人参药材的顺序号。3.4 物料和产品代码编制程序3.4.1 原药材、辅料、包装材料及成品的代码编制,由仓库管理员依据本规定统一编制后,交质量管理部审核批准颁布执行。3.4.2 中间产品代码由车间物料员编制后,交质量管理部审核批准颁布执行。3.4.3 新增物料代码时,由仓库管理员或者生产车间物料员依据本编制方法的要求增加物编号,并上报质量保证部批准,同时质量管理部应将“物料和产品代码目录”进行修订,并依照文件管理和相关要求的程序执行。4. 任何对本文件的改变或修正都必须起到改善的作用,并详细记录文件的修订及变更

4、历史,并且在执行以前必须取得批准,下表仅记录修订变更主要内容。文件号变更 变更执行日期 变更内容5.附件5.1 物料代码一览表5.1.1 原药材代码一览表原药材 代码 原药材 代码 原药材 代码人参 Y001 香加皮 Y020 干姜 Y039砂仁 Y002 千年健 Y021 枳壳 Y040党参 Y003 川芎 Y022 丹参 Y041独活 Y004 白术 Y023 续断 Y042沙苑子 Y005 石斛 Y024 贯众 Y043茯苓 Y006 石榴皮 Y025 白矾 Y044虎杖 Y007 木瓜 Y026 泽泻 Y045狗脊 Y008 木香 Y027 山药 Y046麻黄 Y009 甘草 Y028

5、 山茱萸 Y047海马 Y010 黄精 Y029 五味子 Y048枸杞子 Y011 黄柏 Y030 生地黄 Y049当归 Y012 桑寄生 Y031 牡丹皮 Y050熟地黄 Y013 何首乌 Y032 丁香叶 Y051牛膝 Y014 紫草 Y033 龟甲 Y052肉桂 Y015 黄芪 Y034 山银花 Y053白芍 Y016 秦艽 Y035 阿胶 Y054南沙参 Y017 菊花 Y036 椿皮 Y055小茴香 Y018 厚朴 Y037山楂 Y019 三七 Y0385.1.2 辅料代码一览表辅料 糊精 蔗糖 麦 麸 淀粉 乙醇 滑石粉 空心胶囊 羧 甲 纤 维 素 钠 硬 脂 酸 镁代码 F01

6、 F02 F03 F04 F05 F06 F07 F08 F09辅料 明胶 乳糖 蜂蜡 蛤粉 醋酸 碳酸钙 虫白蜡粉 二甲硅油 薄膜包衣剂代码 F10 F11 F12 F13 F14 F15 F16 F17 F185.1.3 内包装材料代码一览表内包材 PVC 硬片 铝箔 复合膜代码 N01 N02 N035.1.4 外包装材料代码一览表外包材 内托 小盒 封签 说明书 标签代码 W04 W05 W06 W07 W08外包材 热收缩膜 纸箱 塑料透明袋 拌料碗 不锈钢碗代码 W09 W10 W11 W12 W135.1.5 成品代码一览表成品 六味补血颗粒 胃肠健胶囊 舒筋除湿胶囊 胃安胶(0

7、.25g/粒) 胃安胶囊(0.25g/粒)代码 C01 C02 C03 C04 C05成品 乙肝扶正胶囊 妇科止带片 六味地黄胶囊 炎立消片代码 C06 C07 C08 C095.1.6 中间产品代码一览表中间产品 代码 中间产品 代码 中间产品 代码人参制剂饮片 Z001 桑寄生制剂饮片 Z031 胃肠健胶囊待包装品 Z061砂仁制剂饮片 Z002 何首乌制剂饮片 Z032 乙肝扶正胶囊研粉药材细粉 Z062党参制剂饮片 Z003 紫草制剂饮片 Z033 乙肝扶正胶囊提取物 Z063独活制剂饮片 Z004 黄芪制剂饮片 Z034 乙肝扶正胶囊待填充药粉 Z064沙苑子制剂饮片 Z005 秦艽

8、制剂饮片 Z035 乙肝扶正胶囊待包装品 Z065茯苓制剂饮片 Z006 菊花制剂饮片 Z036 胃安胶囊研粉药材细粉 Z066虎杖制剂饮片 Z007 厚朴制剂饮片 Z037 胃安胶囊提取物 Z067狗脊制剂饮片 Z008 三七制剂饮片 Z038 胃安胶囊待填充药粉 Z068麻黄制剂饮片 Z009 干姜制剂饮片 Z039 胃安胶囊待包装品 Z069海马制剂饮片 Z010 枳壳制剂饮片 Z040 妇科止带片提取物 Z070枸杞子制剂饮片 Z011 丹参制剂饮片 Z041 妇科止带片研粉药材细粉 Z071当归制剂饮片 Z012 续断制剂饮片 Z042 妇科止带片待压片颗粒 Z072熟地黄制剂饮片

9、Z013 贯众制剂饮片 Z043 妇科止带片基心片 Z073牛膝制剂饮片 Z014 白矾制剂饮片 Z044 妇科止带片待包装品 Z074肉桂制剂饮片 Z015 泽泻制剂饮片 Z045 炎立消提取物 Z075白芍制剂饮片 Z016 山药制剂饮片 Z046 炎立消研粉药材细粉 Z076南沙参制剂饮片 Z017 山茱萸制剂饮片 Z047 炎立消待压片颗粒 Z077小茴香制剂饮片 Z018 五味子制剂饮片 Z048 炎立消片基心片 Z078山楂制剂饮片 Z019 生地黄制剂饮片 Z049 炎立消片待包装品 Z079香加皮制剂饮片 Z020 牡丹皮制剂饮片 Z050 六味地黄胶囊研粉药材细粉 Z080千

10、年健制剂饮片 Z021 丁香叶制剂饮片 Z051 六味地黄胶囊提取物 Z081川芎制剂饮片 Z022 龟甲制剂饮片 Z052 六味地黄胶囊待填充药粉 Z082白术制剂饮片 Z023 山银花制剂饮片 Z053 六味地黄胶囊待包装品 Z083石斛制剂饮片 Z024 阿胶制剂饮片 Z054 舒筋除湿胶囊研粉药材细粉 Z084石榴皮制剂饮片 Z025 椿皮制剂饮片 Z055 舒筋除湿胶囊提取物 Z085木瓜制剂饮片 Z026 六味补血颗粒提取物 Z056 舒筋除湿胶囊待填充药粉 Z086木香制剂饮片 Z027 六味补血颗粒待包装颗粒 Z057 舒筋除湿胶囊待包装品 Z087甘草制剂饮片 Z028 胃肠健胶囊研粉药材细粉 Z058黄精制剂饮片 Z029 胃肠健胶囊提取物 Z059黄柏制剂饮片 Z030 胃肠健胶囊待填充药粉 Z060

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