1、消毒供应中心规范 WS-310解读 1.均为强制性卫生行业标准 即（ 1）必须执行的；（ 2）管理、监察的共同依据； 2.共同构成对医院消毒供应中心的管理技术操作和监测的标准要求中华人民共和国卫生行业标准目录 Part 1 WS 310.1-2009消毒供应中心管理规范 Part 2 WS 310.2-2009清洗消毒及灭菌技术操作规范 Part 3 WS 310.3-2009清洗消毒及灭菌效果检测标准管理要求： 4.2.1应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。 4.2.2应建立质量管理追溯制
2、度、完善质量控制过程的相关记录，保证供应物品的安全。消毒供应室应遵照规范要求建立健全各种规章制度及操作规程基本原则 CSSD的清洗消毒及监测工作应符合 WS310.2和WS310.3的规定。 诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要求：进行人体无菌组织、器官、腔隙、或接触人体破损的皮肤、黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。接触皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行WS310.2中规定的处理流程 .人员要求人员要求： 应根据需要合理配备具有执业资格的护士、消毒员和其
3、他工作人员。 应掌握各类诊疗器械、器具和物品的清洗、灭菌的知识与技能；相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程；职业安全防护原则和方法；医院感染预防与控制的相关知识。 要求工作人员必须具有良好的身体素质、充沛的精力。建筑要求 CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。 周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立，内部通风、采光良好。 建筑布局应分为辅助区域和工作区域。辅助区域：包括更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等工作区域：包括去污区、检查、包装及灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。 各区之间应有实际屏障，且天花板、墙壁应无裂
4、缝，不落尘；地面与墙面踢脚及所有阴角均应弧形设计，地面应防滑、易清洗、耐腐蚀。建筑布局 工作区域划分遵循的原则为： 物品由污到洁，不交叉，不逆流； 空气流向由洁到污；去污区保持相对负压（内压比外压低），检查、包装及灭菌区保持相对正压（内压比外压高）。设备、设施 应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力汽枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品； 宜配备机械清洗消毒设备；（推荐、建议） 检查、包装设备：带光源放大镜（ 3-6倍）的器械检查台等 灭菌设备及设施：压力蒸汽灭菌器等； 储存、发放设施；应配备无菌物品存放设施（柜子）及运送器具（密闭车等）。耗材要求 清洁剂：应符合国家相关标
5、准和规定。根据器械的材质、污染物种类，选择适宜的清洁剂（碱性、中性、酸性、酶）（不得使用洗衣粉和家用洗洁精作为清洗器械物品的清洁剂）碱性 ： pH值 7.5,对各种有机物作用较好的去除作用 ,对金属腐蚀性小中性 : pH值 6.5-7.5,对金属腐蚀性小酸性 : pH值 6.5,对无机固体粒子有较好的溶解去除作用 ,对金属腐蚀性小 .酶 :有较强的去污能力 ,能快速分解蛋白质等多种有机物 . 洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水。纯净水电导率 15s/cm(25 ) 润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性。不破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。 不得使用石蜡油 等非水容性的
6、产品。 包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合 GB T l9633的要求 。耗材要求目录 Part 1 WS 310.1-2009消毒供应中心管理规范 Part 2 WS 310.2-2009清洗消毒及灭菌技术操作规范 Part 3 WS 310.3-2009清洗消毒及灭菌效果检测标准分散管理 消毒供应室中心（ CSSD）： 承担各科室所有重复使用的诊疗器械、器具和物品的清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应（部分医院内镜及口腔除外） 。集中管理手工操作 机械化不同区域人员防护着装要求区域 操作 防 护 着装圆帽口罩 隔离衣 /防水围 裙专 用鞋手套护 目 镜
7、/面罩病房 污 染物品回收 去 污 区 污 染器械分 类 、核 对 、机械清洗装 载 手工清洗器械和用具 检查 、包装及灭 菌区器械 检查 、包装 灭 菌物品装 载 无菌物品卸 载 无菌物品存放区无菌物品 发 放 注： 应 使用 可使用 具有防 烫 功能的手套术语和定义 去污区： CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为 污染区域。 检查、包装及灭菌区 ： CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为 清洁区域。 无菌物品存放区 ： CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，
