1、典型企业与产品案例介绍1.医疗器械与设备上海医疗器械厂有限公司上海医疗器械厂有限公司（前名为上海医疗器械厂） ，是一家专业研制、生产各类医用诊断 X 射线机和各种手术床的大中型国有法人独资企业。在国内医疗器械放射影像行业中具有很高的地位和影响，是国内大型医疗设备研发生产基地。产品介绍：DSM90-A 动态 平板直接成像系统多功能直接数字动态影像系统，可以实现高解析度的数字摄影（DR） ，同时又结合了大范围大视野的高清晰动态影像观察等功能。它主要由全新设计的岛屿式床体（遥控诊视床） 、尖端平板探测器系统、高度集成化的 x-ray 发生器装置与数字影像系统相结合构成，整个系统结构紧凑、造型优美、强
2、大的综合性临床功能应用、在操作性能上又具有极佳的舒适度。主要用途及适用范围：全消化造影、逆行胰胆管造影（ERCP） 、肝动脉造影、肾盂造影、关节造影、头部摄影检查、胸腔摄影检查、腹腔摄影检查、椎体摄影检查（颈椎、胸椎、腰椎） 、四肢摄影检查。上海医达医疗器械有限公司上海医达成立于 1991 年，专业生产手术无影灯，手术床，医用吊塔等手术室设备，目前拥有 29 项手术无影灯和手术床的实用新型和外观专利授权。上海医达联手德国照明专家欧司朗 OSRAM 公司针对现有 LED 手术灯在实际使用过程中所面临的诸多问题，经过三年时间潜心研发、设计并通过大量实验后，于 2011 年年底全球首发 NC-LED
3、 系列整体反射手术无影灯。产品介绍：NC-LED 系列整体反射手术无影灯此款整体反射手术无影灯采用中心式 LED 发光引擎，其主要技术水平及优势：独家采用整体反射原理，有效解决聚焦深度及 2 次聚焦问题。聚焦深度950 mm；显色指数 CRI 95 R992 达到国际顶尖技术指标；独家采用混光技术，有效解决每颗 LED 衰减不同造成的光斑不均、眩光严重的问题。LED 能量转换率全球最高。目前 LED 芯片数量仅为 49 颗，2 次反射后，照度16 万 LUX。LED 使用功率全球最低。目前 LED 使用功率包含电驱仅 105 W，即低功耗、高效率。独家使用热传导方式散热，有效减低 PN 结温，
4、提高 LED 能量转换率，发光效率，延长 LED 使用寿命，拥有超长使用寿命 5 万小时，可直接替换发光引擎备件，节约成本。康奥中国康奥中国是最早将皮肤激光美容理念自海外引入中国的品牌激光公司之一。公司在1996 年成立于上海，经过十多年的发展，已成为集科学研究、研发生产、产品销售和售后服务于一体的专业皮肤激光公司。公司与北京大学及上海交通大学建立了广泛的学术合作关系，在医学美容及其他医疗系统的研究和制造方面已处于行业领先水平。产品介绍：康奥微维 TM 三维皮肤 CT 影像分析系统基于光学共聚焦原理，利用计算机三维断层成像技术，直观、实时、动态和无创地观测皮肤病发生、发展、皮损情况及其治疗疗效
5、的影像分析系统。应用于皮肤科临床筛检；确定组织病理学取材定位和手术边界；皮肤病的无创组织分型；辅助皮肤病诊断、鉴别诊断或排除诊断；动态随访疾病演变和疗效的评估。上海爱申科技发展股份有限公司2000 年 1 月公司正式成立。该公司目前已获得医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证。超声聚焦肿瘤消融机、数字式多用途碎石机和双能骨密度仪三个产品获得国家药品监督管理局颁发的产品注册证并已出口到韩国、香港等国家和地区。产品介绍：超声聚焦肿瘤消融机该公司超声治疗产品利用双重自聚焦超声换能器（已获得多项国家发明专利授权） ，通过多个自聚焦超声换能器在靶区内再次聚焦，可任意组合发射超声波，只需 0.1
