1、 编号：XK14-005抽油设备产品生产许可证实施细则（三）（抽油泵产品部分）2016年9月30日公布 2016年10月30日实施国家质量监督检验检疫总局目 录第一章 总则.1第二章 发证产品及标准.1第三章 企业申请生产许可证的基本条件和资料.3第四章 企业实地核查.8第五章 产品检验.9第六章 证书许可范围.13第七章 附则.14附件 1企业核查时准备书面材料清单.15附件 1-1 企业生产抽油泵产品主要工艺流程图 .15附件 1-2 企业生产抽油泵产品生产设施和检验设施表 .17附件 1-3 企业生产抽油泵产品生产场所示意图 .18附件 1-4 企业生产抽油泵产品生产设备表 19附件 1
2、-5 企业生产抽油泵产品检验设备表 .20附件 1-6 企业生产抽油泵产品关键件明细表 .21附件 1-7 关键岗位专业技术人员表 .22附件 1-8 产品技术文件和工艺文件清单 .23附件 2 抽油泵产品生产许可证企业实地核查办法.24附件 3企业实地核查不符合和建议改进条款汇总表.33附件 4 生产许可证企业实地核查报告34附件 5检验报告.35附件 6 本实施细则与旧版细则主要内容对比表.391抽油设备产品生产许可证实施细则（三）（抽油泵产品部分）第一章 总则第一条 为了做好抽油泵产品生产许可证审查工作，依据中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例 、 中华人民共和国工业产品生产许可证管
3、理条例实施办法 、 工业产品生产许可证实施通则 （以下简称通则）等规定，制定本工业产品生产许可证实施细则(以下简称细则)。第二条 本细则适用于抽油泵产品生产许可的实地核查、产品检验等工作,应与通则一并使用。第三条 抽油泵产品由国家质量监督检验检疫总局发证。第二章 发证产品及标准第四条 本细则发证产品定义、范围及单元划分:抽油泵是通过抽油杆柱带动或驱动柱塞抽汲井液的泵，主要包括泵筒、柱塞、固定阀、游动阀等部件组成。抽油泵产品单元的划分见表 1。表 1 抽油泵产品单元及说明序号产品单元单元产品说明 申请示例1整筒抽油泵按产品品种分为常规整筒抽油泵、特种抽油泵；覆盖原则：特种抽油泵覆盖常规整筒抽油泵
4、，常规整筒抽油泵不能覆盖特种抽油泵。1、常规整筒抽油泵:申请范围内任何型号规格产品之间可以相互覆盖。2、特种抽油泵:申请范围内任何型号规格产品之间可以相互覆盖。整筒抽油泵：1. 常规整筒抽油泵2.特种抽油泵22组合泵筒管式抽油泵覆盖原则：申请范围内任何型号规格产品之间可以相互覆盖。组合泵筒管式抽油泵第五条 本细则的发证产品应执行的产品标准和相关标准见表 2。表 2 抽油泵产品执行标准和相关标准序号 产品单元 产品标准 相关标准1 整筒抽油泵GB/T 186072008 抽油泵及其组件规范SY/T 7083-2016 特种往复式抽油泵1、 GB/T 197-2003 普通螺纹 公差与配合（直径
5、1mm355mm）2、 GB/T 230.1-2009 金属洛氏硬度试验第 1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T 标尺）3、 GB/T 231.1-2009 金属布氏硬度试验第 1部分：试验方法4、 GB/T 1804-2000 一般公差未注公差的线性和角度尺寸公差5、 GB/T 4340.1-2009 金属维氏硬度试验第 1部分：试验方法6、 GB/T 9253.2-1999 石油天然气工业套管、油管和管线管螺纹的加工、测量和检验7、 GB/T 19830-2011 石油天然气 油气井套管或油管用钢管8、 SY/T 5029-2013 抽油杆2组合泵筒管式抽油泵SY/