8、为 清洁区域 。 去污： 去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程 外来医疗器械： 由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。 清洗 ：去除医疗器械、器具和物品上污物 (包括血液、组织、蛋白质等 )及部分微生物的全过程。流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 冲洗 ：使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。流动水下的清洗，可更有效地清除污染。 洗涤 ：使用含化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。清洗剂可 乳化、分解和分离 器材表面的污物。 漂洗 ：用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留的过程。防止污物重新沉淀在被清洗器材的表面，保证器材洁净
9、度 终末漂洗 ：用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。可进一步提高器材洁净度。清洗消毒灭菌基本原则：1.应 遵循 先清洗 -消毒 的 处 理程序；2.被 朊 毒体、气性坏疽及突 发 原因不明 的 传 染病病原体 污 染的 诊疗 器械、器具和物品， 应 遵循： 消毒 -清洗-消毒原 则 ；3.应 遵循 标 准 预 防的原 则 ，正确使用防 护 用品。朊 毒体 是 对 理化因子抵抗力最 强 的病原微生物气性坏疽 是由梭状芽 孢 杆菌所引起的 严 重急性特异性感染注：注： 重复用的诊疗器械、器具和物品处理的操作流程：回收 分类 清洗 消毒 干燥发放 储存 灭菌 包装 检
10、查与保养回收1.使用者 应 将重复使用的 诊疗 器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置 ;重复使用的 诊疗 器械、器具和物品直接置于封 闭 的容器中，由 CSSD集中回收 处 理；被 朊 毒体、气性坏疽及突 发 原因不明的 传 染病病原体 污 染的 诊疗 器械、器具和物品，使用者 应 双 层 封 闭 包装并表明感染性疾病名称，由 CSSD单 独回收 处 理。2.不 应 再 诊疗场 所 对污 染的 诊疗 器械、器具和物品 进 行清点，采用密 闭 方式回收，避免反复装卸。3.回收工具每次使用后 应 清洗、消毒、干燥 备 用。冲洗： 器械使用后马上用自来水冲洗，首先操作者应做好个人安全防护。要求使
11、用者初步进行去污处理。保湿： 在消毒供应室回收之前，应做好器械的保湿处理。污 染器械前期 预处 理 重复用的诊疗器械、器具和物品处理的操作流程：回收 分类 清洗 消毒 干燥发放 储存 灭菌 包装 检查与保养分 类1.应 在 CSSD的 去 污 区 进 行 诊疗 器械、器具和物品的清点、核 查 。2.应 根据器械物品材 质 、精密程度等 进 行分 类 。 重复用的诊疗器械、器具和物品处理的操作流程：回收 分类 清洗 消毒 干燥发放 储存 灭菌 包装 检查与保养清洗1.清洗方法包括 机械清洗 、 手工清洗 。2.机械清洗适用于大部分常 规 器械的清洗。手工清洗适用于 精密、复 杂 器械 的清洗和
12、有机物 污 染 较 重器械 的 初步 处 理 。3.精密器械的清洗 应 遵循生 产 厂家提供的 使用 说 明或指 导 手册 。洗的干 净 么？清洗 质 量的 监测 器械、器具和物品清洗质量的监测 日常监测 在检查包装时进行，应目测和 /或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。 定期抽查 每月应至少随机抽查 3个 5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。 清洗消毒器及其质量的监测 日常监测 应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。 定期监测 对清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果测试指示物进行
13、监测。当清洗物品或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。 监测方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册；监测结果不符合要求，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。 重复用的诊疗器械、器具和物品处理的操作流程：回收 分类 清洗 消毒 干燥发放 储存 灭菌 包装 检查与保养消毒清洗后的器械、器具和物品 应进 行消毒 处 理。方法首选 机械 热 力消毒 ，也可采用 75%乙醇、酸性氧化 电 位水或取得国 务 院 卫 生行政部 门卫 生 许 可批件的消毒 药械 进 行消毒。湿度 消毒 时间 湿度 消毒 时间90 1min 75
14、 30min80 10min 70 100min湿 热 消毒的温度与 时间消毒 质 量的 监测 湿热消毒 应监测、记录每次消毒的温度与时间或 A0值。监测结果应符合WS310.2的要求。 应每年检测清洗消毒器的主要性能参数。检测结是应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要求。 化学消毒 应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应符合该消毒剂的规定。 消毒效果监测 消毒后直接使用物品应每季度进行监测，监测方法及监测结果符合 GB 15982的要求。每次检测 3 件 5件有代表性的物品。 重复用的诊疗器械、器具和物品处理的操作流程：回收 分类 清洗 消毒 干燥发放 储存 灭菌 包装 检查与保养
