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人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准与技术规 ….doc

1、豫卫科 20112 号河南省卫生厅关于对批准开展丈夫精液人工授精技术的单位进行检查校验的通知各省辖市卫生局、省直医疗卫生单位及有关单位:根据 卫生部 人类辅助生殖技术管理办法、 人类辅助生殖技 术规 范、 人类辅 助生殖技术与人类精子库的伦理原则以及卫生部人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则的有关 规定,为确保我省人类辅助生殖技术规范有序开展,近期将对批准开展丈夫精液人工授精技术的单位进行校验,现将有关事项通知如下:一、参加校验的单位(见附件 1)应严格按照人类辅助生殖技术规范、基本标准和伦理原则的要求进行自查,并认真如实填报丈夫精液人工授精技术校验表(见附件 2),由当地卫生局审查合格后

2、,于 2011 年 3 月 28 日前报送卫生厅科技办公室。二、校验专家组将根据各单位上次校验结果和本次材料报送情况,采取审阅材料和现场考核相结合的方式进行校验。三、校验的重点内容:复核相关技术数据;是否按照审批范围实施技术;技术实施与掌握情况:包括实施技术的总体数量、适应症掌握、减胎术应用、促排卵药物应用、卫生技术人员基础理论、基本知识和基本技能掌握情况等方面;管理制度建设情况:包括日常工作管理、档案管理及随访管理等内容;自查机制建立和实施情况;涉及医学伦理等方面的内容。四、依据专家组意见,校验合格的单位,可以继续开展该项技术;校验不合格的单位,停止开展该项技术;对限期整改的单位,限期 3-

3、6 个月进行整改,期间暂停实施相应技术,整改结束后将根据其整改效果决定是否可重新实施该技术。五、请各单位对照有关文件要求,做好校验准备工作,无故不填报人类辅助生殖技术校验表,不配合校验工作,视为校验不合格。六、各省辖市卫生局要积极配合卫生厅做好本次校验工作,对各单位填报的丈夫精液人工授精技术校验表进行审核并签署意见,并及时上报卫生厅。本通知及附件可从河南卫生科技网或河南省卫生厅网站下载。地 址:郑 州市纬五路 47 号,河南省卫生厅科技办 2 号楼。邮 编:450003联系人:梁淑英 电 话:0371-65588762附件:1、参加校验的机构名单2、丈夫精液人工授精技术校验表二一一年二月十六日

4、主题词:医学科技 辅助生殖 检验 通知附件一参加校验的机构名单1、郑州大学第一附属医院 2、郑州大学第二附属医院 3、郑州大学第三附属医院 4、河南省人民医院 5、河南省计划生育科学技术研究院6、新乡医学院第三附属医院7、洛阳市妇女儿童保健中心8、洛阳市中心医院9、洛阳不孕不育症医院10、南阳市中心医院 11、南阳市第一人民医院 12、焦作市妇幼保健院 13、开封市医学科学研究所附属医院14、开封市妇产医院15、平顶山市妇幼保健院 16、安阳市妇幼保健院 17、濮阳市妇幼保健院 18、河南中医学院第三附属医院19、新乡市妇幼保健院20、黄河三门峡医院附件二丈夫精液人工授精技术校验表一、基本情况

5、填报单位(公章): 所在省辖市: 通讯地址: 法定代表人: 电话: 填 报 人: 电话: E-mail: 填报日期: 二、卫生技术人员情况(附相关证书复印件)姓 名 年龄 学历 职 称 专 业 执业资格专业培训时间、地点 专职/兼职项目总负责人临床负责人实验室负责人其它人员三、场所情况场所总面积: 其中:候诊室 ;诊室 ; 检查室 ;B 超室 ;人工授精实验室 ;授精室 ;其它 四、设备情况妇检床 张,B 超仪 台(配置阴道探头),生物显微镜 台,离心机 台,百级超净工作台 台,二氧化碳培养箱 台,液氮罐 个,冰箱 台,精液分析设备 台,水浴箱 台,其它 五、管理情况本单位制定的操作规程、工作

6、流程、管理措施、伦理委员会等资料目录(具体材料内容附后)等。六、 治疗开展情况(一)不育患者基本情况项目类别08 年 1 月-12月09 年 1 月-12月10 年 1 月-12月合计治疗总例数治疗周期总数(周期)年龄范围及平均年龄(岁)不育年限范围及平均不育年限原发不育(例数,%)继发不育(例数,%)盆腔及输卵管因素(例数,%)子宫内膜异位症(例数,%)排卵障碍(例数,%)女方因素原因不明(例数,%)无精症(例数,%)少弱精症(例数,%)严重少弱精症(例数,%)畸精症(例数,%)男方因素原因不明(例数,%)双方因素(例数,%)(二)治疗周期、妊娠及出生情况08 年 1 月-12 月 09 年

7、 1 月11 月 10 年 1 月-12 月 合计治疗周期总数治疗周期取消数促排卵周期数(例数,%)自然周期数(例数,%)临床妊娠数(例数,%)单胎妊娠数(例数,%)双胎妊娠数(例数,%)三胎妊娠数(例数,%)流产数(例数,%)活胎出生数(例数,%)死胎出生数(例数,%)单胎出生数(例数,%)双胎出生数(例数,%)三胎出生数(例数,%)双胎及三胎减胎数(例数,%)男(例数,%)活胎总数 女(例数,%)宫外孕数(例数,%)宫内外孕数(例数,%)出生畸形数(例数,%)(三)并发症发生情况08 年 1 月-12月09 年 1 月11 月 10 年 1 月-12 月 合 计中重度卵巢过度刺激综合症(例数,%)术后出血300ml(例数,%)术后盆腔、宫腔感染(例数,%)其他七、单位及部门意见单位意见:公章年 月 日 卫生局审核意见:公章年 月 日备注:

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