6、秒时间即可使肿瘤焦域内温升至 65以上，致使肿瘤凝固、坏死；适合不同部位肿瘤治疗。本产品采取的上置干式治疗方式，属于非介入性热固化治疗；不同于国内上已有的下置式治疗方式。使病人不与水接触，而且体位舒适有利于较长时间的治疗，无需麻醉、无创伤，由体表至体内非介入消融肿瘤从而提高了治疗效率。上海辰光医疗科技股份有限公司 上海辰光医疗科技股份有限公司成立于 2004 年 8 月，是一家拥有世界级领先科技的专业从事高端磁共振(MRI)射频成像线圈研发、设计、生产和维修的自主创新型高新技术企业。该公司是国内唯一一家专门生产高磁场多通道相控阵以及 MRI SENSE 射频线圈的企业，拥有第三代阵列 MRI
7、线圈和第四代 MRI SENSE 射频线圈研发和生产的核心技术，打破了国际同类产品在我国的垄断地位，填补了中国在这一科技领域的空白。公司的磁共振射频线圈完全与国际最新技术同步。在尖端科研方面，我们开发出了国外没有的科研专用线圈（如动物线圈）和性能良好的临床线圈（如颈动脉线圈） 。产品介绍：3.0T8 通道 颈动 脉磁共振射频线圈应用于对颈动脉的动脉分叉处进行高清晰成像；相控阵结构设计使得线圈能产生高清晰图象；头支架固定病人的位置；半柔软设计让病人既舒适，又有很高的可靠性。上海诺诚电气有限公司上海诺诚电气有限公司成立于 1997 年，致力于电生理与康复等医疗产品的开发、生产与销售，经过不断的努力
8、，已成为国内电生理的领航企业之一。目前已形成脑电、肌电、监护、康复四大系列产品。产品介绍:目前产品融合应用分为：电生理诊疗室基础电生理诊断方案、康复诊疗室应用基础康复评估与治疗方案、病房应用、居家诊疗四类，其中包含的产品有：多功能（常规、动态、视频、睡眠、脑电图与诱发电位仪） 、多通道（8128） ，并采用无线蓝牙、光纤、WIFI 数据传输的脑电图仪，丰富的选配方案，可以满足不同的临床需求；模块化设计，光纤数据传输，台式、便携两便的肌电图与诱发电位仪；全系列康复产品：“产学研医”项目科研成果-肢体功能康复评定与训练系统、平衡评定与训练系统，国家 863 课题项目成果-肌电生物反馈仪，肌电声音反
9、馈仪，表面肌电图仪等。上海澳华光电内窥镜有限公司上海澳华光电内窥镜有限公司是一家生产医用内窥镜、工业内窥镜以及各类相应周边配套产品的专业公司。在医用领域，产品涵盖了电子胃镜、电子结肠镜、电子支气管镜、电子鼻咽喉镜、全系列纤维内窥镜以及各类周边处理器、冷光源、清洗消毒设备等系列产品。产品介绍:智慧 AQ-100 电子内镜系统企业与北京大学共同新开发了智慧 AQ-100 电子内镜系统，采用了国际上目前最先进的光学和电子图像处理技术。高画质的内镜图像，有效地提高了对细微病灶的检出率。先进的CBI 分光染色功能，通过特定波长的光波输出，实现了对血管及浅表细微纤维结构的光学染色，特别是对消化道疾病的早期
10、肿瘤检查，实现了早发现、早治疗得效果。HbE 血红蛋白增强，突出病变组织周边的血液、血管分布情况，确定病变范围以及血供情况。自动调光功能，可根据接收的光的强度自动控制照射光的输出，从而有效的控制内镜先端部的温度，避免温度过高而对粘膜组织造成伤害。华外医疗器械（上海）有限公司华外医疗器械（上海）有限公司是 China Surgical (Cayman) Corporation 在中国投资的一家全资子公司。公司与国内知名大学合作，在医疗器械领域探索产、学、研合作发展的崭新道路，提供世界级的超声产品，同时整合国内规格化的生产基地，为中国医疗和患者提供超高性价比的手术设备和器械。产品介绍：CSUS50
11、00 型超声切割止血刀该超声切割止血刀系统兼具凝固和切割功能，可将电能转变为机械能，利用超声频率发生器使金属刀头以 55 KHz 的频率进行机械振荡，使组织细胞内水气化、蛋白氢键断裂、细胞崩解、组织被切开或凝血，从而达到切割组织和止血的目的。该超声切割止血刀系统具有优化的智能即时反馈技术，保持手术过程中切割止血的平稳性，其故障智能指示系统，全面护航手术安全。福建梅生医疗科技股份有限公司福建梅生医疗科技股份有限公司创始于 1992 年 3 月，是专业从事医疗设备的研究、生产和销售一体化企业。其中牙科 X 射线机、牙科 X 线胶片占有中国 80%以上市场。是国家发改委唯一认定的“数字化口腔医学影像