6、T 50592009 组合泵筒管式抽油泵1、 GB/T 197-2003 普通螺纹 公差与配合（直径 1mm355mm）2、 GB/T 230.1-2009 金属洛氏硬度试验第 1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T 标尺）33、 GB/T 231.1-2009 金属布氏硬度试验第 1部分：试验方法4、 GB/T 1804-2000 一般公差未注公差的线性和角度尺寸公差5、 GB/T 4340.1-2009 金属维氏硬度试验第 1部分：试验方法6、 GB/T 9253.2-1999 石油天然气工业套管、油管和管线管螺纹的加工、测量和检验7、 SY/T 5029-2013
7、抽油杆注：标准一经修订，企业应当自标准实施之日起按新标准组织生产，生产许可证企业实地核查和产品检验应当按照新标准要求进行 。第三章 企业申请生产许可证的基本条件和资料第六条 凡生产抽油泵产品的企业应具备本条款规定的基本生产条件，内容包括：生产设施和检验设施、生产设备和工艺装备、检验设备，具体要求见表 3-1 至表 3-5。表 3-1 企业生产抽油泵产品应具备的生产设施和检验设施序号 产品单元 生产设施名称 设施要求 备注吊装设备吊装设备的吨位不得小于 3吨 1整筒抽油泵理化检验室 20 平方米具有通风设施的专用理化检验室吊装设备吊装设备的吨位不得小于 3吨2组合泵筒管式抽油泵 理化检验室 20
8、 平方米具有通风设施的专用理化检验室4表 3-2 企业生产抽油泵产品应具备的生产设备和工艺工装类别 产品单元 设备名称 设备要求 备注1、 车床 2台2、 钻床 1台3、 铣床 1台4、 管螺纹车床或数控车床 1台5、 磨床：外园磨或者无心磨1台 生产柱塞必备6、 深孔珩磨机及夹具 1台 生产泵筒必备整筒抽油泵7、 泵筒内表面硬化设备或柱塞外表面硬化设备泵筒内表面硬化设备、柱塞外表面硬化设备必须具备一组1、 车床 1台2、 钻床 1台3、 铣床 1台4、 管螺纹车床或数控车床 1台5、 磨床：内园磨 1台 生产衬套必备6、 磨床：外园磨或者无心磨1台 生产柱塞必备生产设备组合泵筒管式抽油泵7、
9、 衬套内表面硬化设备柱塞外表面硬化设备衬套内表面硬化设备、柱塞外表面硬化设备必须具备一组整筒抽油泵 整机安装台架 能满足装配要求工艺工装 组合泵筒管式抽油泵整机安装台架 整机安装台架注：本表为企业应具备的基本生产设备，可与上述设备名称不同，但应满足上述设备的功能性能精度要求。5表 3-3企业生产抽油泵产品应具备的检验设备及检验类别序号产品单元检验项目依据标准及条款检验设备精度或测量范围检验类别1、泵筒内表面、柱塞外表面粗糙度GB/T 186072008第7.3.2.1条款、第7.3.3.1条款表面粗糙度测量设备精确度要求Ra0.05m关键控制点检验2、配合间隙GB/T 186072008附录
10、A气动量仪 精确度要求5m 出厂检验3、阀座、游动阀罩、固定阀罩热处理硬度GB/T 186072008表 72、表73洛氏硬度计精确度要求 0.5HR 关键控制点检验4、泵筒内表面、柱塞外表面硬度GB/T 186072008表 69表71、表76表 77显微维氏硬度计或小负荷维氏硬度计当企业不生产泵筒仅生产喷涂柱塞时，检验设备可以是小负荷维氏硬度计关键控制点检验5、上游动阀罩、固定阀罩螺纹精度GB/T 186072008第 10条款螺纹量规 抽油杆螺纹工作量规、油管螺纹工作量规关键控制点检验1 整筒抽油泵6、泵筒形位公GB/T 18607200泵筒直线度检测仪直径满足(D-0.025)mm ，
