1、心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)胶体金快速检测试剂盒使用说明书(仅供专业人员体外诊断使用)用途心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）检测试剂盒是应用免疫胶体金层析技术建立的快速、特异、操作简便的一步法定性检测方法，用于定性检测人血清或血浆中的心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）。可用于急性心肌梗塞（AMI）的辅助诊断。简介用于早期诊断急性心肌梗塞（AMI, Acute Myocardial infarction）的指标主要有肌酸激酶异构酶(CK-MB)、肌钙蛋白 I（Troponin I）、肌钙蛋白T（Troponin T）和肌红蛋白（Myoglobin）等，但它们对于早期诊断 AMI 却很
2、不理想，主要原因是：CK-MB、肌钙蛋白 I、肌钙蛋白 T 缺乏敏感性，它们在胸痛后 6-8 小时才浓度上升；而肌红蛋白则缺乏特异性，它虽然在胸痛后 2-3 小时浓度上升，但不能区分骨骼肌和心肌损伤。而心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）则克服了以上两缺点，对于早期诊断AMI 具有特异性和敏感性，它是 15KD 的小分子，动力学特征类似于肌红蛋白，即在胸痛后 2-3 小时后浓度开始上升，在 12-24 小时内恢复到正常水平，在 4-8 小时内达到最高值；而且 h-FABP 的免疫性不同于其它类型的 FABP（如小肠型FABP 和肝脏型 FABP），具有特异性，不会发生交叉反应。基于 h-FAB
3、P 以上特点使得其成为理想的 AMI 早期诊断生化指标。检测原理心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）检测试剂盒是采用固相免疫胶体金层析技术，利用双抗体夹心法定性检测人血清或血浆中的 h-FABP。人血清或血浆扩散通过附着红色颗粒包被的抗体的滤膜，与滤膜中的包被抗体结合，在检测线（T）区域内，h-FABP抗体复合物开始与包被在检测线区内的抗体接触，如果血清 h-FABP 浓度大于 10ng/ml，在检测线区 h-FABP抗体复合物被抗-h-FABP 的抗体捕获，并出现一条可见的红色条带。h-FABP 浓度越高，检测线区出现色带的速度越快，色带越深。彩色颗粒包被的抗体扩散到质控线（C）区域被第二抗
4、体捕获形成质控区红色带。保存条件和有效期铝箔袋包装, 425储存，切勿冷冻, 有效期 1 年。试剂盒组成每盒包装中含：单人份检测卡 25 包，使用说明书 1 份。注意事项1本试剂盒仅供体外诊断使用。2请将检测卡恢复至室温后使用，并在室温内完成各步操作。3如血清混浊，请离心弃沉淀后再用。4请在使用前才打开包装。样品的收集及储存心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）检测试剂盒是对人血清/血浆进行检测。以常规的实验室方法分离全血取得血清或血浆，处理过程中尽量避免溶血。溶血的样品不能使用。样品收集好后尽快检测。不要使样品在室温下长时间放置，血清/血浆样品可在 2-8下保存 3 天。更长时间的储存，样品应
5、置于-20以下。检测前样品必须恢复至室温。冷冻保存的样品需完全融化、复温、混合均匀后使用。切忌反复冻融。使用操作方法1撕开外包装，取出检测卡。2在检测卡加样孔内加入 100ul 待测血清或血浆。 3静置 10 分钟后观察结果。结果判断 阳性(positive)：质控线（C）、检测线（T）各出现一条红线， 即有两条红线出现。阴性(negative)：质控线（C）出现一条红线，检测线（T）位置无色带出现。失效(invalid)：质控线（C）位置无线条出现，说明操作有误，应重做。局限性1本试剂盒仅供检测人血清/血浆。2病人是否患急性心肌梗塞，应由医师结合临床特征和症状，以及其它急性心肌梗塞诊断法综合
6、判断。 3心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）检测试剂盒仅提供定性结果，并不能确定心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）的确切含量。性能特点灵敏度心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）检测试剂盒可以检测到血清/血浆中10ng/ml 的心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）。Cardiodetect 目前国际上最快速的诊断急性心梗指标，可靠性高 。作为一个早期的心梗指标 ,它的敏感性和特异性都优于目前已有的其他指标 。使用简便 , 便于携带，可随时使用。对代理商的要求: 有长期合作的决心； 具有较强的责任心和信心；完善的销售网络； 具有一定的经济实力和良好的商业信誉；具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；具备终端（OTC，RX）推广能力的公司和个人；可提供的支持：及时提供货源，确保全国范围内 210 天内到货； 实行区域独家代理，确保运作者权益；提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比； 企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作； 完成任务年终返点；