12、设备高技术产业化”示范工程。 产品介绍：MSQS2009 - 数字口腔全颌曲面断层仪 采用美国原装传感器和东芝 X 射线管，根据九种牙齿弓形曲面，断层原理设计，运用 X-Y 双轴运动轨迹驱动核心技术、激光定位、数字化传感器成像及以太网传输技术，使其呈现出高对比度清晰影像。随着用户对口腔种植、颌面外科手术、整形美容及正畸诊断要求的提高，本产品随时可升级为锥形束 CBCT。人性化的设计，采用电动升降，开放式入位支持轮椅病人，使得病人定位校准快速、简易和精确，保证每次成像一拍即成，减少重拍。齐全的功能，提供九种弓形选择、TMJ.（颞合关节四分位)，支持 Dicom 3.0 兼容，并可实现模拟种植，满
13、足日常诊断的所有需求。定位激光束直接定位曲面位置，完全符合病人解剖学结构原理，可以更精确的定位。圣美申医疗科技(上海) 有限公司 简介圣美申医疗科技(上海)有限公司公司主要以生产 PDA 智能型输液系统，遥控电脑网络医疗监护系统, 新型的血管留置管及其它临床生物医学工程配套设备等高科技生物医疗仪器为主。产品介绍：微电脑遥控便携式输液装置 iPump微电脑遥控便携式输液装置 iPump 归属二类医疗仪器产品，已获国家发明及实用新型专利。输液泵的使用可以减轻护理工作人员的工作强度，大大提高了输液的精度，避免了因为输液速度造成的医疗事故。该公司自主研发的微电脑遥控便携式输液系统。采用“以人为本”的设
14、计理念，注重“安全、精确、便捷” 来设计输液泵，结合 WIFI 通信技术，采用现代电子技术及元器件，配合现代软件设计来完成。2.医用介入与植入器械加奇生物科技（上海）有限公司该公司于 2003 年创办于美国加州圣地亚哥，现位于上海浦东张江高科技园区。加奇专注于血管疾病诊疗产品的研发，尤其是颅内血管疾病的高端诊断与治疗产品的研发。产品介绍：Jasper 颅内可 电解脱弹簧圈是加奇公司自主研发的一款用于颅内动脉瘤及硬脑膜动静脉瘘介入治疗的产品。Jasper弹簧圈独特的三维设计，带来弹簧圈良好的顺应性，可以做到贴附着动脉瘤壁成篮。远端推送导丝比竞争产品小 20%，使得弹簧圈更易于在微导管内输送，并减
15、少导丝头端对动脉瘤壁的压力。专利的高分子连接技术，带来 1 mm，1m A, 30 秒的稳定解脱。特有的加固缠绕技术，提高了弹簧圈的抗解旋能力。应用 JASPER 颅内电解可脱性弹簧圈治疗颅内动脉瘤，具有与目前国外同类成熟产品相同的临床安全性和有效性。 JASPER 电解可脱弹簧圈治疗颅内动脉瘤的多中心临床试验研究于 2008 年 10 月 18 日发表在中国脑血管病杂志第 5 卷第 10 期（P446-450） 。微创医疗器械（上海）有限公司该公司创办于 1998 年 5 月，为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商，主要专注于各种用于慢性病治疗的微创介入与植入医疗器械产品。公司现研发的产
16、品主要涉及心血管介入治疗器械、外周&神经介入治疗器械、大动脉介入治疗器械、骨科产品、糖尿病治疗产品、电生理产品、心率管理产品以及其他产品等八大板块。产品介绍：1、动脉覆膜支架及输送系统采用覆膜支架系统微创介入治疗主动脉瘤是近 10 年发展起来的一项新技术，治疗效果好，创伤小，康复快，大大降低病人心、肺等重要脏器的严重并发症，手术死亡率低于 5%。手术一般只需在大腿根部切一个 3 cm 的切口，通过导管技术和输送系统将一枚覆膜支架输送并释放在病变部位，通过覆膜支架隔绝瘤腔，即可以达到治疗疾病的目的。2、冠脉雷帕霉素洗脱支架系统Firebird2 是第一个国产钴基合金支架系统，其生物相容性、强度、