11、长度013.关键控制点检验6差 8第7.3.2.3条款1.219m7、泵总成密封性能GB/T 186072008附录 B试压装置 压力表精度不低于2.5 级出厂检验8、配合间隙漏失量GB/T 186072008附录 C试压装置 压力表精度不低于2.5 级出厂检验9、阀球与阀座间的密封性能GB/T 186072008第7.3.4.1条款真空试验台真空表精度不低于2.5 级出厂检验1、配合间隙SY/T 50592009第 7.3.1条款加长量缸表（或者气动量仪）精确度要求0.01mm 出厂检验2、阀座、游动阀罩、固定阀罩热处理硬度SY/T 50592009第7.2.3.1条款、产品图样洛氏硬度计0
12、.5HRC 关键控制点检验3、衬套内表面、柱塞外表面硬度SY/T 50592009第7.2.1.1条款、第7.2.2.1条款显微维氏硬度计或小负荷维氏硬度计当企业不生产泵筒仅生产喷涂柱塞时，检验设备可以是小负荷维氏硬度计关键控制点检验2 组合泵筒管式抽油泵4、上游 SY/T 螺纹量规 抽油杆螺纹工作量规、 关键控制点检7动阀罩、固定阀罩螺纹精度50592009第 7.1.3条款、第7.1.4条款油管螺纹工作量规 验5、泵总成密封性能、配合间隙漏失量SY/T 50592009第 8.4条款、第 8.3条款试压装置 压力表精度不低于2.5 级出厂检验6、阀球与阀座间的密封性能SY/T 505920
13、09第 8.2.1条款真空试验台真空表精度不低于2.5 级出厂检验注：本表为企业应具备的检验设备，可与上述设备名称不同，但应满足上述设备的功能性能精度要求。表 3-4 企业生产抽油泵产品关键零部件 序号 产品单元 重要原材料、关键零部件名称 依据标准或主要技术要求1整筒抽油泵1、 泵筒、2、 柱塞3、 阀球阀座主要技术要求见 GB/T186072008 抽油泵及其组件规范SY/T7083-2016 特种往复式抽油泵2组合泵筒管式抽油泵1、衬套2、柱塞3、阀球阀座主要技术要求见 SY/T50592009 组合泵筒管式抽油泵表 3-5 抽油泵产品关键工序、质量控制点、特殊过程序号 产品单元 关键工
14、序 质量控制点 特殊过程1 整筒抽油泵泵筒内表面珩磨、柱塞外表面磨泵筒直径及直线度、 柱塞外径及直线度、配合间隙、配合间隙漏失量1、泵筒内表面硬化处理2、柱塞外表面硬化处理82组合泵筒管式抽油泵衬套内表面磨、柱塞外表面磨泵筒直径及直线度、 柱塞外径及直线度、配合间隙、配合间隙漏失量1、衬套内表面硬化处理2、柱塞外表面硬化处理第七条 申请发证、证书延续、许可范围变更（增加生产场所、生产地址迁移、增加产品单元）等需要进行实地核查和产品检验。企业应在实地核查前做好准备，根据本细则第六条要求和实际情况填写下列企业资料，实地核查时提交审查组现场核查。（一）企业生产抽油泵产品主要工艺流程图 (见附件 1-
15、1)；企业获证后，证书上载明的有关事项发生变化的，应在变化一个月内向企业所在地工业生产许可证管理部门提交许可范围变更申请并填写本表。（二）企业生产抽油泵产品生产设施和检验设施表(见附件 1-2)和生产场所示意图(见附件 1-3)；企业获证后增加生产场所、企业迁址应在变化一个月内向企业所在地工业生产许可证管理部门提交许可范围变更申请并填写本表。（三）企业生产抽油泵产品生产设备表(见附件 1-4)（四）企业生产抽油泵产品检验设备表(见附件 1-5)（五）企业生产抽油泵产品重要原材料、关键零部件明细表 (见附件 1-6)；（六）关键岗位专业技术人员表(见附件 1-7)；（七）产品技术文件和工艺文件清
