1、公司特殊管理药品自查报告（年 季度 ）序号自查要点 自查内容 自查情况 特别说明1.证照专人管理（麻精资质、运输证明等）。 是 否1 基本资质是否合格 2.证照均保持在有效期内，经营项目齐全。 是 否1.组织机构清晰，分工明确。 是 否2.人员稳定，关键岗位是否有变化。 是 否3.采购、销售、验收、保管、运输及特药专管员之间是否为好友或有亲属关系。 是 否4.特药专管员是否将购销存数据按规定定期上报。 是 否5.每年不少于 10 学时特药法规培训，有计划、 实施、考核、总结。 是 否2 机构人员是否清晰6.每年定期体检。 是 否1.库中库，实体结构，防盗门，双人双 锁管理，非麻药库人员进出登记
2、。 是 否3 储存条件是否安全 2.安全监控探头，监控全覆盖，录像自动保存 3 个月，有红外线预警装置，24 小时值守，与公安局联网。是 否1.从生产企业直接采购，有定点生产批件。 是 否2.建立有品种、供应商资质档案，并及 时更新，实现计算机系统动态管理。 是 否3.签订有质量保证协议。 是 否4 采购渠道是否合法4.开具增值税发票。 是 否1.双人收货、双人验收，双人养护、双人签字。 是 否2.到货随货通行单验收单、 出库复核单等各种单据记录保存 10 年备查。 是 否3.温湿度系统自动监控。 是 否5仓库管理是否规范4.出库时一动一盘，随时盘点， 帐货批次数量相符率 100%。 是 否6
3、 销售渠道 1.根据麻精印鉴卡，建立麻药客户档案，并随 时更 是 否新客户资质，实现计算机系统动态管理。2.客户证照、法人委托书有效期系统自动控制。 是 否3.开具增值税发票，通过公对公银行账户回款。 是 否4.是否有麻精药品自提行为。 是 否5.是否有现金交易行为。 是 否是否合法6.是否存在第三方转账行为。 是 否1.市内客户采取自行运输，采用封闭货车、 专人押运，人不离车，中途不停车。 是 否2.车辆是否配备 GPS 定位系统。 是 否7 运输管理是否安全4.办理麻醉药品、第一类精神药品运输证明和麻醉药品和精神药品邮寄证明。 是 否1.持续修订和完善质量管理制度和操作流程。 是 否2.对品种、供应商、客户资质审核，存档。 是 否3.定期对上下游客户开展质量管理体系评价，确保其具有合规的购销能力。 是 否4.对不合格药品进行管理，定期报损、 销毁。 是 否8 质量管理是否全面5.特殊管理药品进销存数据、运输信息上报。 是 否填表说明：1.经营企业填报人员需在自查情况栏内根据自查情况选择“是” 或“否”， 选择时请在相应选项前标识“”2.需要补充的内容可在“ 特 别说明” 栏内进行描述。填报人： 特药责任人： 企业负责人：填报企业：（盖章）