17、无磁性、高度抗疲劳、抗腐蚀和显影性等多项性能均优于传统的支架材料 316L 不锈钢。提高了支架的支撑力和柔顺性，扩大了支架的适应症；支架壁仅为 0.0034inch，比 Firebird 金属植入体积降低20%；一个月内药物的释放超过 80%，药物残留少。Firebird2 药物支架促进了我国尖端医疗器械及相关行业的发展，带动了相关高科技产业行业的发展。上海上医康鸽医用器材有限责任公司该公司是专业生产一次性医用高分子器材、医用耗材的企业，具有自行设计能力，生产设备齐全。主要品种有：急救护理类、麻醉穿刺类、注射穿刺类（静脉留置针等） 、介入造影导管类等 20 余个门类、100 多个规格。产品介绍
18、：输卵管导管主要针对病患的子宫间质部、输卵管进行造影诊断和疏通治疗。现在医院临床普遍采用国外企业生产的导管，虽然效果不错，但价格十分昂贵。该厂在上海国际妇婴保健院的支持下，研发生产的输卵管导管，在该院及上海红房子妇产科医院进行几年的临床使用，产品安全可靠，各项技术指标完全满足手术需要。该产品临床医生操作简单，手术效果十分理想，价格上与国外产品相比，具有很高的性价比，降低了病人的费用压力，得到医院与病人的肯定。上海三友医疗器械有限公司是一家以疗法创新为宗旨的骨科内植入物研发、生产和销售的企业，总部坐落于上海张江高科技园区医疗器械园。产品介绍：雅典娜（Adena）脊柱内固定系统梯形钉槽孔，使工具准
19、确快速的安装，稳定地多方向提拉或扭转操作；半程双螺纹，增加把持力；钝性反螺纹，全面避免滑丝，减少钉槽体积，便于螺塞安装 ；多平面调节，便于安装 ；普通钉和复位钉通用，避免术中频繁更换工具 。采用自断螺母 ；工具采用硅胶手柄，术中医生手感更好；专用的髂骨螺钉系统，梯形钉槽孔以及半程双螺纹已经获得国家发明专利。目前已经在全国广大三甲医院得到广泛使用。上海力声特医学科技有限公司是一家集产、学、研于一体的高科技型企业，公司坐落于上海市普陀区新曹杨高新技术工业园。在中科院院士、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院教授、卫生部听觉医学重点实验室王正敏院士领衔成功研制首个拥有自主知识产权和独立创新技术的“多道程控人工
20、耳蜗”基础上，公司通过技术转让成功推出了 REZ-I 型人工耳蜗，技术相当于国际同类产品水平。产品介绍：REZ-I 耳蜗2011 年 2 月，REZ-I 耳蜗通过国家食品药品监督管理局审批，成为我国首个取得国家认可的国产耳蜗。REZ-I 型人工耳蜗瞄准国外先进技术，采用适合汉语识别的专有编码策略，以最适宜的信息量达到最大的言语理解度，可按照个性化灵活编程，方便地实现语音处理、噪声抑制和对应各电极的阈值调整，使听障患者能分辨各种环境声音、语言的元音和辅音，尤其能分辨汉语四声，并能达到适应我国普通话和几种方言交流的需要。临床试验结果表明，患者使用效果良好，总有效率 100%。上海双申医疗器械有限公
21、司该公司成立于 2005 年，是上海市唯一一家主要从事颅颌骨内固定系统等医用生物材料研发及生产的三类医疗器械高新技术企业。产品介绍：颅颌骨内固定系统该产品供颅颌骨骨折及颌面因肿瘤切除造成下颌缺损，起到截骨后的结合术及颅颌骨植骨的固定中植入物器械时使用。颅颌骨内固定螺钉配合本产品一起使用。产品已获得医疗器械注册证；质量管理体系已通过 ISO9001 及 ISO13485 质量体系认证。相关技术已申请、技术转让发明专利 2 项，实用新型专利 7 项。目前，出厂产品无断裂、松动、骨折不愈合等不良事件发生，产品质量已达到国外同类产品的临床应用要求。3.生物医用材料与制品上海其胜生物制剂有限公司该公司以