16、单(见附件 1-8)；第四章 企业实地核查第八条 现场实地核查时，企业申请取证的产品应正常生产，相关人员应在岗到位。第九条 审查组现场对企业申请书及证照等申请材料进行核实。第十条 审查组现场按照本细则第七条要求企业准备的所有相关材料（见附件1-18）进行核实。9第十一条 审查组现场按照抽油泵产品生产许可证企业实地核查办法(见附件2)进行实地核查，并做好记录，形成企业实地核查不符合项和建议改进项汇总表(见附件 3)，完成生产许可证企业实地核查报告(见附件 4)。第十二条 审查组现场形成的核查材料和记录（包括附件 1-18、附件 2、附件3和附件 4）一式四份，企业、地方许可证主管部门、审查组织单
17、位、全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称全国许可证审查中心）各一份。第十三条 实地核查判定原则（一）审查组应对实地核查办法的每一个条款进行核查，并根据其满足生产合格产品的能力的程度分别作出符合、不符合和建议改进的判定。（二）对判为不符合项的须填写详细的不符合事实，对判为建议改进项的须填写实地核查发现的可改进的问题。（三）核查结论的确定原则：实地核查按产品单元审查，未发现不符合，核查结论为合格，否则为不合格。核查结论不合格则该产品单元不合格。第五章 产品检验第十四条 抽样规则实地核查合格的企业，审查组按检验样品数量一览表的规定（见表 4），在企业自检合格的产品中实施抽样，并填写抽样单（见表
18、5）。企业应在 7 日内约请有资质的生产许可证检验机构（以下简称发证检验机构，企业可在国家质量监督检验检疫总局或省级许可证主管部门网上查询自主选择）对抽样样品进行生产许可证检验。表 4 检验样品数量一览表序号 产品单元 抽检样品种类 抽样基数 样品数量 抽样方法及要求1整筒抽油泵常规整筒抽油泵同一批相同规格型号整机：3同一批相同规格型号整机：1 台在企业库房或生产线末端的合格产品中抽取任何一种型号规格常规整筒抽油泵10序号 产品单元 抽检样品种类 抽样基数 样品数量 抽样方法及要求特种抽油泵同一批相同规格型号整机：3同一批相同规格型号整机：1 台在企业库房或生产线末端的合格产品中抽取任何一种型
19、号规格特种抽油泵2组合泵筒管式抽油泵组合泵筒管式抽油泵同一批相同规格型号整机：3同一批相同规格型号整机：1 台在企业库房或生产线末端的合格产品中抽取任何一种型号规格组合泵筒管式抽油泵表 5 抽油泵产品生产许可证抽样单 申请单位(盖章)生产地址 邮政编码企业情况联系人 电 话 传 真样品名称 产品单元规格型号 执行标准样品等级 出厂编号抽样基数 生产日期样品情况样品数量 抽样日期抽样人员（签字）1、 2、企业代表（签字）抽样方式审查组抽样 免实地核查企业抽样 已获证单元内增加产品企业抽样 备注说明 请企业在实地核查合格后 7日内将样品送达自主选择的生产许可证检验机构。注：1.抽油泵产品生产许可证
20、检验样品无论是审查组抽样还是企业抽样，均应填写此抽样单。112.执行标准为本细则要求该产品执行的标准。第十五条 抽油泵产品在企业生产现场进行检验，由企业自主选择发证检验机构，发证检验机构在企业生产现场开展产品检验。第十六条 企业延续符合免实地核查要求、在获证产品单元内增加产品的，均不进行实地核查只进行产品检验，企业应在申请受理之日起 7日内，按本细则第十四条中表 4要求自行抽封样品、填写抽样单（表 5） ，自主选择发证检验机构送样，同时将抽样单和检验委托合同寄送抽油设备产品审查部。企业对所抽送样品的及时性、真实性、准确性负责。第十七条 抽油泵产品生产许可证发证检验项目、依据标准见表 6。表 6
21、-1 整筒抽油泵产品生产许可证检验项目、依据标准序号 检验项目 检验依据标准及条款 检验方法依据标准或条款1 泵总成密封性能 GB/T 186072008 附录 B GB/T 1860720082 灵活性能GB/T 186072008 第 7.3.5.3条款GB/T 1860720083 配合间隙漏失量 GB/T 186072008 附录 C GB/T 1860720084 配合间隙 GB/T 186072008 附录 A GB/T 1860720085阀球与阀座间的密封性能GB/T 186072008 第 7.3.4.1条款GB/T 1860720086 泵筒内表面粗糙度GB/T 18607
