1、1,艾滋病实验室检测及结果解释,蚌医一附院 检验科 朱安友,2,全国艾滋病检测技术规范,3,1. 临床诊断 2. 安全输血（献血员） 3. 流行病学调查、高危人群监测 4. 自愿咨询检测（VCT） 5. 抗病毒治疗后效果检测 6. 抗病毒治疗耐药性检测 7. 免疫功能测定,HIV实验室检测意义,4,HIV感染的实验室检测,HIV抗体,筛查试验,确证试验,HIV核酸,病毒分离,HIV-1抗原,疗效、病程监测 耐药性检测、科研,CD4检测,诊断,辅助诊断,5,HIV实验室检测种类,筛查实验室： 设置：疾控中心、医疗机构、采供血机构等。必须取得HIV抗体筛查资格。 职能：1、HIV抗体筛查检测。2、
2、可发放“HIV抗体阴性”、“HIV抗体待复查”报告。,确证实验室： 设置：直辖市级以上疾控中心。 职能：1、对自愿咨询者进行HIV抗体筛查、确证检测。2、对筛查实验室上送样品进行HIV抗体复检、确证检测。3、CD4、HIV-1抗原、HIV核酸检测。4、可发放“HIV抗体阴性”、“HIV抗体不确定”、婴幼儿“HIV抗体待复查”、“HIV-1抗体阳性”报告。,6,酶联免疫吸附法（ELISA）：第三代试剂：检测抗体(目前普遍采用）第四代试剂：检测抗体和HIV-1 p24抗原 快速方法：金标法 化学发光法,蛋白免疫印迹试验（WB）,筛查试验,确证试验,HIV抗体检测方法,7,HIV检测 “窗口期”,太
3、好了， 我没有感染！,现在还不能下结论，等过了 窗口期再来检查.,8,“窗口期”带来的,我到底有没有得艾滋病？,困惑？,9,什么是艾滋病窗口期？,艾滋病 病毒进入人体后，需要经过一段时间人体才会产生艾滋病毒抗体，或 人体已产生艾滋病毒抗体，但血液中抗体量少尚无法测出。在此期间抗体检测呈阴性，这段时间即为“窗口期”。,如何计算窗口期？ 应从高危行为之时或是接受输血之时起，至最初HIV抗体检测呈阳性的时间,10,哪些因素影响HIV“窗口期”时间？,人体对艾滋病毒的免疫应答： 一般5天至9天，或1周至2周机体可产生抗体。,检测方法和试剂： 灵敏度越高，窗口期越短,11,检测线,= 窗口期,ELISA
4、试剂与HIV“窗口期”,2周,3周,12周,目前普遍采用的第三代酶免试剂HIV窗口期一般不超过6周,12,缩短1周,其他检测方法和试剂,化学发光法,核酸检测,延长1周,缩短数天,13,HIV抗体检测程序,样品,初筛试验,筛查试剂,阳性反应,阴性反应,复检试验,均阳性反应,一阴一阳,均阴性反应,确证试验,报告阴性,原有试剂+另一不同原理 或厂家初筛试剂,HIV抗体 阴 性,HIV抗体 阳 性,HIV抗体 不确定,筛查实验室,确证实验室,14,HIV抗体的检测结果,筛查试验：阴性（） 筛查试验：阳性（） 确证试验：阴性（） 确证试验：阳性（） 确证试验：不确定,15,筛查试验呈阴性反应，可直接出具
5、HIV抗体阴性报告,HIV初筛检测结果的报告和处理,筛查试验阴性（）,16,筛查试验呈阳性反应，可出具“HIV抗体待复查”报告，不能出阳性报告。 并进行以下处理,筛查试验阳性（+）,（1）核对身份，补充个人信息（如姓名，身份证号码，住址和联系方式等）。 （2）尽可能重新采集受检者的血样。 （3）上报疫情管理部门，保留血样待送当地艾滋病确认实验室确认。,住院病人和门诊病人的处理方式,HIV初筛检测结果的报告和处理,17,18,没有流行病学接触史，可认为没有感染HIV； 核实最后一次高危行为已过“窗口期”，可以认为没有感染HIV； 如果没有渡过“窗口期”，不能排除HIV感染的可能，应在“窗口期”过
6、后再进行复查。,阴 性 结 果,筛查试验结果的解释,19,阳 性 结 果, 感染HIV引起的阳性反应； 生物假阳性，体内存在与HIV蛋白产生交叉反应的其它蛋白引起； 技术假阳性，由于试剂质量或人为操作不当引起。,筛查阳性结果不能判定对方已被HIV感染，只可解释为标本待复检或待确认，须进一步做确证试验方能下最终判断。,筛查试验结果的解释,小于18M的婴儿，抗体可能来自于母亲，建议其十八个月后再进行检测。,20,没有流行病学接触史，可认为没有感染HIV； 核实最后一次高危行为已过“窗口期”，可以认为没有感染HIV； 如果没有渡过“窗口期”，不能排除HIV感染的可能，应在“窗口期”过后再进行复查。
7、不要将阴性结果看成是高危行为不会感染艾滋病病毒的“证据”，需要强调可能为窗口期，未来的危险行为仍可导致感染，建议减少自身的危险行为。,阴 性 结 果,确认试验结果的解释,21,表示已感染HIV，具有传染性。只表示已经感染，但不能确定感染发生的时间和传播途径。感染者与病人的区别。监测疾病进展。重要提示：结果告知时，必须询问受检者是否有过高危行为。,确认试验结果的解释,阳 性 结 果,22,不 确 定 结 果, HIV早期或晚期感染； 非特异性反应，是由各人体质差异或试剂制作技术等引起。, 结合流行病学史。 结合临床症状。 结合其他实验检测结果； 建议其4周后复查。,确认试验结果的解释,23,随访
8、 确认检测 4周随访检测，如果带型没有进展或者呈阴性，则报告阴性；如随访期间出现阳性反应则报告阳性；如果随访期间带型有进展，但不满足阳性标准，继续随访到8周。如果带型没有进展或者呈阴性，则报告阴性；如随访期间出现阳性反应则报告阳性；如果随访期间带型有进展，但不满足阳性标准，视具体情况决定是否继续随访。必要时可做HIV-1P24抗原或HIV核酸测定，但检测结果只能作为辅助诊断依据，确认报告要依据血清学随访结果。近期心理调整与咨询,不确定者的处理,24,非特异性反应（假阳性，交叉反应）：HIV抗体检测呈不确定，无高危行为史，载量低于检测限，随访无进展。晚期病例（假阴性）： HIV抗体检测呈不确定，随访无进展，载量高，有临床表现。感染早期： HIV抗体检测呈不确定，有高危行为史，期间进展为阳性。孕产妇：容易出现不确定结果，随访的特殊性,不确定结果的几种情况,25,谢谢！,“共抗艾滋，共担责任，共享未来”,