22、发展新型复合与智能生物材料为研究方向，与各大科研院所和临床机构紧密合作，主要研制可降解生物材料及其衍生物。公司的主要产品医用透明质酸钠、医用几丁糖、医用胶原蛋白海绵、眼舒康人工泪液等系列产品，在国外内处均处于技术领先地位。产品介绍：奇特杰医用几丁糖奇特杰医用几丁糖是上海其胜生物制剂有限公司与第二军医大学合作研发的新型医用生物材料，采用独家专利技术，将几丁质进行羧甲基取代反应，在保留其生物学活性的基础上，解决了其水溶性的问题。同时，与壳聚糖相比，其胜医用几丁糖没有氨基暴露的问题，大大降低了在临床使用过程中可能出现的致敏问题。奇特杰医用几丁糖对组织粘连形成的三大途径（损伤、感染、出血）均有很好的阻
23、断作用，是目前为止作用效果最全面的防粘连阻隔材料。同时，奇特杰医用几丁糖具有广谱抑菌作用，既可以大大减少感染导致的粘连和并发症，也可以减少全身抗生素的使用，降低耐药性风险和术后医疗费用的支出。此外，还能促进上皮细胞生长，促进血管内皮细胞、红细胞凝集。目前，已在临床上广泛应用于普通外科、骨科、妇产科、显微外科等各种手术，在预防术后组织粘连方面均取得了确切的疗效。扬子江药业集团上海海尼药业扬子江药业集团创建于 1971 年，是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团，上海海尼药业是集团的全资子公司，成立于 2001 年。产品销往 31 省市，为上亿患者提供健康服务。在研项目 2
24、9 个，授权专利 16 项。产品介绍：HCA器官保存液：HCA-II 器官保存液是二军大长征医院朱有华教授专利，与扬子江集团联合开发、即将上市的产品。作为长征医院的院内制剂及其他三级医院的科研合作项目，已经顺利、安全应用多年。用于灌洗和保存人离体肾脏（亲属肾、肝肾联合切取肾） ，以供临床肾脏移植之用。有效保存人离体肾脏 48 小时，动物离体肾脏 72 小时。避免了 UW 液高钾、高粘滞性缺点与 HTK液相比，不良事件发生率更低。上海佩尼医疗科技发展有限公司上海佩尼医疗科技发展有限公司是 07 年 4 月成立的中外合资医疗器械高新技术企业，本公司生产的聚醚砜空心纤维透析器具有世界先进水平，属国内
25、首创，可替代进口。产品介绍：聚醚砜空心纤维透析器国内首创的采用聚醚砜（PES）透析膜材料进行产业化。选择的聚醚砜膜采用了性能增强技术，改善透析液在透析腔内分布状态，保证了高透析效率。是中国第一家产业化生产最先进聚醚砜膜血液透析器的项目。产品的实际检验数据与临床验证结果都证明了本透析器项目产品在小分子毒素的清除率达到与国际一流产品相当；产品对中分子毒素的清除率在同类产品中效果更为优秀，充分地透析大大提高患者的生存质量及生存率。上海林静医疗器械有限公司该公司是一家集自主研发、自主生产的实业型企业，该公司所有产品均为自主创新，已申请国际发明专利 1 项，国内专利 38 项，其中发明专利占比 85%以
26、上产品介绍：林静牌即毁式一次性无菌阴道扩张器该产品“所有周边内外双面圆弧”设计，确保病人在临床使用中安全、无损伤；“单侧固定的两翼张开度大于 40 度”设计，充分扩张阴道、暴露宫颈的同时又保护阴道口不过分扩张，让病人无痛苦且有利医生观察病变部位。 “轴销防滑脱结构”设计解决了普通轴销在使用时滑脱的问题，使临床使用安全有效。 “单侧一钩一扣固定结构”设计在于让医生操作方便，调节容易、固定可靠，视野广阔。全国至今只有该公司的即毁式一次性无菌阴道扩张器既有检查型又有手术型的医疗器械注册证。上海高科生物工程有限公司该公司自 1993 年成立以来，一直致力于生物酶制品和功能性多肽的研发，是国内首家从事生