22、2008 第 7.3.2.1条款GB/T 1860720087 泵筒内表面硬度GB/T 186072008 表 69表71GB/T 1860720088 泵筒形位公差GB/T 186072008 第 7.3.2.3条款GB/T 18607200812序号 检验项目 检验依据标准及条款 检验方法依据标准或条款9 柱塞外表面粗糙度GB/T 186072008 第 7.3.3.1条款GB/T 18607200810 柱塞外表面硬度GB/T 186072008 表 76表77GB/T 18607200811 游动阀罩热处理硬度 GB/T 186072008 表 73 GB/T 18607200812
23、固定阀罩热处理硬度 GB/T 186072008 表 73 GB/T 18607200813影响特种抽油泵性能的特殊零件SY/T 7083-2016或产品设计图样SY/T 7083-2016或产品设计图样表 6-2 组合泵筒管式抽油泵产品生产许可证检验项目、依据标准序号 检验项目 检验依据标准及条款 检验方法依据标准或条款1 泵总成密封性能 SY/T 5059-2009第 8.4条款 SY/T 5059-20092 灵活性能 SY/T 5059-2009第 7.3.1.4条款 SY/T 5059-20093 配合间隙漏失量 SY/T 5059-2009第 8.3条款 SY/T 5059-200
24、94 配合间隙 SY/T 5059-2009第 7.3.1条款 SY/T 5059-20095阀球与阀座间的密封性能SY/T 5059-2009第 8.2.1条款 SY/T 5059-20096 衬套内表面粗糙度 SY/T 5059-2009第 7.2.1.3 条款 SY/T 5059-200913序号 检验项目 检验依据标准及条款 检验方法依据标准或条款7 衬套内表面硬度 SY/T 5059-2009第 7.2.1.1条款 SY/T 5059-20098 柱塞外表面粗糙度 SY/T 5059-2009第 7.2.2.3条款 SY/T 5059-20099 柱塞外表面硬度 SY/T 5059-
25、2009第 7.2.2.1条款 SY/T 5059-200910游动阀罩热处理硬度产品图样 GB/T 231.1-200911固定阀罩热处理硬度产品图样 GB/T 231.1-2009第十八条 抽油泵产品许可证检验综合判定原则：检验项目全项次合格，判定产品检验合格。否则，判定产品检验不合格。第十九条 检验报告（一）发证检验机构应当在收到企业样品之日起 25日内完成检验工作，出具检验报告(格式见附件 5)一式四份(企业、发证检验机构、审查组织单位、全国许可证审查中心各一份)。（二）证书延续企业提供同单元产品 6个月内（自检验报告签发日期起）省级及以上产品质量监督抽查合格检验报告的，可免于该单元许
26、可证产品检验。第六章 证书许可范围第二十条 企业申请的发证产品通过材料核实、现场实地核查和许可证产品检验合格、符合通则和本细则规定要求的，由审查组织单位拟确定产品生产许可范围，报送国家质量监督检验检疫总局批准。第二十一条 产品生产许可范围的判定原则及示例：（一）产品单元经实地核查合格，且抽样产品检验合格，则许可范围为该代表14样品可覆盖或限定的范围。反之实地核查不合格或产品检验不合格，则产品单元不合格。证书产品明细内容示例如表 7。表 7 证书产品明细内容示例示例 产品单元 企业申请内容 实地核查结果 产品检验结果 确认证书产品许可范围抽取特种抽油泵样品，检验合格整筒抽油泵：1、常规整筒抽油泵
