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醋酸甲地孕酮片说明书.doc

1、醋酸甲地孕酮片说明书【药品名称】 通 用 名:醋酸甲地孕酮片 商 品 名:妇宁片英 文 名:Megestrol Acetate Tablets汉语拼音:Cusuan Jiadiyuntong Pian 本品主要成分及其化学名: 本品主要成分为醋酸甲地孕酮。其化学名为:6-甲基-17-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮 17-醋酸酯。其结构式为:分 子 式:C 24H32O4 分 子 量:384.52【性状】本品为糖衣片。【药理毒理】 本品为孕激素对垂体促性腺激素的释放有一定的抑制作用,但比左炔诺孕酮和炔诺酮为弱。不具有雌激素和雄激素样活性,但有明显抗雌激素作用。与雌激素合用,抑制排卵。动物

2、致畸试验表明对家兔具有死胎率增加和致畸作用。【药代动力学】 口服后生物半衰期明显比左炔诺孕酮为短,大部分代谢产物以葡萄糖醛酸酯形式排出。【适应症】治疗月经不调、功能性子宫出血、子宫内膜异位症;晚期乳腺癌和子宫内膜腺癌;亦可用于短效复方口服避孕片的孕激素成分。【用法用量】口服:1)治疗闭经(雌激素水平足够时) ,一次 4mg,一日 2-3次,连服 2-3 日,停药 2 周内即有撤退性出血;2)治疗功能性子宫出血,一日4mg-8 mg,共 20 天,开始自月经第 5 天服或同于 1) ;3)治疗子宫内膜异位症,一次 4mg-8mg,一日 1-2 次,自月经第 5 天服,连服 3-6 个月;4)乳腺

3、癌,一次 40mg,一日 4 次,一日量 160mg,连续 2 个月;5)子宫内膜癌,一次 10-3H3O80mg,一日 4 次,一日量 40-320mg,或一次 160 mg,每日一次。【不良反应】主要为恶心、头晕、倦怠;突破性出血;孕期服用有比较明确的增加女性后代男性化的作用。【禁忌症】严重肝、肾功能不全者、乳房肿块者、孕妇禁用。【注意事项】1)有子宫肌瘤,血栓病史及高血压、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、精神抑郁患者慎用。2)长期用药注意检查肝功能、乳房检查。【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【规格】 (1)1mg (2)4mg【有效期】【贮藏】遮光,密封保存。【批准文号】【生产企业】 企业名

4、称:地 址:邮政编码:联系电话:醋 酸 甲 地 孕 酮 片说明书起草说明【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量;【性状】 参见 2000 版中国药典 1014-1015 页【药理毒理】 【药代动力学】 【适应症】 【用法用量】参见 2000 年版临床用药须知 504 页参见中国药物大全 281 页参见临床药物手册 819 页【不良反应】 【注意事项】参见 2000 年版临床用药须知 503、501 页参见临床药物手册 819 页不良反应与注意事项【禁忌症】 【孕妇及哺乳期妇女用药】参见 2000 年版临床用药须知 501 页【规格】 、 【贮藏】参见 2000 版中国药典 1015 页

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