27、物消毒产品研发、生产、销售的企业。目前已连续十余年被评为上海市高新技术企业，是中华预防医学会消毒分会生物消毒学组及生物消毒剂研究中心所在地，同时也是上海市专利工作示范企业、博士后科研工作站。公司开发了四个系列近 20 项产品，并因其抗感染、促进创面愈合、预防流感和口腔保健等独特功能，成为对抗致病菌的有力武器。产品介绍：百克瑞杀菌纱布 百克瑞杀菌纱布是国家批准的第一个生物杀菌敷料，获得国家 III 类医疗器械注册证，在国内外首次将具有杀菌作用的生物酶应用于敷料中，使其拥有了常规敷料所不具备的特点。对革兰氏阳性菌、阴性菌以及真菌，尤其是耐药菌均有较强的杀灭能力。同时，杀菌纱布还能减轻水肿和减少渗出
28、，并较快的清洁创面，加速组织愈合，大大缩短创面的愈合期。杀菌纱布作为兼具杀菌抗感染和促进创面愈合的功能新型外用敷料，成为普通敷料的最新替代产品，临床应用范围包括：所有烧伤、烫伤、刀伤、骨创伤等创面的感染控制，包括耐药性细菌感染；经久不愈的感染创面如：褥疮、糖尿病足等；皮肤和皮下组织感染，各种手术切口的感染等。 上海华舟医用材料有限公司上海华舟医用材料有限公司是国内著名的医用耗材生产企业。 公司拥有 20 余套国际先进的热熔型及溶液型压敏胶涂布系统，现代的医疗净化车间为产品的生产创造了良好的条件。产品介绍：医用胶带公司目前可提供无纺布、PE、绸布三种基材的高质量胶带。产品采用独特的工艺，选用优质
29、的胶粘剂制造而成。具有透气、不过敏、四面可撕的特点。能够解决皮肤表面出汗无法粘贴或粘贴脱落的难题。选用特殊材料及处理工艺，胶带柔软，使粘贴舒适。绸布胶带用于重型导管（如胃管、导尿管、氧气管等）的固定。4.诊断试剂与设备上海奥普生物医药有限公司上海奥普生物医药有限公司是中国专业的即时检验（POCT）产品研发和制造公司。公司质量管理规范严格，通过国家食品药品监督管理局质量管理体系考核和德国莱茵 TUV ISO 9001 和 ISO 13485 认证，所有产品均通过欧盟 CE 认证。产品介绍：A8 培养板阅读仪世界首创支原体四位一体检测系统（MycoView 泌尿生殖道病原性支原体药敏定量培养板、M
30、ycoView ID 泌尿生殖道病原性支原体培养鉴定与计数参考诊断试剂盒、支原体检测系统检测软件、A8 培养板阅读仪） ，检测、鉴定、药敏、仪器阅读、打印结果一气呵成，解决了支原体检测人工肉眼观察的不准确性。一次检测 9 种抗生素药敏。美艾利尔（中国）美艾利尔集团（Alere Inc.）是一家全球领先的健康诊断产品和健康诊断管理方案的提供者，集团在注重产品的研发、市场营销运作的同时，囊括了几乎所有诊断测试产品的专利，包括快速分析测试技术及医学传感器等。美艾利尔（中国）跨研发、生产、销售和技术服务等多个产业领域，发挥集团优势，带动在中国区的业务的跨越式快速发展。产品介绍：心肺功能五项联检测试板（
31、 Triage Profiler S.O.B.） 一次测试就可完成五项心脏标志物检测，包括 B 型钠尿肽(BNP)、肌钙蛋白 I (TnI)、肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、 D-二聚体(D-Dimer)Triage Profiler S.O.B.测试板的出现为重症呼吸困难患者带来了福音，通过对BNP、Tnl、Myo、CK-MB、D-Dimer 五项心脏标志物快速、定量、同步的检测，能够准确区分心源性呼吸困难和肺源性呼吸困难。不仅为临床诊断提供了先进的辅助诊断工具，也减少了患者在确诊过程中不必要的痛苦。裕隆医学集团裕隆生物医学集团坐落于上海市国家级漕河泾新兴技术开发区。主营生