27、2、特种抽油泵整筒抽油泵整筒抽油泵：1、 常规整筒抽油泵2、 特种抽油泵整筒抽油泵单元审查合格抽取特种抽油泵样品，检验不合格不予确认抽取组合泵筒管式抽油泵样品，检验合格组合泵筒管式抽油泵1组合泵筒管式抽油泵组合泵筒管式抽油泵组合泵筒管式抽油泵单元审查合格抽取组合泵筒管式抽油泵样品，检验不合格不予确认注：1.最终发证范围按同时满足实地核查和产品检验的合格范围确定。2.如果企业申请的产品名称与细则中的产品单元名称不一致时，按细则中的产品单元名称发证。第七章 附则第二十二条 抽油设备产品审查部联系方式全国工业产品生产许可证办公室抽油设备产品审查部设在国家油气田井口设备质量监督检验中心。地 址：湖北省
28、武汉市江汉区常青路 149号中国石油武汉大厦 18楼邮政编码：430024电 话：027-63602769传 真：027-63603611电子信箱：联 系 人：文志雄、易晓蓉、周勇15第二十三条 本实施细则由国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 负责解释。第二十四条 本实施细则自 2016年 10月 30日起实施，原抽油设备产品生产许可证实施细则（三）抽油泵产品部分作废。附件 1企业核查时准备书面材料清单附件 1-1 企业生产抽油泵产品主要工艺流程图附件 1-2 企业生产抽油泵产品生产设施和检验设施表附件 1-3 企业生产抽油泵产品生产场所示意图附件 1-4 企业生产抽油泵产品生产设
29、备表附件 1-5 企业生产抽油泵产品检验设备表附件 1-6 企业生产抽油泵产品关键件明细表附件 1-7 关键岗位专业技术人员表16附件 1-8 产品技术文件和工艺文件清单企业名称： （盖章）企业代表签字： 年 月 日审查组确认签字 年 月 日本清单内所有书面材料经现场实地核查确认后一式四份，企业、地方许可证主管部门、审查组织单位、全国许可证审查中心各一份，加盖企业骑缝章。17附件 1-1企业生产抽油泵产品主要工艺流程图 第 页 共 页企 业 申 请 填 写 内 容 企业名称 填写日期产品单元工艺流程图（企业填写）（以框图+箭头方式表述企业生产该产品的实际工艺流程、并以“”在相应的框图上表示关键
30、工序、质量控制点、特殊过程）：现场核查后填写内容审查组核查确认经核查，该企业生产 产品上述生产工艺流程描述与实际相符，企业对关键工序、质量控制点、特殊过程进行了识别，审查组予以确认。注：1. 如产品单元生产工艺不同均应分别绘制；2. 如采用非典型工艺的企业，应提交采用非典型工艺的说明：明示所采用的工艺流程、设备工装、加工制作方法等情况，陈述与典型工艺的主要差异（如有）。18附件 1-2企业生产抽油泵产品生产设施和检验设施表序号 产品单元 生产设施名称 设施特征及用途描述 备注（如总装车间、成品库、检验室、环境条件、水电、吊装设备等）（包含对应本细则表 3-1，满足其要求等情况）注：企业多场所的
31、均应填写。19附件 1-3企业生产抽油泵产品生产场所示意图 第 页 共 页企业名称 填写日期生产地址（生产场所示意图，应标明其相邻特征道路、建筑物或单位方位、距离等）注：多场所的均应分别绘制。20附件 1-4企业生产抽油泵产品生产设备表序号 产品单元 生产设备、工艺装备名称 规格型号 设备编号 备注注：多场所的均应填写，并在备注中注明生产场所。21附件 1-5企业生产抽油泵产品检验设备表用途序号 产品单元 检验项目 依据标准及条款 检验设备名称 设备规格型号 设备编号 精度或测量范围进货检验 过程检验 出厂检验备注注： 多场所的均应填写，并在备注中标明生产场所。22附件 1-6企业生产抽油泵产