32、物芯片诊断产品、医学检验和基因检测三大业务，构成涵盖研发、生产、销售、服务在内的完整的生物医学产业链。产品介绍：多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统该系统利用蛋白芯片技术将高度纯化的多种肿瘤标志物相关单克隆抗体固定在固相载体上，呈微阵列排布。采用双抗体夹心化学发光法，鉴于男性和女性有关肿瘤标志物的不同，将男性和女性芯片分开，联合检测血清中的 AFP、CEA、SCC、tPSA、CYFRA21-1、CA125、CA153 等相关抗原指标，用于胃癌、肺癌、肝癌、胰腺癌、结肠直肠癌、前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌等相关肿瘤疾病的多指标联合检测、诊断以及预后判断。博阳生物科技（上海）有限公司博阳是一家以研发、生产、销
33、售体外诊断仪器，试剂及提供相关服务的企业。博阳产品在疾病的诊断、治疗、监控以及提供高质量的医疗服务中有着重要作用。产品介绍：光激化学发光免疫分析技术（Light initiated Chemiluminescence Assay, LiCA）是一种新型的均相化学发光技术，该技术整合了高分子纳米微粒、有机合成、免疫化学、CPM 单光子计数与临床检测相关领域的多项国际最新研究成果。LiCA 具备高灵敏度、低成本、超高速、稳定的精密度、准确性好、操作简便、免分离清洗等特点。它的免洗技术开创了免疫检测一个新的时代，为临床实验室提供了一个更为便捷、高速、准确的平台。上海蓝怡医药有限公司上海蓝怡医药有限公
34、司是由一批海外留学归国人员创立的医药科技企业，公司成立于2000 年，主要从事临床检验仪器和试剂的研发、生产和销售，目前已经自主研发了数十种临床检验试剂，涵盖常用生化检验如肝肾功能、血糖血脂、电解质和酶学检查。近年来公司紧跟检验学界热点，自主开发了同型半胱氨酸、视黄醇结合蛋白、酶法糖化血红蛋白、胱抑素C、载脂蛋白 E、脂肪酶、腺苷脱氨酶等新项目，取得很好的社会效益和经济效益。产品介绍：同型半胱氨酸（HCY）该项目是一种新发现的动脉粥样硬化的独立危险因子。该公司紧跟检验学界前沿，研制出具有自主研发的循环酶法同型半胱氨酸检测试剂盒，具有反应灵敏度高（1.0 umol/L） 、检测速度快、溯源性权威
35、（NIST SRMI1955） 、定标时间长（30 天） 、检测稳定性好（CV6.0%） 、检测范围宽（0-50 umol/L）等优点，是医院临床实验室的一个优良选择。腺苷脱氨酶（ADA）该项目是鉴别诊断恶性肿瘤、结核病，以及各种炎性反应导致的体腔积液的一个简便可靠的指标。该公司开发的腺苷脱氨酶（ADA）检测试剂盒采用 XOD-PNP 法（黄嘌呤氧化酶-嘌呤核苷磷酸化酶第四代改良法） ，不与其它核苷反应，无 NH4+影响，具有测定精密度高，抗干扰能力强，适合自动化快速测定的特点，产品获 2010 年上海市高新技术成果转化项目证书，为临床常规开展 ADA 检测应用创造了有利条件。上海之江生物科技
36、有限公司该公司是一家专业从事基因诊断试剂开发、生产及销售的国家高新技术企业。目前研制的基因诊断试剂产品达 200 余种，居国内第一。产品种类齐全，涵盖所有国家法定传染病，应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验、农畜牧业、水产业等相关疾病的快速检测。绝大部分产品已得到欧盟 CE 论证，且已有十余个产品获得国家 SFDA 颁发的准产批件。产品介绍：高危型人乳头瘤病毒（HPV）分型核酸测定试剂盒（荧光 PCR 法）该试剂盒对生殖泌尿道分泌物及宫颈细胞中的人乳头瘤病毒（HPV）16 型、18 型、31 型、33 型、35 型、39 型、45 型、51 型、52 型、56 型、58 型、59 型、68 型这 13 种型别的特异性 DNA 核酸片段进行荧光 PCR 分型定性检测，可用于临床对高危型人乳头瘤病毒感染引起的宫颈癌等疾病的辅助诊断。（上海市生物医药科技产业促进中心供稿）