32、品关键件明细表企业名称：生产地址：该单元中代表性的产品照片（正面、左侧面各一张，背景清晰彩色 5吋）：1关键原材料 名 称 执行标准 技术要求 生产方式自制 采购自制 采购自制 采购2 关键零部件 名 称 结构型式 执行标准 技术要求 生产方式自制 采购自制 采购自制 采购自制 采购注： 按单元填写本表，如两个单元产品填写的内容完全相同，可合填写 1 张。23附件 1-7关键岗位专业技术人员表序号 姓 名 性别 岗位 职务/职称 学历 所学专业 身份证号 备注填表说明：最高管理者、质量负责人、技术人员、检验人员、关键工序（质量控制点、特殊过程）操作工等，均应列入此表。24附件 1-8产品技术文
33、件和工艺文件清单企业名称：序号 产品单元 技术文件/工艺文件名称 文件编号 备注注：企业根据本公司制定的文件管理规定按实际情况填写，审查组现场核实。25附件 2 抽油泵产品生产许可证企业实地核查办法企业名称： 生产地址： 产品名称： 产品单元： 国家质量监督检验检疫总局26应用说明1. 本办法核查内容分为 6大部分 19条 45款，应逐条款进行核查，并根据其满足程度和相关条款“备注”栏中给出的认定原则分别作出符合、不符合、建议改进。2. 凡涉及到企业申请材料真实性、符合性问题的，均应判为不符合。3. 凡涉及到企业的生产设施、生产设备、检验设备、关键岗位技术操作专门人员等缺失问题的，或存在系统性
34、、区域性、严重性问题的，均应判相关条不符合。4. 每款核查内容逐个判断，并在对应的“是”或“否”的选项框中打“” ，凡在“否”的选项框中打“”的，均须填写详细的不符合事实。5核查结论的确定原则：经核查 19条均未发现不符合，核查结论为合格。否则核查结论为不合格。6. 审查组依据本办法对企业实地核查后，填写生产许可证企业实地核查报告和企业实地核查不符合项和改进项汇总表 。序号 核查项目 核查内容和要点 核查情况 结论 备注271 申请材料1）申请书填写的住所与营业执照是否一致； 是； 否：2）实际生产地址与申请书填写的是否一致； 是； 否：3）实际生产地址与工商管理部门登记的是否一致（实际生产地
35、址应与营业执照住所同地址，若不同，该生产地址应工商登记或备案） ； 是； 否：4）经营范围是否涵盖申请许可证产品； 是； 否：1.1营业执照5）是否在有效期限内。 是； 否： 符合 不符合1.经营范围是广义的概念，可按行业或大类分，只要涵盖申请许可证产品即可；2.核查内容3）5）款，任何一款为“否” ，则结论为不符合；3. 1）2）款，若为填写错误允许勘误，此类情况不作为不符合。2 人员能力6）是否具有相关法律法规知识； 是； 否：2.1最高管理者 7）是否具有一定的产品技术知识； 是； 否： 符合 建议改进核查内容6）8）款，均为“是” ，则结论序号 核查项目 核查内容和要点 核查情况 结论
36、 备注288）是否具有一定的质量管理知识。 是； 否：为符合，否则结论为建议改进。9）是否具有相关产品专业技术知识； 是； 否2.2技术人员 10）是否熟悉相关产品标准。 是； 否 符合 建议改进核查内容9）10）款，均为“是” ，则结论为符合，否则结论为建议改进。11）是否熟悉相关产品标准和检验方法标准； 是； 否12）检验人员是否经过培训和考核，并经授权； 是； 否2.3检验人员 13）现场观察检验人员进行进货检验、过程检验、出厂检验，检验人员是否能够熟练操作，其操作是否符合检验规程，并正确作出判断。 是； 否 符合 不符合 建议改进1核查内容11）13）款，均为“是”则结论为符合；213）款中的检验人员操作均不正确，则结论为不符合。
